2025年，在持續低迷近4年之后，A股醫藥板塊迎來了一個歷史性的事件。

截至2025年5月8日收盤，科創板上市的創新藥企業百濟神州，以超過3300億人民幣的市值，繼續穩居醫藥板塊市值第一名。

在成功實現科創板IPO僅3年多的時間以后，百濟神州正式加冕A股“醫藥一哥”的桂冠。

這不僅是A股醫藥板塊估值體系切換的標志性事件，更是整個創新藥產業發展過程中的里程碑：以百濟神州為代表的新一代創新藥企業，憑借全球創新價值的勢能，從此站到了舞臺的中央。

邁向可持續盈利

自從以未盈利創新藥公司的身份登陸科創板之后，“何時可以盈利”甚至“有沒有可能盈利”，成為了長期縈繞在百濟神州周圍的熱門話題之一。

之所以產生類似疑問，其背景是百濟神州每年斷檔式領先同行的巨額研發費用投入，以及由此而產生的財務虧損。

在A股傳統的醫藥估值體系之下，這些都成為部分對于創新藥產業發展規律缺乏足夠認知的投資者，所猶豫甚至質疑的因素。

毫無疑問，百濟神州實現盈利的這一天，將會成為其發展過程中的一個至關重要的拐點時刻。

這一天的實際到來，或許將比絕大部分人預想得都要早。

2024年，在去除各類非現金項目的影響后，百濟神州成功實現全年非GAAP經營利潤為正。

從財務學原理而言，非現金項目在利潤中被扣除，其本質是歷史成本的當期攤銷，實際上并不消耗當期現金；經營利潤為正，意味著百濟神州的主營業務收入已經能夠覆蓋當期的實際運營成本，其本質是公司已經開始具備自我造血能力。

2025年5月7日，百濟神州發布一季度A股業績快報，再次創造歷史：業績快報顯示，百濟神州一季度實現營收80.48億元，不僅同比增長50.2%，而且實現營業利潤、利潤總額由虧損轉為盈利。

同時，美股財報顯示，在美國通用會計準則（GAAP）下，百濟神州首次實現季度盈利。

根據百濟神州的業績指引數據，2025年全年營業收入預計將介于人民幣352億元至381億元之間，2025年全年的預期經營利潤為正且經營活動產生現金流為正。

以一季度強勁的增長數據來看，實現上述預期的概率正在穩步上升，2025年極有可能是百濟神州歷史上第一次實現正式盈利的轉折性年份。

對于市場長期關注的“能否盈利”的問題，這是百濟神州用實際行動，做出的最具說服力的回答。

任何一家創新藥企業，從創立到實現盈利，都是一段異常艱難而光輝的旅程，對于百濟神州這種連續多年超過100億人民幣研發投入的的巨大體量而言，其間的困難和挑戰更是遠超外界的想象。

如果2025年全年利潤為正的目標實現，這將是對百濟神州多年艱苦卓絕的努力，所給予的肯定和褒獎，公司也將從此邁入全新的發展紀元。

澤布替尼：漸入佳境的全球性大藥

百濟神州出類拔萃的財務數據背后的核心驅動力，是旗下的頭號商業化產品澤布替尼在全球血液瘤治療領域的迅速崛起。

2024年，澤布替尼全球收入超過26億美元，成功躋身當年全球藥物銷售金額排行榜的Top70，如果細分到腫瘤治療領域，其銷售額甚至已經可以排入Top20。

這已經是一款實至名歸的全球性大藥。

澤布替尼的成功模式極為硬核，這款藥物并非在一個藍海市場中輕松地跑馬圈地，而是在與多家跨國藥企的競品同場激烈競爭之下，憑借自身卓絕的實力，在全球創新藥成熟市場中硬是打下一片江山。

2024年第四季度，澤布替尼在美國BTK抑制劑市場的份額超過了三分之一，和最大的競品伊布替尼的份額已經極為接近。

2025年第一季度，澤布替尼在美國市場銷售額達40.41億元，同比增長61.9%，不僅在美國市場首次超越伊布替尼和阿卡替尼，坐穩市場份額的頭把交椅，并且是CLL和所有其他已獲批適應癥新患者治療領域的領導者。

在歐洲市場，受益于在所有主要國家的市場份額提升，澤布替尼2025年一季度的銷售額為8.36億元，同比增長75.4%。

之所以能夠取得如此優異的市場表現，在于澤布替尼以頭對頭對照試驗的方式，證明了自身相對于伊布替尼具備PFS與ORR的雙重優效性，是同類藥物中的“BIC”。

相比之下，阿卡替尼也嘗試了與伊布替尼的頭對頭試驗，但最終結果僅是“非劣”。

在這種高質量循證醫學證據的支撐之下，2023年版的美國 NCCN指南中，澤布替尼推薦級別列為一類優先推薦，而伊布替尼在一線和二線慢淋治療由“優先推薦”更為“其他推薦”。

在銷售數據突飛猛進的同時，澤布替尼在2025年還成功地在專利領域打贏了一場保衛戰。

2025年4月29日，美國專利商標局（簡稱“USPTO”）作出了一項最終書面決定，宣布艾伯維旗下的Pharmacyclics公司在專利授權后復審（簡稱“PGR”）程序中受到質疑的803專利的全部權利無效。

簡而言之，上述803專利是在澤布替尼上市之后，伊布替尼的擁有者艾伯維專門申請一項專利。

2023年6月，在拿到專利授權之后，Pharmacyclics公司就向百濟神州發起專利訴訟，聲稱百濟神州侵犯了其知識產權。

最終，百濟神州以其完備的體系化專利布局，成功反制，完美地打贏了這次專利保衛戰，這為澤布替尼在全球的深入推廣掃清了潛在障礙，也為這款全球大藥的發展前景更添了一份確定性。

目前，澤布替尼在全球75個市場獲批，同時本季度在11個市場新增納入或擴大報銷范圍，潛在市場空間進一步打開。

澤布替尼的發展歷程，是百濟神州在全球化道路上不懈探索前行的典型范例，也是創新藥走向全球市場的標桿。

澤布替尼在全球創新藥市場讓人振奮的高速增長，生動地詮釋了創新藥市場的終極魅力：誰能證明自己的療效是同類藥物中的最佳，誰就能拿走最大的市場份額，就能獲得讓全行業為之側目的高額回報。

看似波詭云譎、高不可攀的全球創新藥市場，底層邏輯就是如此簡單而純粹。

百濟神州的成功之處，正是在紛繁蕪雜的創新藥行業當中，牢牢把握了這種“簡單底層邏輯”：瞄準全球范圍內未被滿足的臨床剛需，始終堅持以“FIC”或者“BIC”作為藥物開發的核心準則，成功實現了創新藥在全球市場的價值閉環。

更多的“重磅炸彈”在路上

澤布替尼的大放異彩，絕非偶然。

澤布替尼的成功，百濟神州完全有能力復制。

經過多年的布局和建設，百濟神州已經完成高度全球化的研發與運營體系的構筑，這是澤布替尼賴以成功的關鍵性基礎設施，也是在全行業都極為稀缺的核心資產。

在這一高效的全球化體系的支撐和賦能之下，更多的潛在“重磅炸彈”級別的創新藥，將源源不斷地產生。

在已商業化的管線中，百濟神州另一款核心自研產品PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）銷售穩健增長，2024全年銷售額為44.67億元，同比增長17.4%。

2025年第一季度，替雷利珠單抗繼續保持快速增長趨勢，其銷售額為12.45億元，同比增長19.3%，在中國PD-1藥物市場繼續處于領先地位。

在百濟神州的在研管線中，多款在細分領域極具潛力的候選藥物都取得了喜人的進展。

首先是在血液瘤領域，繼澤布替尼之后，百濟神州正通過后續BCL2抑制劑索托克拉（Sonrotoclax）和BTK CDAC BGB-16673的開發，持續鞏固自身在全球血液瘤治療領域的領先地位。

2025年4月底，百濟神州正式提交BCL2抑制劑索托克拉在中國市場的新藥上市申請，并已納入優先審評程序，擬用于治療既往接受過治療的慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

此外，百濟神州已計劃對索托克拉治療R/R MCL適應癥的二期臨床試驗進行數據讀出，并有望針對該項適應癥在2025年下半年遞交全球潛在加速上市申請。

目前，全球僅有艾伯維和羅氏聯合開發的BCL2抑制劑維奈克拉（Venetoclax）獲批上市，其銷售額已于2024年達到了25億美元。

索托克拉一旦成功上市，不僅將會成為百濟神州旗下另一款潛在的世界級大藥，還很有希望通過“BCL2+BTK”的聯用方式，顯著擴展澤布替尼的臨床應用場景。

目前，除了索托克拉單藥治療的探索，百濟神州已開展了四項索托克拉聯用澤布替尼的聯合治療相關臨床研究。

百濟神州另一款針對BTK耐藥性問題的管線BGB-16673，具備在血液瘤領域顯著改變現有臨床治療格局的潛力。

相比于傳統BTK抑制劑易引發耐藥性的痛點，BTK降解劑獨辟蹊徑，無論突變位點如何（如C481S、T474I、L528W），只要BTK蛋白存在，BTK降解劑即可通過泛素化標記將其清除，這種新機制有望顯著緩解BTK耐藥性問題。

目前，BGB-16673是臨床進度最快的BTK降解劑，百濟神州已啟動 BGB-16673對比醫生選擇的治療方案用于治療R/R CLL的3期臨床試驗，并預計將于2025 年下半年啟動BGB-16673“頭對頭”對比非共價BTK抑制劑匹妥布替尼（pirtobrutinib）用于治療R/R CLL 患者的3期臨床試驗。

由此可見，在血液瘤領域，繼成功上市澤布替尼之后，百濟神州還有長期而系統的研發規劃，已經構筑了包含多個基石性產品的在研管線，有望在未來很長時間內鞏固現有優勢，深化血液腫瘤產品的領先地位。

同時，在實體瘤治療領域，百濟神州也正在通過多樣化的分子類型和作用機制，緊鑼密鼓地拓展產品組合，目前相關臨床試驗的規模體量迅速增加，在自有臨床體系的加持下，推進的效率也非常之高。

以新一代CDK4抑制劑BGB-43395為例，該管線針對現有同類藥物的安全性痛點，旨在增效減毒，實現CDK抑制劑的升級迭代。

在多個早期臨床和臨床前數據中，已觀察到BGB-43395令人鼓舞的PD數據以及初步臨床療效；BGB-43395在開啟臨床試驗1年左右的時間內，入組患者已經超過300例，預計在2025年上半年將取得概念驗證數據。

目前，全球4款主要的CDK4/6抑制劑合計銷售金額已經超過127億美元，BGB-43395有望在該領域重現澤布替尼的傳奇。

針對肺癌治療，百濟神州正在推進與安進合作的塔拉妥單抗（AMG757，DLL3 x CD3雙特異性T細胞接合器）用于二線治療小細胞肺癌，相應的三期臨床試驗公布了積極的數據讀出。

同時，百濟神州預計將于2025年下半年完成BGB-58067（PRMT5抑制劑）和BG-89894（MAT2A抑制劑）聯合治療臨床試驗的首例患者入組。

針對胃腸道癌癥，百濟神州與Zymeworks/Jazz合作的澤尼達妥單抗（靶向HER2的雙特異性抗體）進入到了關鍵階段，預計將于2025年下半年對一線治療HER2陽性胃食管腺癌3期臨床試驗，進行主要無進展生存期數據讀出。

總之，在血液瘤領域大殺四方的同時，百濟神州在實體瘤領域的研發進展一點也沒有松懈，目前多款管線都持續取得了關鍵的重大進展。

假以時日，百濟神州完全有希望在更多的腫瘤治療領域實現自身的領導性地位。

結語

百濟神州邁向可持續盈利的新紀元，不僅是簡單的財務數據的轉折，更是醫藥產業升級換代的時代縮影，給創新藥產業的發展帶來了彌足寶貴的信心和有益的啟示。

百濟神州的傳奇歷程，其意義已經超越了一家制藥公司本身，它雄辯地證明了通過“原始創新+全球化深度布局+資本賦能”的組合拳，創新藥的商業模式所能具備的強大生命力和足以讓資本市場為之熱血沸騰的光明前景。

無論成為A股“醫藥一哥”，還是未來可能的首次實現全年盈利，都只是百濟神州的短期里程碑，這家公司的上限或將超過所有人的想象。

A股終將迎來屬于自己的全球化大藥企。