5月22日，一品紅藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡稱“一品紅”）發(fā)布股票異動(dòng)公告，公司股票5月19日至21日連續(xù)三個(gè)交易日收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過30%，屬于股票交易異常波動(dòng)情況。公告中，一品紅披露了相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提示，除了去年業(yè)績虧損超5億外，其合作在研創(chuàng)新藥AR882目前尚未實(shí)現(xiàn)上市銷售，未產(chǎn)生銷售收入。

去年虧損超5億元

一品紅在公告中披露，對(duì)于此次股票異動(dòng)，經(jīng)自查，公司不存在違反信息公平披露的情形。

公告顯示，一品紅于2025年4月25日披露《2024年年度報(bào)告》和《2025年第一季度報(bào)告》，公司2024年度歸屬于上市公司股東的凈利潤-5.4億元，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤-2.89億元（經(jīng)審計(jì)）；公司2025年第一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤5658.85萬元，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤1518.94萬元（未經(jīng)審計(jì)）。

一品紅成立于2002年，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品類別包括特色兒童藥、創(chuàng)新慢病藥和生物疫苗等，并于2017年11月在深交所上市。

2024年是一品紅上市以來的首次虧損。對(duì)于業(yè)績虧損，一品紅給出了多方面原因。報(bào)告期內(nèi)，受行業(yè)政策、市場環(huán)境變化及公司聯(lián)瑞生物醫(yī)藥智能制造基地尚屬于爬坡階段等因素影響，公司營收和產(chǎn)品毛利率較去年同期相比都出現(xiàn)了下降，影響了經(jīng)營業(yè)績。研發(fā)投入也是影響公司業(yè)績的重要因素，報(bào)告期內(nèi)，公司持續(xù)加大研發(fā)的投入，2024年自主研發(fā)投入約3.25億元，同比增加7.77%。

除了上述因素外，支付醫(yī)保退款是影響其業(yè)績的重要因素，僅此一項(xiàng)，一品紅就支付了2.66億元。

事情源于在國家藥品集采中的違規(guī)行為。2024年7月，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（聯(lián)采辦）發(fā)布通知，將一品紅全資子公司廣州一品紅制藥有限公司（以下簡稱一品紅制藥）（包括一品紅制藥授權(quán)人）在第七批國家組織藥品集中帶量采購鹽酸溴己新注射液投標(biāo)中的違規(guī)行為曝光。隨后，一品紅等4家鹽酸溴己新注射液原中選企業(yè)的中選資格被取消，6家企業(yè)被列入“違規(guī)名單”。一品紅也被暫停2024年8月21日至2025年2月20日（6個(gè)月）參與國家藥品集中采購的資格，與此同時(shí)，一品紅退回了醫(yī)保資金損失2.66億元，并主動(dòng)下調(diào)鹽酸溴己新注射液價(jià)格。而這一數(shù)字已經(jīng)超過了一品紅2023年的凈利潤（1.85億元）。

加碼研發(fā)痛風(fēng)創(chuàng)新藥

在經(jīng)歷集采風(fēng)波陣痛后，一品紅加碼研發(fā)，希望借此實(shí)現(xiàn)困境反轉(zhuǎn)。其中，痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882的研發(fā)進(jìn)展備受投資者關(guān)注。

作為高效選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（URAT1）抑制劑，AR882覆蓋降低血尿酸治療痛風(fēng)、溶解痛風(fēng)石及慢性腎病三大適應(yīng)癥。全球多中心Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示，相較于現(xiàn)有療法，其治療痛風(fēng)療效更優(yōu)、安全性更佳，具有成為“Best-in-class”產(chǎn)品的潛力。該藥不僅能有效降低血尿酸水平，還可顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)并降低急性發(fā)作率，目前國內(nèi)外所有試驗(yàn)均取得優(yōu)異結(jié)果。

2024年，AR882膠囊治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照、Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)在國內(nèi)正式啟動(dòng)。2024年6月中旬，該試驗(yàn)完成Ⅱ期階段全部受試者的入組工作，提前達(dá)成入組目標(biāo)。

今年3月4日，AR882國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組；3月6日，AR882全球關(guān)鍵性Ⅲ期REDUCE 2試驗(yàn)完成全部患者入組；3月17日，AR882全球關(guān)鍵性Ⅲ期REDUCE 1試驗(yàn)完成首例患者入組。其中，REDUCE 1是一項(xiàng)與REDUCE 2平行的Ⅲ期臨床研究，旨在評(píng)估AR882在降低痛風(fēng)患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效。

在最新的公告中，一品紅提示，公司合作在研創(chuàng)新藥AR882尚需在國內(nèi)外開展Ⅲ期臨床研究并經(jīng)藥品審評(píng)部門審批通過后，方可上市銷售，能否通過監(jiān)管部門的最終批準(zhǔn)、獲批上市及上市時(shí)間具有不確定性。

憑借備受矚目的痛風(fēng)創(chuàng)新藥研發(fā)，一品紅能否扭轉(zhuǎn)劣局？還需拭目以待。

新京報(bào)記者 張兆慧

校對(duì) 翟永軍