Akero Therapeutics公司近期宣布，在歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)（EASL）大會(huì)上公布了其2b期SYMMETRY臨床試驗(yàn)的最新結(jié)果，展示了efruxifermin（EFX）在改善由代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）引起的代償期肝硬化（F4）方面的潛力。

在預(yù)設(shè)的亞組分析中（基線和第96周均進(jìn)行肝活檢的患者，N=134），接受EFX（50 mg）治療的患者中有39%達(dá)到了肝纖維化改善的標(biāo)準(zhǔn)，而安慰劑組僅為15%（p=0.009）。在意向性治療（ITT）人群（N=181）中，將缺失的第96周活檢結(jié)果按無應(yīng)答者處理后，EFX（50 mg）組仍有29%的患者獲得改善，而安慰劑組為11%（p=0.031）。

▲SYMMETRY試驗(yàn)的96周數(shù)據(jù)（圖片來源：參考資料[1]）

SYMMETRY研究的主要終點(diǎn)是第36周時(shí)MASH無惡化前提下肝纖維化改善≥1級(jí)。盡管EFX治療組在該時(shí)間點(diǎn)相較安慰劑組表現(xiàn)出數(shù)值上的改善趨勢(shì)，但差異未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。在基線至第96周均有活檢數(shù)據(jù)的患者中，第36周與第96周時(shí)纖維化改善的比例顯示，EFX組的安慰劑調(diào)整治療效果由10%提升至24%。這一效果的增強(qiáng)突顯出在代償期肝硬化患者中，延長EFX治療時(shí)間的重要性。

Efruxifermin為工程化、長效纖維細(xì)胞生長因子21（FGF21）融合蛋白。FGF21可減緩細(xì)胞內(nèi)應(yīng)激反應(yīng)并改善代謝調(diào)節(jié)。EFX被設(shè)計(jì)用以減少肝臟脂肪和炎癥、逆轉(zhuǎn)纖維化、增加胰島素敏感性和改善脂蛋白水平。該療法曾在2022年獲得美國FDA授予突破性療法認(rèn)定，用以治療MASH。

參考資料：

[1] Akero Therapeutics Presents Week 96 Results from Phase 2b SYMMETRY Clinical Trial of Efruxifermin in Patients with Compensated Cirrhosis Caused by MASH Showing Fibrosis Improvement without Worsening of MASH at the EASL Congress 2025. Retrieved May 9, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/09/3078060/0/en/Akero-Therapeutics-Presents-Week-96-Results-from-Phase-2b-SYMMETRY-Clinical-Trial-of-Efruxifermin-in-Patients-with-Compensated-Cirrhosis-Caused-by-MASH-Showing-Fibrosis-Improvement.html

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