北京衡態康醫藥科技有限公司·中國自體益生菌的開創者

如今全民關注三高問題、慢病問題,讓大健康產業蓬勃發展,什么是大健康 都說“防大于治”,怎么防?如何防?歸根結底就“干預”,而腸道微生態健康作為人體整體健康的重要基石,正受到前所未有的關注,因“70%的免疫力來自腸道、80%以上的毒素排泄來自腸道、99%的營養吸收來自腸道,而已知人類疾病中,高達90%和不健康的腸道有關”。北京衡態康醫藥科技有限公司(以下簡稱"衡態康")作為雙鷺藥業集團的微生物板塊,憑借其在中國自體益生菌領域的開創性研究和產業化應用,已成為這一細分市場的標桿企業。公司以"科學創新、嚴謹博愛"為宗旨,專注于益生菌功能菌株的開發與應用,致力于為國人提供個性化私人定制的腸道微生態平衡維護與修復解決方案,踐行"自體益生菌·健康中國人"的企業使命。

北京衡態康醫藥科技有限公司成立于2018年,總部位于北京市豐臺區中關村科技園總部基地九州通科技孵化器園區,是一家集研發、生產、銷售于一體的高新技術企業。2024年12月31日獲得北京市高新企業認定,充分彰顯了其在科技創新方面的實力。

作為中國自體益生菌領域的開創與倡導者,衡態康的核心業務聚焦于三大方向,第一是國人優質有益菌菌株的采集與保藏,衡態康與中國營養學會聯合創建了國內唯一的《國人自體益生菌菌株庫》,系統性地開展人類腸源、母乳源、生殖系統等標本中有益菌菌株的采集、分離、鑒定和保藏工作。菌株庫以乳酸菌、雙歧桿菌為主,采用-80℃超低溫保存技術,每株菌都有獨立的保存編碼、菌株培養圖片和TOF及16SrDNA鑒定報告,建立了完整的菌株追溯體系,每5年重新復活培養鑒定,確保菌株活性。第二是腸道菌群個性化重塑服務,衡態康提供從檢測到干預的全流程腸道微生態管理服務,包括腸道微生物檢測及動態分析、腸道微生物重塑調理方案制定、個性化微生物制劑的定制及使用指導。公司依托16SrDNA腸道菌群檢測技術,精準評估個體腸道菌群狀態,根據檢測結果設計出靶向精準的干預方案。第三是益生菌及益生元衍生產品研發,公司在微生態制劑研發方面持續創新,開發了包括益生菌腸溶膠囊、益生元制劑、后生元產品等在內的系列產品。所制定健康管理方案中私人定制類產品均在符合國家GMP規范的中關村總部基地九州通孵化平臺生產,該平臺擁有2000平方米的現代化實驗室,包括食品實驗室、藥品實驗室、微生物實驗室和基因測序實驗室,并已獲得CMA、CATL、CNAS等多項認證。

衡態康的核心技術優勢與產品亮點,衡態康在益生菌領域的技術創新主要體現在" 樣本采集、 靶向分離、 菌株鑒定、定制發酵、菌株儲藏、微囊保活、菌群重塑"七大核心環節,形成了一套完整的技術閉環,多項技術達到國際先進水平。為國內首家將“自體益生菌”的相關的理論付諸于臨床輔助治療實踐的公司,目前已取得良好的效果,并獲得多方面良好的反饋。

1.專利采樣技術

公司自主研發的"液態微生物采樣器"(專利號:ZL 2023 2 3426254-3)是國內首款活性厭氧微生物采樣器,采用厭氧環境組裝生產,內置特定活性保護液,可在0-20℃低溫下保持樣本活性達一周,解決了微生物標本長距離運輸的活性問題。2024年,公司進一步升級推出第三代"液態固態通用厭氧采樣器"(專利申請號:202411165245X),實現了液體和固體樣本的通用厭氧采集。

2.高效分離鑒定技術

衡態康開發了獨特的乳酸菌和雙歧桿菌分離培養體系,能夠從每個標本中分離出約30-60株益生菌菌株,分離成功率遠高于行業平均水平。菌株鑒定采用TOF質譜和16SrDNA雙重檢測技術,確保鑒定結果的準確性。目前,公司益生菌菌株庫已保存有6000多株乳酸菌和雙歧桿菌,為產品開發提供了豐富的菌種資源。

3.腸溶技術與微囊保活

針對益生菌在胃酸環境中的存活難題,衡態康創新性地采用腸溶膠囊微囊保活技術,確保活菌到達腸道前膠囊的完整性,提高益生菌在腸道中的存活率和定植能力。

微囊包埋:益生菌為厭氧菌,將益生菌包裹在保護液的微囊中,避免接觸環境中的氧氣,提高益生菌在保存期間的存活率。

4.專利保護劑:每粒益生菌膠囊都加有公司研發的獨特益生菌保護劑,能更好地保護菌株的活性。

5.精制冷凍管:選擇不含有害物質的實驗室級別的專用菌株冷凍保存管,密封性能良好,能有效地隔絕環境中的氧氣,大幅提升了益生菌在儲存期間的存活率。

基于上述這些核心技術,衡態康打造了多款具有市場競爭力的產品:

1.私人定制腸溶膠囊系列是公司的旗艦產品,包括高活性自體有益菌腸溶膠囊、高活性母乳源有益菌腸溶膠囊以及超級益生菌腸溶膠囊(自體有益菌+母乳源有益菌)三種形式。該系列產品采用"缺什么菌補什么菌"的精準干預理念,基于16SrDNA腸道菌群檢測結果,針對個體腸道乳酸菌和雙歧桿菌的種類和豐度情況,定制專屬益生菌組合。每粒膠囊活菌數不低于1000億CFU,遠超行業平均水平。

2.菌元組合產品,精選9種國人優質菌株(如干酪乳桿菌Zhang菌株、乳雙歧桿菌V9菌株等),配合科學配比的益生元(菊粉、低聚果糖等),實現"菌元雙補、協同互助"的效果。產品采用共價交聯工藝,活菌數經第三方檢測超過500億CFU/袋,并配有大量臨床驗證數據支持其功效。

3.凝結芽孢桿菌益生元益生菌壓片糖果,是國內首款以凝結芽孢桿菌為核心的壓片式益生菌產品,益生元含量高達85%。凝結芽孢桿菌具有極強的耐酸耐膽鹽特性,能夠有效通過胃酸屏障,在腸道中發揮調節菌群結構、增強免疫、改善代謝等多種功能。

4.后生元系列產品,代表了微生態制劑的最新發展方向。衡態康通過精選藥食同源中藥材,利用特選菌株進行發酵培養,提取其中的高活性物質,開發出具有免疫調節、抗菌、促進消化道健康等多重功效的后生元產品,包括消毒液、護膚產品、排濕減脂類產品等創新形態。

5.科研實力與臨床驗證,衡態康匯聚了一支由國內外知名專家組成的核心研發團隊,包括中國科學院微生物研究所研究員朱寶利教授、北京大學第一醫院男科中心主任醫師張志超教授、北京中醫藥大學孔軍輝教授、浙江大學章京等各領域權威。這支跨學科的團隊為公司技術創新提供了強有力的智力支持。

公司在基礎研究方面取得了顯著成果,與美國微生物學會(American Society for Microbiology)旗下著名期刊《Microbiology Spectrum》發表了關于益生菌改善高原心臟病機制的研究論文。該研究揭示了腸道微生物與高原心臟病之間的關聯,證實衡態康提供的9株復合益生菌可通過調節腸道微生物-機體氨基酸代謝穩態,有效緩解低氧性心肌肥厚。這一發現為益生菌在心血管領域的應用開辟了新方向。

衡態康的益生菌菌株均嚴格選自國家衛生健康委員會《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》,確保了產品的安全性和合規性。公司還獲得了中國人保產品責任險承保,進一步保障了消費者的權益。。

隨著2023年10月國家衛生健康委等三部門將腸道菌群移植技術納入《全國醫療服務項目技術規范(2023年版)》,微生態治療正式進入國家醫療技術體系。衡態康積極布局這一領域,重點發展安全性更高的自體糞便微生物移植(aFMT)技術,規避異體移植可能帶來的風險,為潰瘍性結腸炎、克羅恩病、自閉癥等菌群相關疾病提供新的治療選擇。

展望未來,衡態康將繼續深耕腸道微生態領域,以"國人菌株庫"為基礎,以"精準干預"為理念,通過持續的技術創新和產品升級,推動中國益生菌產業向個性化、專業化方向發展。公司計劃在未來三年內,建成覆蓋全國的自體益生菌采集網絡,實現"存菌存安康,益菌永相隨"的健康愿景,為"健康中國2030"戰略貢獻微生物力量。