廣東
2025年5月8日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網發布最新公告，麓鵬制藥申報的洛布替尼片（Rocbrutinib）擬納入優先審評程序，適用于既往接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。這一進展標志著我國在血液腫瘤創新藥物研發領域取得重要突破。
洛布替尼是麓鵬制藥自主研發的第四代BTK抑制劑，兼具共價與非共價特性，能夠有效克服第一、二、三代BTK抑制劑耐藥問題。在臨床前及臨床研究中，該藥物在活性、選擇性和藥代動力學（PK）方面展現出顯著的量級提升，顯示出成為潛在Best-in-Class BTK抑制劑的卓越潛力。
特別是在復發/難治（R/R）非生發中心型彌漫大B細胞淋巴瘤（non-GCB DLBCL）的治療中，洛布替尼相較于現有療法在療效和安全性方面表現尤為突出。憑借這一優勢，該產品于2024年5月被CDE納入突破性治療品種名單，成為中國首個獲此認定的DLBCL治療領域BTK抑制劑。
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