在齊魯大地中醫藥文化的深厚底蘊中，山東沃華醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“沃華醫藥”）以百年傳承為基、創新驅動為翼，成為中醫藥現代化快速發展的企業。5月14日，“講好山東藥監故事”融媒體采風活動走進沃華醫藥，探尋其如何以匠心守正、以科技賦能，在傳承與創新中開辟高質量發展之路，深入了解山東省藥品監督管理局嚴監管、優服務的工作成效。

沃華醫藥的歷史可追溯至清朝乾隆年間的萬和堂藥莊，2003年正式成立，2007年在深圳證券交易所上市。作為國家綜合性新藥研究開發技術大平臺（山東）示范企業，沃華醫藥擁有國家發明專利46項、藥品批準文號162個，其中獨家產品15個，彰顯穩健發展實力。走進沃華醫藥占地10.04萬平方米的現代化廠區，前處理提取車間、綜合口服制劑車間等生產區域高效運轉，可生產片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等11種劑型。企業以心可舒片、骨疏康膠囊/顆粒、荷丹片/膠囊、腦血疏口服液四大獨家醫保支柱產品為核心，通過“資源共享、協同增效”模式，帶動15個獨家產品及傳統中成藥銷售，形成覆蓋心腦血管、骨科等領域的特色產品集群。

山東省藥品監督管理局堅持“四個最嚴”要求與暖心服務并舉，為沃華醫藥高質量發展注入動能。在品種工藝優化與標準提升中，山東省食品藥品審評查驗中心通過“企業公眾開放日”“我的業務我來講”等活動，為企業提供技術指導。自2019年起，企業每年均有變更項目獲批或備案，助力生產工藝持續升級。

此外，山東省藥監局將集采品種納入重點監管，通過日常檢查與法規培訓“雙線并進”，強化質量安全監管。2025年，山東省食藥檢院借《中國藥典》2025年版標準解讀培訓契機，組織專家與企業面對面答疑，推動新標準高效落地。

山東省藥監局相關負責人表示：“既要嚴守安全底線，更要激發創新活力?！痹谒幈O部門的服務下，沃華醫藥從藥材采購到智能生產，從經典名方到現代制劑，構建起全生命周期質量管理體系。企業以“顧客第一、服務他人、誠信、創新”為核心價值，持續提升合規運營水平，積極探索中醫藥現代化發展之路。

隨著“講好山東藥監故事”融媒體采風活動的深入，沃華醫藥的現代化生產車間、科研實驗室與智能化管理體系全景式呈現在媒體代表面前。從清朝萬和堂藥莊的百年底蘊，到深交所上市企業的創新活力，沃華醫藥以“獨家產品矩陣”和“科技賦能智造”的實踐，為中醫藥現代化提供了鮮活樣本。

未來，沃華醫藥將繼續以“為人類健康創造卓越價值”為使命，在山東省藥監局的精準助力下，深化獨家產品領域布局，推動經典名方與現代技術的深度融合。

閃電新聞記者 馮宜雯 報道