今日要聞

2025年5月15日

• 黃石市衛健委原副主任李京鶴嚴重違紀違法被開除黨籍和公職
• 香港新冠又迎高峰，兒童重癥病例增加
• 23價肺炎球菌多糖疫苗降至25元/支
• 內蒙古開展帶狀皰疹疫苗減免接種
• 艾美疫苗帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床
• 華北制藥重組破傷風疫苗獲批臨床試驗
• 瑞吉生物凍干帶狀皰疹mRNA疫苗啟動I期臨床
• 康希諾吸入肺結核疫苗在印尼獲臨床試驗批準

• 康華生物疫苗生產擴建項目處于補充申請階段
• 默克停止對中國地區訂單收取臨時附加費
• 美國衛生部長肯尼迪因疫苗言論遭立法者質疑
• 昆秦生物加碼布局疫苗研發，拓展產品矩陣
• 泰國為七類高危人群免費提供流感疫苗

官方發布

?黃石市衛健委原副主任李京鶴嚴重違紀違法被開除黨籍和公職

2025年5月15日，黃石市紀委監委發布消息稱：對市衛生健康委員會原副主任、市疾病預防控制局原局長李京鶴嚴重違紀違法問題進行立案審查調查后發現，李京鶴喪失理想信念，對抗組織審查，違規收受禮品禮金，從事營利活動，利用職務便利為他人謀取利益并收受巨額財物。

其行為嚴重違反黨的紀律和法律法規，構成職務違法并涉嫌受賄罪。依據相關規定，黃石市委批準給予李京鶴開除黨籍和公職處分，收繳其違紀違法所得，并將涉嫌犯罪問題移送檢察機關依法審查起訴。

來源：清廉黃石

企業動態

?艾美疫苗帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床

5月14日，據CDE官網顯示：艾美探索者生命科學研發有限公司/艾美疫苗股份有限公司/艾美創新者生物醫藥研究（上海）有限公司的帶狀皰疹mRNA疫苗獲臨床試驗默示許可。

此前，該款疫苗已獲得FDA臨床試驗許可。

臨床前動物試驗中，第三方檢測單位的檢測結果顯示：艾美的mRNA帶狀皰疹疫苗特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原熒光抗體（FAMA）滴度，均顯著高于市售重組亞單位對照疫苗。

來源：CDE

?瑞吉生物凍干帶狀皰疹mRNA疫苗啟動I期臨床

5月14日，瑞吉生物自主研發的凍干帶狀皰疹mRNA疫苗于廣西壯族自治區疾病預防控制中心正式啟動I期臨床試驗，旨在評價不同劑量在40周歲及以上健康受試者中的安全性、耐受性及初步免疫原性。

此前，該款凍干帶狀皰疹mRNA疫苗于2024年10月23日獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床默示許可。據悉，其為自主知識產權的全球首款凍干帶狀皰疹mRNA疫苗。

來源：瑞吉生命科技

?華北制藥重組破傷風疫苗獲批臨床試驗

5月15日，華北制藥發布公告，近日公司下屬控股子公司金坦公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的重組破傷風疫苗（大腸埃希菌）的《藥物臨床試驗批準通知書》，受理號為CXSL2500168，通知書編號為2025LP01313，劑型為注射劑，規格為30μg/0.5ml/支，審批結論顯示該疫苗符合藥品注冊的有關要求，同意開展臨床試驗。

來源：財中社

?康希諾吸入肺結核疫苗在印尼獲臨床試驗批準

2025年5月15日，康希諾宣布其開發的吸入用肺結核疫苗（5型腺病毒載體）獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局（BPOM）的臨床試驗批準。

該疫苗旨在增強卡介苗接種人群的保護效果，已在加拿大完成Ia和Ib期臨床試驗，證明其安全性和有效性。

卡介苗是目前全球唯一廣泛使用的結核病疫苗，但其保護力會隨時間減弱，且無法通過加強免疫增強保護效果。這款疫苗是全球第一代創新的結核病加強疫苗，通過霧化吸入方式遞送，可激發黏膜免疫，有望實現預防感染效果。

來源：新浪財經

?康華生物疫苗生產擴建項目處于補充申請階段

2025年5月15日，康華生物在投資者互動平臺表示，其疫苗生產擴建項目新增疫苗生產線，目前處于藥品生產許可補充申請階段，涉及技術審評、綜合評審等多項程序。公司正積極推進生產許可的取得工作，并將按規定披露進展。

來源：每日經濟新聞

?昆秦生物加碼布局疫苗研發，拓展產品矩陣

2025年5月15日，昆秦生物宣布加碼布局疫苗研發領域。

公司專注于生物疫苗研發，近年來在重組蛋白藥物開發與轉化方面取得顯著進展。昆秦生物成功推出了多款創新產品，包括四價流感病毒裂解疫苗、人二倍體細胞狂犬疫苗和重組帶狀皰疹疫苗。其研發管線還覆蓋通用流感疫苗和重組HPV疫苗。此外，昆秦生物積極探索mRNA疫苗、新型佐劑疫苗及新劑型疫苗的開發，進一步鞏固其在行業中的領先地位，為未來疫苗技術革新奠定基礎。

來源：DoNews

行業資訊

?香港新冠又迎高峰，兒童重癥病例增加

2025年5月14日，香港衛生署衛生防護中心報告，過去一個月內，香港新冠重癥和死亡病例顯著增加，成人重癥病例從17例增至75例，死亡人數從3人增至26人。

呼吸道樣本中新冠陽性比例從3月中的1.71%上升至11.42%。自4月以來，香港已報告至少5例兒童新冠重癥病例，其中3人未接種疫苗。

香港大學教授金冬雁表示，當前新冠疫情高峰將持續至少3個月，病例數量可能在兩周內見頂。

香港的主要流行株為XDV及其后代譜系，占所有樣本的91.3%。金冬雁強調，新冠疫苗仍對預防重癥和死亡有效，建議高危人群定期接種疫苗。

來源：mRNA福星情報局

?23價肺炎球菌多糖疫苗降至25元/支

5月12日，江蘇省公共資源交易中心公示了本省23價肺炎球菌多糖疫苗的采購結果。

通知顯示，北京科興生物、玉溪沃森生物兩家以25元每支的價格擬中標，分別獲得60000支、29420支的疫苗采購量。

來源：江蘇省公共資源交易中心

?內蒙古開展帶狀皰疹疫苗減免接種

5月14日，為全面推進內蒙古中老年人群帶狀皰疹疾病科普宣傳，提升中老年人群疾病防控意識，提升帶狀皰疹疫苗接種覆蓋率，降低患病風險，內蒙古自治區疾控局在全區范圍內開展帶狀皰疹疫苗減免接種惠民活動，凡年滿50周歲的居民可享“打一針免一針”的福利。

本次惠民活動接種的疫苗為重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞），免疫程序為2劑次，即日起至8月31日完成第1劑次接種，2025年12月31日前完成兩針次全程接種的50周歲及以上人群，可享受第2劑次免費政策（不含每劑次接種服務費）。

來源：中國新聞網

?默克停止對中國地區訂單收取臨時附加費

來源：Insight數據庫

國際動態

?美國衛生部長肯尼迪因疫苗言論遭立法者質疑

2025年5月14日，美國衛生部長小羅伯特·肯尼迪在參議院聽證會上，因對疫苗安全性和有效性的質疑與立法者發生沖突。肯尼迪被指責在疫苗測試方面發表虛假言論。路易斯安那州參議員比爾·卡西迪指出其關于新冠疫苗的說法不實。康涅狄格州參議員克里斯托弗·墨菲批評肯尼迪破壞公眾對麻疹疫苗的信任。

肯尼迪回應稱其言論基于事實，并強調其首要任務是解決自閉癥和慢性病問題。他還計劃裁減衛生機構崗位，削減NIH和CDC資金，這一計劃遭到民主黨反對。

www.usnews.com

?泰國為七類高危人群免費提供流感疫苗

2025年5月14日，泰國總理府副發言人阿努坤宣布，泰國政府在全國所有醫療機構中為七類高危人群免費接種流感疫苗，以防止季節性流感的傳播。

這批疫苗是根據世界衛生組織（WHO）的建議采購的，共457萬劑，已分發至全國各醫療服務單位。符合條件的高危人群包括孕婦、6個月至2歲的嬰幼兒、患有慢性疾病的人、65歲及以上的老年人、患有神經系統疾病的人、患有地中海貧血或免疫系統較弱的人以及肥胖人士。

泰國疾病預防控制部門預計，受天氣影響，今年流感病例將增加，敦促高危人群盡快接種疫苗。符合條件的人可在任何公立醫院、公共衛生中心或社區診所免費接種。

來源：環球時報

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