喜報

喜訊傳來！2025年5月6日，長春市第四醫(yī)院(長春市胸科醫(yī)院，長春市傳染病醫(yī)院)憑借不懈的努力，成功通過國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案（備案號：藥臨床機(jī)構(gòu)備字 2025000038），備案專業(yè)為中西醫(yī)結(jié)合科專業(yè)。這一重大突破，不僅為醫(yī)院發(fā)展添上濃墨重彩的一筆，更標(biāo)志著醫(yī)院正式躋身具備開展藥物臨床試驗資格的專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行列！

△備案網(wǎng)站照片

自2023年8月啟動藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)（GCP）備案籌建工作，醫(yī)院便以志在必得的決心，開啟了這場意義非凡的 “攻堅之戰(zhàn)”。醫(yī)院黨委親自掛帥，將GCP備案籌建工作列為重點任務(wù)，全院各部門緊密協(xié)作，嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，穩(wěn)步推進(jìn)機(jī)構(gòu)場地規(guī)劃、先進(jìn)硬件設(shè)施配備、科學(xué)完備體系文件編制、專業(yè)人員系統(tǒng)培訓(xùn)等各項工作。期間，多次邀請省內(nèi)GCP領(lǐng)域?qū)＜襾碓褐笇?dǎo)，外派人員學(xué)習(xí)交流，汲取寶貴經(jīng)驗，為藥物臨床試驗的順利開展夯實根基。

△機(jī)構(gòu)照片

2025年4月2日，吉林省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理處專家組蒞臨我院，進(jìn)行首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查。在嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的檢查過程中，專家組提出了針對性的改進(jìn)建議。醫(yī)院按照要求，逐項落實整改。近日，經(jīng)吉林省藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定，長春市第四醫(yī)院(長春市胸科醫(yī)院，長春市傳染病醫(yī)院)通過國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案，可開展相關(guān)臨床試驗！

△專家組現(xiàn)場檢查

此次GCP備案成功，是對醫(yī)院科研實力與專業(yè)水平的權(quán)威認(rèn)可，更是推動醫(yī)院科研平臺建設(shè)、加速學(xué)科發(fā)展的強(qiáng)勁引擎。長春市第四醫(yī)院(長春市胸科醫(yī)院，長春市傳染病醫(yī)院)將以此為新起點，秉持嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的態(tài)度，嚴(yán)格遵循國家相關(guān)法律法規(guī)，以最規(guī)范的流程、最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)開展臨床試驗，全力保障數(shù)據(jù)真實可靠、受試者權(quán)益安全，持續(xù)提升藥物臨床試驗質(zhì)量與水平，為醫(yī)學(xué)科研創(chuàng)新、患者健康福祉貢獻(xiàn)長傳力量，書寫醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的嶄新篇章！

初審： 王崇君

復(fù)審：欒寧 劉洋

終審：張皞男 陳彤彤

來院導(dǎo)航