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以創新為引擎，推動中國瓣膜診療技術高質量發展。

整理：醫學界報道組

本文審核：復旦大學附屬中山醫院 周達新教授

心臟瓣膜病是全球心血管疾病發病和死亡的主要來源，也是我國心血管疾病領域仍然面臨的重要挑戰。在第十四屆胸痛中心大會的現場，醫學界榮幸邀請到了我國瓣膜中心專家委員會核心專家、復旦大學附屬中山醫院周達新教授。作為中國瓣膜疾病診療領域的領軍人物，周達新教授親歷并推動了我國瓣膜中心從無到有、從模仿到創新的跨越式發展。他系統回顧了我國瓣膜中心建設的突破性進展，并展望了未來技術規范化與創新研發的藍圖。

從零起步，心臟瓣膜中心6年建設成果豐碩

瓣膜疾病是威脅心血管健康的重要疾病之一，我國患者基數龐大，但長期以來診療技術落后于歐美國家。2019年，在葛均波院士、霍勇主任的倡導下，國家放射與治療臨床醫學研究中心與心血管健康聯盟共同發起中國心臟瓣膜介入中心（以下簡稱“瓣膜中心”），旨在推動全國瓣膜疾病的診療水平提升，構建標準化技術體系。

全國瓣膜中心建設至今，已取得了令人矚目的成績。周達新教授介紹：“通過集中培訓、病例研討和手術示范，我們讓更多醫生快速掌握復雜瓣膜手術的核心技術，提高了手術的成功率。”在全國性的瓣膜中心建設認證工作的推進過程中，越來越多的同道加入到了中心的隊伍中，大幅度提高了國內醫院和醫生對瓣膜認識和診療水平，他強調，這正是中心建立的初衷。

數據庫是精準診療的基石。瓣膜中心聯合各省市醫院建立了“國家經導管瓣膜病數據庫（NTCVR）”，并從2021年4月已正式向全國開放病例填報。這一數據庫不僅揭示了我國瓣膜病的流行病學特征（如主動脈瓣鈣化比例顯著高于歐美），還為個性化治療、醫保政策制定提供了科學依據。

除此之外，瓣膜中心通過產學研結合，推動了國產器械創新。周達新教授特別提到，依賴進口器械的時代正在終結，國產瓣膜器械已經快速崛起。例如，全球首創的K-Clip三尖瓣修復系統，以“微創、高效、低成本”的優勢，被歐美專家譽為“顛覆性創新”，正逐漸成為心血管領域的焦點。

從跟跑到領跑，國產技術靠創新打破進口壟斷

我國主動脈瓣狹窄患者具有二葉式比例高、鈣化程度重且分布不對稱等特點，國外的導管主動脈瓣植入術（TAVR）中瓣膜主要基于歐美人群特征，未充分納入中國患者的解剖與疾病特征，在手術策略上也并不適配本土情況。周達新教授介紹，目前已經有至少10款國產主動脈瓣實現了商業應用，極大地豐富了國內瓣膜市場，為患者提供了更多的選擇。

如傳統三尖瓣修復需開胸手術，創傷大、風險高，而國產K-Clip系統通過導管介入即可完成修復，操作簡單，并發癥少。該產品已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，有望在臨床得到進一步的推廣和應用。

飛龍瓣膜（DragonFly）于2023年11月獲得NMPA的批準正式上市，是我國首個自主研發的經股靜脈二尖瓣緣對緣修復器械。周達新教授自豪地表示，作為一款中國自主研發的產品，飛龍瓣膜的上市是國產瓣膜走向世界的里程碑。目前，飛龍瓣膜已在國內150家醫療中心實現臨床，且在西班牙、俄羅斯、意大利等多個海外國家順利完成多例臨床試驗。

周達新教授認為，國產器械的崛起離不開“臨床需求驅動研發”的模式，“只有立足本土需求，才能實現真正的創新。”

雙輪驅動，進一步推動規范化與普惠化落地

在瓣膜中心未來的工作規劃方面，周達新教授介紹，目前瓣膜中心采用分級培訓體系，打造技術“金字塔”，通過啟動瓣膜學院，如標準化培訓班、進階培訓班、影像專題班、多學科會診（MDT）病例討論會等形式，開展心臟瓣膜病介入中心規范化系列培訓。

未來瓣膜中心將構建“基礎班—進階班—大師班”三級培訓體系：基層醫生通過基礎班掌握常規手術，骨干醫生在進階班學習復雜病例處理，而大師班則聚焦診療思路和臨床決策能力的提升。此外，中心通過線上MDT會診，為偏遠地區醫院提供實時技術支援。

此外，通過高質量數據庫的建立和升級，中心將持續為高質量的科研申請培養土壤。在本屆胸痛中心大會的現場發布了2024年度 NTCVR重磅數據，引發業界高度關注。報告顯示，我國2024年已有29個省份230家單位啟動填報，數據累積達28594例（主瓣26622例、二尖瓣1597例、三尖瓣246例、肺瓣129例），其中93%為TAVR病例，NTCVR累計數據逐年快速增長，全國約50%的TAVR手術被記錄。

為確保醫療質量和安全，中心不定期對通過認證的單位持續開展質控飛檢，保障瓣膜中心數據庫的質量和活力。周達新教授透露，未來中心還將聯合亞太地區專家發布多中心研究數據，為我國制定老年瓣膜病的指南提供有力的數據支持。

小結

從技術引進到自主創新，從區域試點到全國輻射，瓣膜中心在構建標準化和規范化體系的同時，不斷致力于推廣中國診療方案。“我們的目標不僅是追趕，而是成為規則的制定者。”周達新教授堅定地說。未來，隨著規范化與創新化的雙輪驅動，中國瓣膜診療技術必將為全球患者帶來更多希望。

專家簡介

周達新教授

復旦大學附屬中山醫院

主任醫師，教授，博士研究生導師

復旦大學附屬中山醫院心內科副主任，導管室副主任，結構性心臟病、肺動脈高壓專科主任。2021年上海市工匠，2021年上海市醫務工匠，上海市瓣膜聯盟主席，復旦大學附屬中山醫院心內科 結構性心臟病專科主任，中華醫學會心血管病專委會委員，中華醫學會心血管病專委會 轉化與創新學組副組長，中國醫師協會心血管病分會委員，中國醫師協會心血管病分會結構性心臟病專委會副主任委員，中華醫學會心電生理分會 左心耳封堵工作委員會副主任委員，美國心臟病學會會員（FACC），上海市醫學會心血管病專委會 委員，上海市藥學會常務理事，上海市藥學會臨床藥物治療專業委員會主任委員，上海市心血管病學會結構性心臟病學組副組長，東方心臟病學大會結構論壇壇主，中國醫師學會肺動脈高壓規范化治療基地主任，衛計委先天性心臟病介入治療培訓基地主任，長三角心源性卒中防治專委會主任委員，《中華心臟與心律學雜志》（電子雜志）副總編輯，《中國臨床藥學雜志》常務編委，《中國介入心臟病學雜志》編委，《中華心血管病雜志》網絡版編委，《上海醫藥雜志》編委。

責任編輯：銀子

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