美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會是全球規模最大、學術水平最高、最具權威性的臨床腫瘤學會議,會議匯集了眾多世界一流的腫瘤學專家、患者倡導者和工業界代表,共同分享探討當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術,推動腫瘤學領域的科學進步。
今年的ASCO年會將于5月30日到6月3日在芝加哥舉辦。據官方統計,本次ASCO年會預計開展場次超200場,涵蓋24場口頭摘要專場(Oral Abstract Session)、2700篇壁報(Poster)展示。
國內藥企對ASCO并不陌生,很多公司都是常客。今年也不例外,眾多國內藥企積極參與,展示了其在新藥研發方面的活躍度和競爭力,包括恒瑞醫藥、正大天晴、信達生物、澤璟制藥、映恩生物、維立志博、亞盛醫藥、榮昌生物、迪哲醫藥、科倫博泰等公司均有新藥研究入選。
澤璟制藥:將公布28項最新臨床研究數據,這些數據將進一步展現早期抗體管線在更大人群中的有效性及安全性。主要包括CD3/DLL3/DLL3三特異性抗體單藥治療晚期小細胞肺癌的Ⅱ期劑量擴展研究,PD-1/TIGIT雙特異性抗體ZG005治療一線以及二線以上宮頸癌的拓展臨床數據,LAG-3/TIGIT雙特異性抗體ZGGS15單藥治療晚期實體瘤患者的人體研究等。
映恩生物:將以口頭報告形式公布兩項研究數據:HER3 ADC藥物DB-1310用于晚期實體瘤患者的1/2a期研究初步結果和B7H3 ADC藥物DB-1311/BNT324用于經多線治療的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的數據。
維立志博:將以口頭報告形式公布PD-L1/4-1BB雙特異性抗體LBL-024一線治療晚期肺外神經內分泌癌(EP-NEC)的突破性臨床數據。以及以壁報形式展示LAG-3抗體LBL-007聯合PD-1單抗和化療一線治療復發性或轉移性鼻咽癌(R/M NPC)的2期研究最新數據。
信達生物:7項研究入選ASCO口頭報告,包括PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363三個不同適應癥(NSCLC、CRC、MLN)的臨床數據,CLDN18.2 ADC藥物IBI343在胰腺導管腺癌(PDAC)中的I期劑量擴展隊列研究結果,以及PD-1單抗的三項臨床研究成果。除此之外,IBI354(HER2 ADC)、IBI130(TROP2 ADC)等分子也將在此次會議中公布臨床數據。
正大天晴:有12項口頭報告,加上壁報和摘要收錄等形式,共有40多項創新成果將在大會公布最新臨床數據。例如:貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼對比帕博利珠單抗一線治療晚期非小細胞肺癌的Ⅲ期研究、STUPP方案聯合或不聯合安羅替尼治療新診斷膠質母細胞瘤的Ⅱ期臨床試驗結果、安羅替尼對比貝伐珠單抗聯合化療一線治療RAS/BRAF野生型不可切除轉移性結直腸癌的Ⅲ期臨床研究(ANCHOR研究)結果。
榮昌生物:有20余項腫瘤管線臨床進展或階段性數據入選口頭報告、壁報或線上展示,其中包括維迪西妥單抗聯合療法一線治療HER2表達胃癌、維迪西妥單抗聯合RC148(PD-1/VEGF雙抗)一線治療三陰性乳腺癌、RC108(c-Met ADC)聯合TKI二線治療EFGR突變伴MET過表達非小細胞肺癌等臨床研究。
恒瑞醫藥:有多款ADC、雙抗藥物入選,包括SHR-1826(c-MET ADC)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)、SHR-A1811(HER2 ADC)、SHR-A1912(CD79b ADC)、SHR-1701(PD-L1/TGF-β雙抗)等,覆蓋了多種腫瘤類型,展現了其在腫瘤治療領域的強大研發管線和創新能力。
科倫博泰:6項研究成果將于ASCO發布,涉及TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)、PD-L1單抗(A167)以及RET抑制劑KL590586(A400/EP0031)三款藥物,其中SKB263的OptiTROP-Lung03臨床(EGFRm NSCLC 3L)和OptiTROP-Breast05臨床(mTNBC 1L),以及A167的NPC 1L的ph3臨床數據獲得了口頭報告。并且,SKB264還將更新聯合A167治療nsqNSCLC 1L患者的ph2臨床數據(OptiTROP-Lung01)。
亞盛醫藥:核心品種Bcl-2選擇性抑制劑Lisaftoclax(APG-2575)斬獲口頭報告,將公布APG-2575聯合療法在初治(TN)或既往接受過維奈克拉治療的髓系惡性腫瘤患者中的最新進展。另外亞盛醫藥將展示MDM2-p53抑制劑Alrizomadlin(APG-115)治療晚期腺樣囊性癌(ACC)或其他實體瘤患者的最新臨床數據。
迪哲醫藥:將在本次ASCO會議發布3項研究成果,其中DZD8586(BTK/LYN雙靶點抑制劑)后線治療CLL/SLL的ph1/2臨床獲得口頭報告,DZD6008(四代EGFR TKI)也將首次發表臨床數據。
結語:國產新藥在2025年ASCO大會上的展示反映了國內醫藥研發的蓬勃發展態勢,在腫瘤治療領域不斷取得新的進展和突破,為全球患者帶來了更多希望和選擇。未來,隨著這些新藥研發的不斷推進,有望進一步提升國產藥物在全球醫藥市場的競爭力和影響力。
參考來源:各公司公開資料
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