“很多人問我,中藥現代化究竟改什么?我說,改的是技術,不改的是初心。”上海黃海制藥有限責任公司總經理、技術研發中心負責人潘一峰這樣說。
走進黃海制藥有限責任公司,一條十來米長的文化墻映入眼簾。左手邊是小清新,錯落展示著各種中草藥原生態的標本框,右手邊是“硬科技”,講述著公司三十年來致力于中藥現代化與科技創新的歷程。今年3月,星火征途又添重要一筆,公司自主研發的現代化中藥“扶正化瘀片”,正式通過(NNHPD)——加拿大衛生部天然與非處方健康產品局的嚴格審評,成為首個在北美主流市場獲官方認證的慢性肝病中成藥。這不僅標志著中藥現代化成果獲得發達國家認可,更意味著全球肝病治療領域正式迎來“中國方案”。
鮮為人知的是,這家業界有名的中醫藥企業,就在北上海的寶山月浦鄉村振興示范村聚源橋村,一扎根就是30多年。憑借多年來的科技創新投入及成果轉化,獲得科技小巨人、上海市專精特新企業等多項科技認證。其中,潘一峰領導的技術研發隊伍猶如創新系統的CPU,發揮著十分核心的作用。
研究團隊圍繞品牌創新國際化的戰略,攻堅克難,成功研發了創新藥物扶正化瘀片。
這支由20多名平均年齡33歲的青年骨干組成的科研團隊,聚焦中藥全產業鏈標準化建設,以持續科技創新,突破傳統工藝與現代科技的融合瓶頸。以此次成功出海的扶正化瘀為例,此方源自宋代經典名方“桃紅飲”,經過數十年的科研攻關與臨床實踐,于2003年以片劑形式問世,成為國內首個明確具有抗肝纖維化療效的中成藥。通過深化藥理機制研究,持續積累循證醫學證據,扶正化瘀片又成為肝病領域首個完成美國II期臨床試驗的中成藥,并以此榮獲“國家科技進步獎二等獎”等重磅榮譽。
“它的作用、靶點和作用機制現在也已經解析得非常明確,整體的藥效的研究,臨床的研究為我們這個中藥的國際化也打通了一條道路。”潘一峰說。
中醫藥博大精深,但其思維方式與西方現代醫學理論體系的顯著差異,以及中藥質量標準和控制體系的不完善等因素,一直成為其現代化、國際化發展的掣肘。如何讓世界看懂中醫藥的運作方式?
潘一峰表示:“就像我手里的這棵丹參,50多年前老師傅用老的鑒別方法,如今我們用現代的科學技術對它進行含量的分析,同時運用指紋圖譜的技術對它進行質量控制。”
在研發實驗室中,泛黃的《中藥鑒別手冊》與嶄新的《2023版質控規程》總是疊放在一起。老員工帶領年輕檢驗員們一邊翻看手寫記錄冊,一邊與現代化色譜儀數據屏的數字做出仔細對比。
“去年修訂的黃芪檢測標準,老藥工憑經驗說‘味不對’,我們連夜復核137個樣本——最后新增的這3項農殘指標,就是傳統經驗和現代科學的‘雙保險’。”質量總監韋娜如是說。
中醫藥要跨洋出海,構建國際認證的中醫藥話語體系,還需要做大量基礎、艱苦的翻譯工作。注冊部經理謝富玲記得和隊友們無數個挑燈夜戰的日子:“我們在國際注冊申報過程中,像有些中醫的術語,像活血化瘀實際上是外國人不太了解的。像我們的申報資料,藥學研究翻譯成英文,然后提交幾百頁的申報資料給他們。現在扶正化瘀膠囊已獲得多項國際專利,這是現代科技給古老藥方的身份證。”
上海黃海制藥執行董事涂馭斌告訴記者,目前,團隊與國內外多家研究機構和科研院所合作,立足臨床需求,構建“基礎研究-臨床驗證-產業轉化”的閉環體系。依托5個標準化藥材種植基地與智能化提取車間,實現從種質資源保護、精準種植到智能制造的全鏈條管控。
除了其原研創新、擁有完全自主知識產權的新藥——“扶正化瘀膠囊(片)”、“芪麝丸”,黃海制藥深潛研究傳統名方,優化傳統炮制工藝,建立基準樣品,提升生產標準,有效促進了中醫藥的標準化。2024年12月31日,公司生產的雙海牌丹參片經過嚴格評審與激烈競爭,中標了由湖北省牽頭的全國中成藥采購聯盟的集中采購。這意味著更多患者能以更實惠的價格享受到優質醫療資源,也標志著醫藥企業在踐行社會責任的道路上更進一步。
30年守正創新的歷程中,月浦鎮始終是黃海制藥的堅實后盾。2013年至2015年,區、鎮、村、企四方合力完成周邊12戶村民搬遷新居;2014年,協調熱能從華能電廠出發、穿過村莊河道,輸往廠區內部供熱管網;2016年,月浦鎮為廠區修建門前的道路,并協調啟動廠房擴建工程;2020年,配合打造了“百草園”中藥種植基地。
潘一峰說:“我們這個工作呢,就是一個拿著燒杯的農民,我們從2020年到2025年收集了不同產地的近200個樣本,移植到百草園中。從藥源溯源到活性成分篩選,從工藝優化到臨床試驗驗證,每一步都是我們團隊的智慧接力。”
醫者仁心,黃海制藥的創新實踐也實實在在地反哺著區域發展。通過黨建共建活動、主動參與環境治理工作、舉辦健康知識講座、提供豐富就業崗位、發放中藥大禮包等多種形式,為區域經濟的繁榮和村民生活水平的提升做出了實實在在的貢獻。截至2024年底,企業產值較2020年翻了一番,地方經濟貢獻增長1.6倍。
從《傷寒論》到北美藥房,從師徒相授到人工智能賦能——黃海制藥的突破向世界證明:中醫藥這座“千年寶庫”既能守護文明根脈,也能以科技之翼飛躍山海。
企業員工表示:“當傳統遇見現代,當個人融入集體,每個0.1%的突破,都是我們寫給時代的良方!”
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記者:馬蕭 繆婧瑛 衛玨
編輯:秦天宇
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