近日,重慶市甲狀腺眼?。═ED)治療領域迎來重大突破——重慶愛爾眼科醫院(總院)成功引進并應用國產創新藥替妥尤單抗N01注射液(商品名“信必敏”)。作為國內首款甲狀腺眼病靶向治療的“平替”藥物,其療效與進口藥相當,但治療費用僅為后者的1/15,極大減輕了患者經濟負擔。這一進展不僅填補了甲狀腺眼?。═ED)靶向治療領域的空白,更為廣大患者提供了可及、高效的治療選擇。
TED致病率高治療難 進口“天價藥”讓患者望而卻步
甲狀腺眼病(TED)是一種與甲狀腺功能異常相關的自身免疫性疾病,發病率居成人眼眶疾病首位。據統計,90%的患者會出現眼球突出、復視、斜視等癥狀,5%~10%的患者可能因此失明。此外,因容貌改變引發的焦慮、抑郁等心理問題也嚴重困擾患者。
長期以來,國內TED治療主要依賴糖皮質激素沖擊和放療,但療效對部分患者有限。盡管國外研發的替妥木單抗通過靶向抑制胰島素樣生長因子-1受體(IGF-1R)顯著改善癥狀,成為國際指南推薦用藥,但其年均治療費用超過200萬元,令普通患者望而卻步。
國產藥打破“零”突破:療效與可及性雙提升
替妥尤單抗N01注射液的上市打破了這一僵局。作為國產首款治療甲狀腺眼?。═ED)的靶向藥,其通過抑制成纖維細胞分化,有效緩解眼眶炎癥和眼球突出。據臨床試驗顯示,85.8%的患者在24周即一個療程后眼球回退≥2mm,突眼和復視癥狀得到顯著改善。
更關鍵的是,國外進口藥的療程治療費用大于200萬每年,而替妥尤單抗N01注射液在國內療程費用僅為進口藥的1/15,極大提升了甲狀腺眼病(TED)患者的治療可及性。愛爾眼科重慶特區副總院長袁洪峰教授表示,過去許多患者因費用問題放棄治療,如今國產藥的推出讓更多家庭看到了希望。
4月29日,重慶愛爾眼科醫院(總院)完成首例替妥尤單抗N01注射治療;5月7日,第二位受益患者即一名剛畢業的年輕女性成功接受首次注射。該患者因雙眼眼球突出(右眼球突出25mm、左眼球24mm)、眼瞼腫脹等飽受困擾,傳統治療無效后選擇嘗試新藥,希望改善外觀以順利求職。目前首次注射后患者無不良反應,狀態平穩。
促進醫療進步,助力健康中國
替妥尤單抗N01的落地是國產創新藥崛起的縮影。其成功研發不僅降低了醫療成本,更推動了國內罕見病治療藥物的自主可控。袁洪峰教授指出,該藥的應用標志著甲狀腺眼病(TED)治療從“對癥緩解”邁向“靶向干預”,尤其對中重度活動期患者效果顯著。重慶愛爾眼科醫院(總院)作為區域眼??漆t療機構,此次率先引入該藥,體現了其對前沿技術的敏銳把握和對患者需求的快速響應。
TED精準靶向治療從“無藥可用”到“有藥可及”,替妥尤單抗N01注射液的臨床應用是我國醫療不斷進步的重要體現,也是醫療惠民的重要實踐。袁洪峰教授表示,后續醫院將聯合多學科團隊優化治療方案,并開展長期隨訪研究,積累臨床經驗與數據。在創新藥研發與臨床轉化的雙輪驅動下,為更多疑難眼病患者帶來希望的曙光。
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