近日

來自無錫高新區(qū)的企業(yè)

傳來振奮人心的消息

威脈醫(yī)療自主研發(fā)的

YOUMAGIC高能射頻治療儀

正式斬獲FDA認證

與先前取得的NMPA三類醫(yī)療器械認證

共同構(gòu)成“黃金雙認證”

成為中國高端醫(yī)械全球化征程中

里程碑式突破

此次獲批，這不僅印證了產(chǎn)品安全性與臨床效果的卓越表現(xiàn)，更標(biāo)志著中國醫(yī)械從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的質(zhì)變飛躍。YOUMAGIC作為清華大學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化的項目，研發(fā)過程歷經(jīng)動物實驗、離體組織測試、多中心隨機對照臨床試驗，將射頻能量控制精度及穩(wěn)定性推向新高度，還用“因膚定制”的治療體系，推動高端醫(yī)械向個性化、精細化方向升級，以實力成功獲批FDA。

YOUMAGIC

YOUMAGIC具備獨家的閃脈沖技術(shù)，將射頻脈寬從傳統(tǒng)的200ms升級至100ms，使能量釋放顆粒度更小、脈沖更加密集，更能有效降低皮膚刺激；還能在治療中提供較于傳統(tǒng)射頻近兩倍的溫度檢測點，確保能量輸出的精準(zhǔn)性、穩(wěn)定性與安全性。再搭配智能實時冷噴傳感控制、AI能量控制等技術(shù)，能為消費者提供個性化能量選擇，提升治療舒適度，正以中國智造的實力書寫能量美學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)和范式。

獲得FDA認證意味著YOUMAGIC未來可在美國市場合法銷售，并更容易進入歐盟、日韓等國際市場。據(jù)統(tǒng)計，全球九成以上的高端醫(yī)療機構(gòu)在采購設(shè)備時，會優(yōu)先考慮FDA認證產(chǎn)品。以此次獲批FDA為契機，YOUMAGIC及研發(fā)公司威脈醫(yī)療將在夯實中國市場的前提下，逐步開啟國際化布局、拓展全球業(yè)務(wù)版圖。威脈醫(yī)療創(chuàng)始人表示，YOUMAGIC未來將持續(xù)面向全球消費者日益多樣化的對美的訴求，以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動，持續(xù)投入研發(fā)，同時也將根據(jù)全球消費者的多樣化變美需求，不斷優(yōu)化產(chǎn)品，為全球消費者帶來更優(yōu)質(zhì)、更個性化的皮膚管理體驗，將中國科技能量和美學(xué)能量傳遞到世界每一個角落。

威脈醫(yī)療

威脈醫(yī)療成立于2021年，公司總部及研發(fā)生產(chǎn)基地落戶在無錫高新區(qū)無錫國際生命科學(xué)創(chuàng)新園。公司先后獲得數(shù)輪國內(nèi)知名機構(gòu)超億元融資以及貝泰妮集團、珀萊雅集團、九州通集團的戰(zhàn)略投資。威脈醫(yī)療依托清華大學(xué)在高性能能量源醫(yī)療器械領(lǐng)域的科研優(yōu)勢，以“醫(yī)療級品質(zhì)+消費級體驗”的創(chuàng)新模式，助力無錫高新區(qū)成為高科技高創(chuàng)新型的生命健康產(chǎn)業(yè)高地。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是備受矚目的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是無錫高新區(qū)重磅打造的世界級產(chǎn)業(yè)集群，形成了五大領(lǐng)域、三大品牌園區(qū)、X家龍頭企業(yè)生態(tài)圈為支撐的“5+3+X”生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展新格局。無錫高新區(qū)已躋身全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力第18位。

作為無錫高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主陣地，無錫國際生命科學(xué)創(chuàng)新園全力支持重點新型研究機構(gòu)、企業(yè)構(gòu)建“基礎(chǔ)研究-技術(shù)攻關(guān)-成果轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)孵化”的全鏈條創(chuàng)新體系，培育一批國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流的企業(yè)，為無錫高新區(qū)建設(shè)生物醫(yī)藥地標(biāo)產(chǎn)業(yè)提供強有力支撐。

編輯 | 楊亦哲

來源 | 無錫國際生命科學(xué)創(chuàng)新園 ICampus

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