Deepseek爆火顛覆千行百業,也重塑了AI制藥的邏輯,其不僅極大加快了AI藥物開發的過程,還大幅降低了應用AI技術的成本,有望推動AI技術成為藥物開發標配。在DeepSeek加持下,生物醫藥產業勢必迎來一波AI制藥創新創業熱潮,行業對藥物候選數據庫的需求將顯著增加。
藥物候選數據庫正在成為AI制藥行業的戰略資源,而成都早已搶占先機,圍繞藥物候選數據庫構建中試平臺,譬如小分子數據庫方面,依托成都先導搭建了小分子創新藥智能化中試研發平臺,多肽數據庫方面,依托佩德生物搭建了動物毒液多肽中試平臺。活用中試平臺,成都生物醫藥產業“企業滿園”必將水到渠成。
AI制藥顛覆傳統制藥,DeepSeek顛覆AI制藥
傳統制藥的流程一般是靶點發現、化合物篩選、臨床前研究、臨床試驗、審批上市,這個過程需要10~15年,成本高達數十億美元,成功率卻很低。而AI制藥則利用AI技術大幅縮短上述步驟花費的時間。
AI制藥發展歷史
AI技術理論從1990年便大規模發展,但直到2010年后AI制藥才開始嶄露頭角。2020年左右,DeepMind建立的AlphaFold平臺成功解決蛋白質空間結構預測難題,同時英矽智能開發出全球首個由AI發現的具有全新靶點和全新分子結構的候選化合物ISM001-055,將分子發現時間由傳統制藥的2年降至11個月,總費用從4.14億美元降低至20萬美元。
由此,藥企們看見了AI制藥顛覆傳統制藥的可能,大批企業開始涌入。
據蛋殼研究院《2024年醫療人工智能報告》顯示,2021年后由AI主導的創新藥進入臨床試驗數量開始呈倍式增長,從此前的個位數飆升至百位數。
阿斯利康、拜耳、羅氏、禮來和賽諾菲等MNC相繼入局AI制藥。美國和歐洲生物醫藥AI領域的2024年投資總額達到56億美元,比2021年(36億美元)高出約20億美元,是2023年(18億美元)的3倍多。
2025年初,DeepSeek橫空出世,又顛覆了成型于2020—2024年間的“傳統”AI制藥,極大促進了AI技術在藥物研發中的應用。
越來越多的中國藥企寄望DeepSeek助力藥物研發。
例如,海正藥業為推進人工智能在藥物研發階段的應用落地,已將DeepSeek-R1模型接入其HisunAI,還希望與AI制藥公司合作突破新藥研發技術壁壘。
復星醫藥在內部發布了自主研發的PharmAID決策智能體平臺,通過整合DeepSeek-R1模型,將靶點篩選周期從18個月縮短至4個月。
恒瑞醫藥決定在全公司范圍內開展DeepSeek應用工作,將DeepSeek應用情況作為各級干部年度工作考核的重要指標之一,助力突破新藥研發技術壁壘,提升藥物研發效率,加速科研成果轉化。
DeepSeek還通過大幅降低藥企應用AI技術的成本,改變由大企業壟斷AI制藥技術的現狀。業內專家指出,DeepSeek憑借開源和成本優勢,降低了企業們使用AI技術的門檻,很多藥企愿意通過API調用的方式嘗試,這打破了過去只有大公司能夠使用AI的壁壘,讓更多公司和個人更易接觸和使用AI技術。
成本大幅降低,將使AI技術成為每一家創新藥企標配,疊加針對創新藥的醫保新政策利好,AI藥企有望如雨后春筍般涌現。
天然分子藥物候選庫成為AI藥企首選
DeepSeek暫時還無法直接用于靶點的發現、分子的生成,不過潛力很大,不少企業在做相關探索。佩德生物董事長容明強教授告訴成都硬科技企業聯盟,目前DeepSeek可以賦能藥物臨床階段的研發,比如提高撰寫臨床試驗報告效率等,在藥物發現階段,大部分藥企仍在使用垂類模型。
但不管使用垂類模型還是DeepSeek,隨著AI制藥“蛋糕”越做越大,行業對藥物候選庫的需求也越來越旺盛,一方面AI藥企需要大量優質數據訓練模型,另一方面,AI藥企更傾向采用天然分子庫篩選藥物,而非由AI全新生成藥物分子。
天然產物是新藥發現的重要源泉,尤其在抗腫瘤藥物領域,天然產物具有更加重要的地位。據統計,1940—2014年,美國FDA共批準246個新化學實體(NCE,通常指以前沒有被用于治療疾病的藥物產品)作為抗腫瘤藥物,其中基于天然產物的藥物占總數的83%。
雖然AI技術能設計出在大自然中不存在藥物分子,但AI制藥仍處于早期階段,大多數AI設計的藥物分子尚未進入臨床試驗階段,其安全性和有效性有待驗證。容明強教授指出,目前AI制藥大部分進入臨床的管線都屬于由AI技術篩選的天然分子,完全由AI生成的分子少之又少。
同時,隨著藥企普遍涉足AI制藥,新藥開發周期整體將大幅縮短,研發管線數量成倍增長,臨床試驗與行政審批資源有限,對AI制藥管線的審批預計將變得越來越嚴。從歷史經驗看,基于天然產物的AI藥物要比純AI生成的藥物更能獲得審批方面的優勢,隱性成本更低,因此更受AI藥企青睞。
佩德生物從2022年便開始建立天然多肽分子庫,吸引來自天然活性多肽國家地方聯合工程研究中心(中科院昆明動物所)、動物多肽藥物創制國家地方聯合工程研究實驗室(湖南師范大學)兩個國家級平臺的高端人才,建成了全球最大的、物種資源覆蓋最全面的、高活性多肽最多的動物毒液多肽庫,庫中采集了近3000個物種,多肽序列超過1.3億條,高質量多肽實體庫超過1萬個。
依托動物毒液多肽庫開發多肽藥物流程
佩德生物技術研發路線的靈感來源于國家發明技術二等獎的BT+IT結合多肽開發技術,自研與合作開發十余個藥物管線,其中已有一條管線獲得IND批件并進入臨床階段,初步驗證了采用AI技術發現全新靶點并從天然多肽分子庫中篩選藥物開發的可行性。
后續佩德生物計劃依托天然多肽分子庫賦能更多AI制藥企業,以促進多肽藥物行業的快速發展,預計可幫助AI藥企進一步將藥物前期開發時間從近一年縮短至數月。
成都依托中試平臺促進“企業滿園”
“多肽藥物比蛋白質藥物穩定,但比小分子藥物易分解。不談數據存儲成本,單說維持一定規模的多肽實體樣本庫,開支就不小。佩德能夠維持天然多肽分子庫并進一步做大做強,離不開成都的大力支持,”容明強教授感嘆。
在成都高新區的支持下,佩德生物依托天然多肽分子庫搭建了動物毒液多肽中試平臺,并于去年底通過公示,進入實質運營階段。
該中試平臺位于天府國際生物城,專注于依托億級數據規模的動物毒液多肽庫開發多肽創新藥,通過規模化采集全國各地擁有豐富的野生動物資源,為多肽研究提供豐富的毒液樣本,并挖掘各類毒液中的多種高活性多肽,有力支持新型藥物的研究和開發。
佩德動物毒液多肽中試平臺
中試平臺作為促進科技創新和成果轉化的“關鍵要素”,正在成為成都踐行“立園滿園”行動的重要抓手。
早在2022年,成都高新區率先開展實施“中試跨越行動計劃”,打造全國科技成果中試的首選地。2024年,隨著工信部、國家發改委聯合印發《制造業中試創新發展實施意見》,中試平臺建設在成都全面開花,6個省級、69個市級中試平臺和概念驗證中心全面運行,服務成果轉化項目超2000個,全國首單中試平臺知識產權資產證券化產品在蓉發行。
2025年成都市政府報告進一步提出,構建綜合性、專業化的中試服務體系,打造“中試+”成果轉化服務生態,建強西部中試綜合服務平臺,新建中試平臺和概念驗證中心40個以上。
前不久,《成都市建設西部中試中心實施方案》正式發布,該方案圍繞“建設中試平臺、提升中試服務、完善中試生態、塑造中試品牌”等核心內容,提出了12項具體任務。這些舉措旨在推動成都打造西部地區的中試中心,進一步加速科技成果的轉化與應用。
“成都多肽藥物制造能力很強,但做多肽原研藥的企業不多。政府希望通過我們中試平臺,吸引一批做多肽創新藥企在成都聚集,助力實現‘企業滿園’,目前已取得了一定成效,”容明強教授表示,“站在做企業的立場,我們還希望在不久的將來,佩德生物能快速成長為天府國際生物城的‘鎮園之寶’!”
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