帶狀皰疹（HZ），也就是我們常說的“纏腰龍”，它由初次感染后潛伏的水痘-帶狀皰疹病毒再激活引發(fā)。隨著年齡增長，人體免疫功能下降，或者在免疫抑制的情況下，這種潛伏病毒就可能“蘇醒”，引發(fā)疼痛性皮疹，還可能導(dǎo)致帶狀皰疹后神經(jīng)痛等并發(fā)癥。在全球范圍內(nèi)，HZ帶來的疾病負擔不容小覷，尤其是50歲及以上人群，是HZ的高發(fā)群體。據(jù)統(tǒng)計，到85歲時，約一半的人至少經(jīng)歷過一次HZ發(fā)作，而老年人和免疫功能低下者患病風險更高。

接種疫苗是防控HZ的有效策略，完成全程接種后，超75%的人可獲得保護。不過，在包括中國在內(nèi)的許多地方，HZ疫苗的接種覆蓋率并不理想。這背后的原因較為復(fù)雜，疫苗成本較高，讓不少普通家庭望而卻步；公眾對HZ疾病以及疫苗的認知不足，很多人不了解接種疫苗的重要性；還有疫苗的可及性問題，一些偏遠地區(qū)的居民難以方便地接種疫苗。與此同時，HZ的總體發(fā)病率卻在逐年上升，這就使得提高疫苗接種率變得更為緊迫。

疫苗安全性是影響接種率的重要因素之一，而評估疫苗安全性的直接依據(jù)就是接種后的反應(yīng)。在中國，疫苗上市后的安全監(jiān)測主要依賴于被動報告系統(tǒng)——中國國家疫苗接種后不良事件報告系統(tǒng)（CNAEFIS）。近年來，江蘇省綜合疫苗接種服務(wù)管理信息系統(tǒng)（JPCVs）逐漸完善，數(shù)據(jù)可靠性不斷提高。

江蘇省疾病預(yù)防控制中心免疫接種擴展科發(fā)布于

Human Vaccines&Immunotherapeutics

doi:10.1080/21645515.2025.2449714

方法

本研究采用回顧性描述性分析方法，收集2020年1月至2023年12月的數(shù)據(jù)。研究對象為50歲及以上有資格接種HZ疫苗的成年人，納入標準包括在研究期間至少接種一劑HZ疫苗、接種記錄成功錄入JPCVs數(shù)據(jù)庫、AEFI病例在CNAEFIS系統(tǒng)中有報告記錄。排除接種記錄或AEFI報告不完整、在江蘇省外接種疫苗的情況。

該研究分析了兩個不同時期的疫苗接種和AEFI數(shù)據(jù)：

（1）2020–2021：江蘇省HZ疫苗的初始引入階段。

（2）2022–2023：隨著公眾對疫苗的認識的增長，吸收時期的增加。

數(shù)據(jù)收集涵蓋疫苗接種記錄和AEFI病例信息。接種記錄包括人口統(tǒng)計學數(shù)據(jù)、接種劑量和時間；AEFI病例信息包括臨床癥狀、發(fā)作時間、分類、嚴重程度和結(jié)局。通過計算每10萬劑疫苗的AEFI報告率，以及特定年齡組的疫苗覆蓋率（接種2劑疫苗人數(shù)/該年齡組總?cè)藬?shù)）來進行數(shù)據(jù)分析。使用SPSS24.0軟件建立和整理數(shù)據(jù)庫，運用R軟件的卡方檢驗分析不同性別、劑量和報告年份的AEFI發(fā)生率差異，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

結(jié)果

1.HZ疫苗接種情況

• 2020-2023年，江蘇省共接種125,127劑HZ疫苗，其中首劑68,974劑，第二劑56,153劑。

• 有12,821人僅接種了第一劑，約占總接種人數(shù)的20%。

• 50歲及以上人群的總體接種率僅為0.2%（6,749,000名符合條件的人群中，只有12,821人接種）。

這一數(shù)據(jù)令人擔憂。

表1.中國江蘇省的皰疹帶狀皰疹疫苗的人口覆蓋率（％）

進一步分析發(fā)現(xiàn)，該年齡段男性的接種率低于女性。

不同年齡組的接種率呈現(xiàn)出隨年齡增長而下降的趨勢：

• 50-59歲年齡組接種率相對較高，但也僅為0.04%；

• 60-79歲年齡組接種率有所下降；

• 80歲以上年齡組接種率更是低至0.04%。

這意味著在高齡人群中，疫苗的普及程度極低。

從地區(qū)分布來看，江蘇南部的接種率高于中部和北部地區(qū)。江蘇省老年人口占總?cè)丝诘?1.8%，人口老齡化趨勢明顯，但60歲以上老年人的HZ疫苗覆蓋率僅為0.15%。

在不同職業(yè)人群中，家庭服務(wù)人員（15.2%）、公務(wù)員（10.2%）和醫(yī)務(wù)人員（7.2%）的接種率位居前三，這可能與這些職業(yè)人群的收入水平、健康意識以及對疫苗信息的獲取渠道有關(guān)。

2.HZ疫苗的AEFI情況

2020-2021年和2022-2023年，分別報告了43例和217例接種HZ疫苗后的AEFI病例，報告率分別為每10萬劑240.7和201.2。女性的AEFI發(fā)生率高于男性，性別比約為1:0.7，差異具有統(tǒng)計學意義（χ2=8.9,P=.003）。不同年份的AEFI發(fā)生率沒有顯著差異。

在四個年齡組中，50-59歲年齡組發(fā)生AEFI的概率最高，與其他年齡組差異顯著（χ2=32.2,P<.001）。而且，接種第一劑疫苗的人群中AEFI報告數(shù)量多于接種第二劑的人群。不過，江蘇省不同地區(qū)的AEFI報告率沒有顯著差異。

表2.從2021年到2023年，江蘇省的帶狀皰疹疫苗AEFI的基本分布特征

• 在出現(xiàn)的AEFI中，常見不良反應(yīng)占比高達98.1%，是最主要的AEFI類型；

• 罕見不良反應(yīng)和偶合癥分別僅占1.5%和0.4%，未出現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題、程序錯誤、心理反應(yīng)或死亡病例。

• 第一劑和第二劑接種后的AEFI比例沒有顯著差異。

• 超過55%的AEFI在接種后30分鐘內(nèi)發(fā)生，接種時間超過3天的AEFI比例僅為2.3%。

表3.帶狀皰疹疫苗分類和AEFIS的AEFIS間隔

第一劑IR的分母為74,834；第二劑IR的分母為50,887。

總共報告了4例嚴重不良反應(yīng)，包括2例過敏性紫癜和2例免疫性血小板減少癥，經(jīng)過治療后均已治愈。大多數(shù)過敏反應(yīng)在接種后半小時內(nèi)發(fā)生，接種后30分鐘內(nèi)的主要癥狀為過敏相關(guān)表現(xiàn)，以過敏性皮疹最為常見。癥狀出現(xiàn)的最長間隔為21天，該病例表現(xiàn)為接種后血小板減少性紫癜。

表4.帶狀皰疹疫苗全身反應(yīng)和注射部位反應(yīng)

• 不同AEFI癥狀的發(fā)生率（IR）在每10萬劑0.8-87.5之間。

• 全身癥狀中，發(fā)熱、過敏性皮疹和嗜睡最為常見；

• 注射部位的主要癥狀是發(fā)紅和硬結(jié)。

所有AEFI均自發(fā)緩解，無需特殊醫(yī)療干預(yù)。

本研究聚焦中國江蘇省，旨在分析成人帶狀皰疹（HZ）疫苗的覆蓋率以及免疫后不良事件（AEFI）的發(fā)生率。研究人員通過江蘇省疫苗接種管理信息系統(tǒng)和中國AEFI信息管理系統(tǒng)，收集了2023年江蘇省50歲及以上人群的HZ疫苗接種信息，以及2020-2023年的AEFI信息。結(jié)果顯示，50歲及以上人群的總體疫苗接種率僅為0.19%，約20%的接種者只接種了第一劑，未完成兩劑的推薦方案。2020-2021年和2022-2023年，接種HZ疫苗后的AEFI報告率分別為每10萬劑240.7和201.2。大多數(shù)AEFI為常見反應(yīng)，罕見反應(yīng)和巧合事件占比極少。超55%的AEFI在接種后30分鐘內(nèi)發(fā)生，全身癥狀以發(fā)熱、過敏性皮疹和嗜睡為主，注射部位癥狀主要為發(fā)紅和硬結(jié)。盡管HZ疫苗安全性良好，但江蘇省50歲及以上人群的疫苗覆蓋率極低，未來需要進一步加強監(jiān)測和推廣工作。

1.HZ疫苗接種率低的原因剖析

從全球范圍來看，HZ疫苗的有效性已得到充分驗證。50歲及以上成人接種疫苗的有效率達97.2%，70歲及以上人群有效率為91.3%，并且接種者的免疫反應(yīng)可維持長達10年。

即便如此，江蘇省的HZ疫苗接種率卻不盡人意。

疫苗上市時間較短，衛(wèi)生部門的宣傳推廣工作還不夠到位，導(dǎo)致公眾對HZ疾病和疫苗的認知嚴重不足。許多老年人根本不知道帶狀皰疹的危害，更不了解可以通過接種疫苗來預(yù)防。

疫苗高昂的費用也是一大阻礙，對于普通家庭來說，自費接種HZ疫苗是一筆不小的開支。在農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療資源相對匱乏，疫苗接種點分布不均，老年人前往接種點的交通不便，這也使得他們難以順利接種疫苗。

2.AEFI相關(guān)結(jié)果分析

在AEFI的發(fā)生情況方面，50-59歲年齡組AEFI發(fā)生率較高，這可能與該年齡段人群的免疫系統(tǒng)對疫苗的反應(yīng)和耐受性有關(guān)。相比其他年齡段，他們對身體變化更為敏感，能夠更及時地察覺并報告不良反應(yīng)。

首劑接種后的AEFI發(fā)生率高于第二劑，一種解釋可能是，接種首劑后出現(xiàn)的身體不適讓部分人拒絕接種第二劑，從而間接降低了第二劑的不良反應(yīng)報告率；另一種解釋是，人體在初次接種后會產(chǎn)生適應(yīng)性變化，使得再次接種時不良反應(yīng)的發(fā)生概率降低。

接種后30分鐘內(nèi)AEFI報告占比高，這主要得益于接種后留觀期間的密切觀察，能及時發(fā)現(xiàn)并報告AEFI。而接種者離開醫(yī)療機構(gòu)后發(fā)生的AEFI可能因癥狀輕微被忽視，或者未將癥狀與接種疫苗聯(lián)系起來，導(dǎo)致漏報。這是被動監(jiān)測系統(tǒng)的固有缺陷，為了更準確地掌握AEFI情況，未來可以采用主動監(jiān)測方法，如電話隨訪或使用數(shù)字監(jiān)測工具，及時捕捉延遲出現(xiàn)或未報告的AEFI。

本研究存在一定的局限性：一方面，使用被動報告系統(tǒng)分析AEFI，可能因接種門診醫(yī)生的專業(yè)水平差異、家長或監(jiān)護人的認知程度不同以及對疫苗安全性的不同看法，導(dǎo)致數(shù)據(jù)質(zhì)量參差不齊。另一方面，HZ疫苗在中國是進口疫苗，接種費用較高，能夠負擔得起的家庭經(jīng)濟條件相對較好，他們可能更關(guān)注自身健康變化，容易將一些巧合情況誤報為疫苗副作用。而且，研究期間疫苗接種者數(shù)量有限，可能無法準確檢測到罕見不良事件。

未來的研究需要增加主動監(jiān)測，進一步驗證和完善本研究的結(jié)果。同時，公共衛(wèi)生工作者應(yīng)加大HZ疫苗的宣傳推廣力度，提高公眾認知度；政府和相關(guān)部門可以考慮采取補貼政策，降低疫苗費用，提高疫苗的可及性；優(yōu)化疫苗接種服務(wù)，在農(nóng)村等偏遠地區(qū)合理增設(shè)接種點，方便老年人接種，從而提高HZ疫苗的接種率，更好地預(yù)防帶狀皰疹疾病的發(fā)生。

結(jié)論

目前，江蘇省帶狀皰疹接種率處于極低水平，提升接種率已成為當務(wù)之急。本研究中，大多數(shù)由帶皰疫苗EFI為輕度的常見反應(yīng)，在監(jiān)測期間未發(fā)現(xiàn)新的或意外的安全性信號，這與之前的相關(guān)試驗結(jié)果一致。這些研究結(jié)果對于消除公眾對HZ疫苗安全性的擔憂，推動其在老年人群中的廣泛接種具有重要意義。預(yù)防公衛(wèi)工作者應(yīng)充分認識到當前的現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)，積極采取措施，加強疫苗推廣和監(jiān)測工作，為保障公眾健康貢獻力量。相信通過各方的共同努力，能夠提高HZ疫苗的接種率，有效降低帶狀皰疹疾病的發(fā)生風險，提升公眾的健康水平。

參考文獻

Sun X, Zhang L, Zhang T, et al. Surveillance on the coverage of herpes zoster vaccine and post-marketing adverse events in Jiangsu province, China. Hum Vaccin Immunother. 2025;21(1):2449714. doi:10.1080/21645515.2025.2449714

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撰寫| Vaccine前沿

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計| Alice