*圖源:國家藥品監(jiān)督管理局
好的牙·訊|5月13日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄(2025年)》,該目錄的修訂旨在優(yōu)化醫(yī)療器械注冊管理工作。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號),此次修訂工作由國家藥監(jiān)局組織進行,并自公布之日起施行。
*圖源:《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄(2025年)》
新版目錄涉及123項牙科產(chǎn)品,其中包括101項二類醫(yī)療器械和22項三類醫(yī)療器械。目錄新增了口腔數(shù)字印模儀、臨時冠橋、預(yù)成聚合物基冠橋材料等產(chǎn)品,并對矯治保持器的產(chǎn)品描述做出修訂。
以下為123項牙科產(chǎn)品清單目錄:
*圖源:《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄(2025年)》
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