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“全新PA、一次用藥”中國首個自主研發(fā)抗流感新藥「伊速達?瑪舒拉沙韋片」全國上市!

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5月16日,青峰醫(yī)藥集團伊速達?瑪舒拉沙韋片全國上市會于重慶盛大召開。會議以“一觸即發(fā)·健康速達”為主題,匯聚了百余位國內(nèi)頂尖流感防治專家、臨床學者及行業(yè)代表,現(xiàn)場圍繞全球及國內(nèi)流感疾病流行趨勢監(jiān)測、防、診、治的現(xiàn)狀及展望以及中國首個自主研發(fā)PA抑制劑類流感創(chuàng)新藥伊速達?瑪舒拉沙韋片的研發(fā)歷程、臨床治療、未來應用前景等內(nèi)容進行了全面、深入的講解與討論。


01

權威齊聚,共話流感防控新格局

會議伊始,瑪舒拉沙韋片注冊臨床研究總PI曹彬教授作為大會主席致開幕詞。他深入剖析當前流感流行態(tài)勢及防控挑戰(zhàn),流感并非普通感冒,病毒易變異、傳播力強,其致死性不容小覷,我國每年流感感染人數(shù)超千萬,但實際疾病負擔仍被低估。在臨床治療流感病毒感染中,用藥至關重要,瑪舒拉沙韋片的上市為我國臨床醫(yī)生提供了新的治療武器,其臨床研究數(shù)據(jù)證明了有效性和安全性,有望治愈更多流感患者。


瑪舒拉沙韋片注冊臨床研究總PI曹彬教授

中國疾病預防控制中心王大燕主任在專題演講中指出,流感病毒易發(fā)生變異,監(jiān)測和防控至關重要。她介紹中國流感中心的監(jiān)測網(wǎng)絡和全球流感監(jiān)測與應對系統(tǒng),強調(diào)監(jiān)測能及時發(fā)現(xiàn)異常,掌握流感病毒的流行趨勢和變異情況,為防控提供依據(jù)。流感治療環(huán)節(jié)關鍵,需及時敏銳發(fā)現(xiàn)流感患者并使用抗流感病毒藥物。伊速達?的上市為流感防控提供了“中國方案”,其獨特的抗耐藥性優(yōu)勢將助力打破傳統(tǒng)治療瓶頸。


中國疾病預防控制中心王大燕主任

上海交通大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院陸權教授指出,兒童是流感的高發(fā)與高危人群,用藥安全性、有效性和依從性尤為重要。他表示,伊速達?瑪舒拉沙韋片作為我國自主研發(fā)的國家一類新藥,臨床研究數(shù)據(jù)主要來源于中國人群,具有重要意義。目前該藥適用于12歲及以上人群,期待未來盡快拓展至更低齡兒童,讓更多患兒受益。


上海交通大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院陸權教授

復旦大學附屬中山醫(yī)院胡必杰教授在發(fā)言中深入探討了流感早期診斷和針對性治療至關重要,從成本效益分析看,及時使用抗流感病毒藥物能顯著減少患者發(fā)病天數(shù)和經(jīng)濟損失,對提高全民族健康水平、降低呼吸道感染死亡率具有重要意義。從個人獲益角度來看,早診早治能夠帶來更高的健康效益和經(jīng)濟效益,不僅能夠縮短患病周期,減少醫(yī)療支出,還能有效降低流感對工作和生活的影響,提升個人和家庭的生活質(zhì)量。


復旦大學附屬中山醫(yī)院胡必杰教授

專題討論環(huán)節(jié),清華大學長庚醫(yī)院呼吸與危重醫(yī)學科主任牟向東教授、重慶醫(yī)科大學副校長劉恩梅教授等專家一致認為,針對于長效的抗流感病毒藥物,伊速達?瑪舒拉沙韋片的臨床價值在于填補了國內(nèi)長效抗流感藥物的空白,為構建多層次防線提供了關鍵支持。討論結束后,陸軍軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院李琦教授就「瑪舒拉沙韋」在實際治療過程中的作用機制、核心特點及用藥注意事項進行了簡要說明。

02

創(chuàng)新突破,引領速達治療新時代

第二篇章“創(chuàng)新驅(qū)動,開啟速達時代”聚焦伊速達?瑪舒拉沙韋片的研發(fā)歷程與臨床實踐。青峰科睿副總裁葉乃剛在會上表示,瑪舒拉沙韋片的上市凝聚著中國醫(yī)藥人的堅守與創(chuàng)新,作為中國首個、全球第二個PA抑制劑類流感創(chuàng)新藥,它不僅實現(xiàn)了全程單次用藥,更以顯著的療效和更低的耐藥性,為流感治療提供了中國方案。


青峰科睿副總裁葉乃剛

青峰科睿副總裁嚴守升博士從分子機制角度闡釋了藥物設計的革新性,他表示:“伊速達?的上市是起點而非終點。我們將持續(xù)推進12歲以下兒童臨床研究、耐藥性監(jiān)測及醫(yī)保目錄準入工作,提升藥物可及性。”


青峰科睿副總裁嚴守升博士

中日友好醫(yī)院王業(yè)明博士則公布了伊速達?瑪舒拉沙韋片注冊臨床研究數(shù)據(jù):Ⅲ期試驗顯示,伊速達?瑪舒拉沙韋片通過抑制流感病毒RNA聚合酶PA亞基的內(nèi)切酶活性,靶向阻斷病毒復制,全病程只需服藥一次即可快速緩解流感癥狀。同時,該藥具有良好的安全性和耐受性,整體耐藥突變率不到1%,遠低于國際同靶點藥物;所有臨床數(shù)據(jù)均來自中國人群,更適合中國患者使用。


中日友好醫(yī)院王業(yè)明博士

在“填補空白,提供中國治療方案”專題討論中,南京大學醫(yī)學院附屬金陵醫(yī)院施毅教授、陸軍軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院李琦教授等專家表示,瑪舒拉沙韋的上市標志著我國在抗流感藥物研發(fā)領域?qū)崿F(xiàn)了從“跟跑”到“領跑”的關鍵跨越。未來需加速推進創(chuàng)新藥的可及性,惠及更多患者。專題討論結束后,復旦大學附屬華東醫(yī)院徐金富教授接受多家媒體采訪,解讀流感病毒耐藥問題,并就重癥流感患者中的治療進行了專業(yè)分享。

03

聚力同行,守護全民健康未來

會議最后,專家與企業(yè)代表共議流感防控社會化行動。在圓桌論壇環(huán)節(jié),阿里健康、美團買藥及上藥控股代表分別從流感預測、應急響應、庫存調(diào)度、患者服務與教育等維度提出創(chuàng)新舉措,并宣布正式在京東、淘寶等平臺全面開售。后續(xù)將與社會各界協(xié)同推動流感科普教育、藥物可及性提升及基層診療能力建設,進一步構建流感季全民健康守護聯(lián)盟。


此次會議現(xiàn)場,百余位呼吸領域?qū)<引R聚重慶,共同見證我國抗流感藥物發(fā)展的重要時刻。會議臨近尾聲時,曹彬教授在總結發(fā)言中向所有參與新藥研發(fā)的科研與臨床團隊表示誠摯感謝,并展望我國在呼吸道病毒治療領域持續(xù)創(chuàng)新、邁向高水平自主研發(fā)的新征程。

關于伊速達?瑪舒拉沙韋片

伊速達?瑪舒拉沙韋片由青峰醫(yī)藥集團自主研發(fā),于2025年3月27日獲批上市,適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。作為我國首個、全球第二個靶向聚合酶酸性蛋白(PA)流感抗病毒藥物,直擊病毒復制的核心引擎,精準阻斷病毒復制,全病程只需服藥一次,即可快速清除病毒,快速緩解流感癥狀。

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