4月29日,商務部一紙《關于發放相關醫用CT球管反傾銷案調查問卷的通知》,將中美印三國在高端醫療器械領域的博弈推向新高度。這份《關于發放相關醫用CT球管反傾銷案調查問卷的通知》明確,即日起對原產于美國、印度的進口相關醫用CT機用X射線管及其管芯啟動反傾銷調查。
CT 球管作為 CT 設備的核心部件,素有 CT 設備 “心臟” 之稱,其重要性不言而喻。它雖直徑不到 20 厘米、重量僅數公斤,但需承受每秒數萬次電子束轟擊,工作環境極為極端,直接影響 CT 圖像質量和設備使用壽命。CT 球管融合了真空電子、金屬加工、熱管理等尖端技術,工作時陰極燈絲高溫發射電子,在數萬伏高壓下轟擊陽極靶盤,產生大量熱量,因此球管須保持高真空,陽極靶盤需每秒高速旋轉數千至數萬轉以散熱,并在高壓下連續工作數千小時,承受高熱和強電場等多重考驗。
從市場規模來看,據智銀資本研究,全球 CT 存量市場的替代球管需求量約在 10 萬 -14 萬支,全球 CT 球管市場規模高達千億。在中國,隨著人口老齡化加劇以及人們對健康需求的增加,醫學影像檢查量不斷攀升,CT 設備保有量也持續增長,國內 CT 球管年新增需求 5000 根,存量替換需求超 10 萬根,市場需求巨大。
目前,全球 CT 球管市場主要由西門子、GE、飛利浦等國際巨頭以及當立(DUNLEE)、萬睿視兩大第三方球管廠家所主導,其中“GPS” 三巨頭(GE醫療、飛利浦、西門子醫療)占 CT 球管院端大部分市場份額,約 72%。國外企業在 CT 球管的核心技術上一直處于領先地位,如液態金屬軸承、高功率靶盤等關鍵技術,這使得國產 CT 球管在性能和質量上與國外產品存在差距。同時,國外企業憑借其品牌優勢和市場份額,對國內企業形成了擠壓,使得國產 CT 球管在國內市場的占有率較低。
此次商務部的反傾銷調查,將對 CT 球管行業產生深遠影響。對于本土企業來說,這既是一次機遇,也是一次挑戰。在臨床需求端,基層醫療市場與高端市場呈現顯著的結構性差異。具體來看,國內三甲醫院對CT球管的性能要求極高,需要高熱容量、高轉速、高精度的球管,如聯影醫療自研的8.0MHU金屬陶瓷球管,其在金屬陶瓷封裝和高溫真空軸承等方面實現了突破,能夠滿足三甲醫院高強度、高精度的檢查需求。
而縣級醫院的CT檢查多針對常見病、多發病和急癥初步篩查,對球管性能要求相對較低,更注重球管的性價比和可靠性,3.5MHU的球管基本能滿足其需求。
國產CT球管能夠覆蓋中低端市場的需求。部分國產企業在關鍵技術上取得突破,推出了適配中低端CT設備的球管產品,如萬東醫療通過控股珠海瑞能,在中低端市場形成了規?;瘍瀯?,其 3.5M 金屬陶瓷球管基本滿足縣級醫院的需求。高端市場,聯影醫療除了目前2-5MHu球管已實現全部自主研發及量產,8MHu以上球管研發樣管已完成,性能表現優異,正持續優化工藝提升良品率,推動量產落地。
同時,昆山醫源、電科睿視等新興企業也嶄露頭角,昆山醫源成功掌握8MHU高熱容量球管技術,產品已實現穩定量產及市場推廣應用,并計劃于2025年推出液態金屬軸承球管,進一步拓展高端市場。智束科技也在2022年成功獲批液態金屬軸承球管,解決了液態金屬真空密封難題,其技術可提升球管散熱性能、CT運行效率及圖像質量等。此外,還有微??萍紝崿F了CT球管旋轉陽極靶盤的自主設計制造,并向多家國外球管公司供貨,這些技術突破為國產CT球管進軍高端市場奠定了基礎。
政府已經出臺多項政策支持國產CT球管的發展,如帶量采購政策要求三甲醫院國產設備配置比例不低于25%,《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》明確要求2025年CT球管國產化率超45%。2024年我國CT球管院端市場規模同比增長7.75%,國產化率較去年同期增加3.78個百分點,接近15%。
目前國產CT球管憑借性價比優勢已基本覆蓋基層醫院需求。此外,國產CT球管在價格上具有明顯優勢,其價格比進口低30%-50%,維修成本降低60%。在中低端市場,國產CT球管的市場份額有望進一步提升,預計到2025年國產化率有望突破40%。
值得一提的是,隨著國產CT球管行業的迅速崛起,近年來,CT球管領域成為了國產企業集中攻克的關鍵技術領域,自2020年以來,該領域內的融資活動持續活躍。
數據來源:醫裝數勝(不完全統計)
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