近期，石藥集團通過國方先導基金完成對君合盟生物的數千萬元戰略注資。據基金方透露，將來有機會與君合盟生物重組肉毒素在嚴肅醫學領域的探索形成協同效應。

這并非石藥集團首次加碼合成生物學賽道，早在2023年，石藥集團全資子公司石藥圣雪便與恒魯生物達成合作，共同出資6000萬元設立石家莊恒魯生物科技有限公司。

1.為何是君合盟？

君合盟生物是一家聚焦合成生物學技術與產品的創新型企業，致力于將創新重組蛋白藥物應用于內分泌治療、神經治療、皮膚抗衰及新一代生物醫用材料等領域。

公開信息顯示，自成立以來，君合盟已累計完成6輪融資，總額超6.5億元，吸引了包括“胰島素一哥”通化東寶、新氧集團、國投旗下國投創合等在內的知名機構和企業參與投資，充分體現了市場對其技術價值與發展潛力的高度認可。

數據來源：天眼查

君合盟構建了重組人膠原蛋白、重組人生長激素、重組A型肉毒毒素等具有顯著技術優勢與市場競爭力的核心產品管線。

重組人膠原蛋白系列：君合盟生物在大分子表達、翻譯后修飾及規模化生產等關鍵技術上實現突破，成功研發出與天然人膠原蛋白高度同源的重組I型和III型人膠原蛋白。該系列產品具備更高的生物活性和更強的體內穩定性，能夠滿足化妝品、醫用敷料等多元場景的應用需求。目前，已獲得重組人膠原蛋白修復液的醫療器械注冊證（II類）。

根據弗若斯特沙利文的分析，中國重組膠原蛋白市場在2022年至2027年期間將以50%的年復合增長率高速擴容，預計2027年市場規模將突破547億元人民幣，君合盟的技術突破使其在該領域占據先發優勢。

生長激素系列：君合盟布局了兩款采用基因工程技術制備的在研生長激素產品，分別為重組人生長激素和長效生長激素。其中，長效生長激素作為國家一類創新藥，其蛋白質結構設計與制備工藝均為國際首創，擁有完全自主知識產權。通過原核表達Fc融合蛋白技術，該產品實現了活性提升與用藥安全性優化，且有望實現雙周給藥，顯著改善患者用藥依從性，目前處于臨床前研究階段。重組人生長激素注射液針對兒童生長激素缺乏癥的III期臨床試驗正在推進中。

數據顯示，2022年中國生長激素缺乏癥的治療率為4.8%，預計2030年將提升至10.5%，對應市場規模將增長至358億元（2018年至2030年復合年增長率19.8%），而輔助生殖、抗衰老等新適應癥的拓展將進一步擴大市場空間。

重組A型肉毒毒素：該產品在醫美和嚴肅醫療領域展現出雙軌發展潛力。在醫美場景中，其作為除皺、瘦臉等美容項目的常用成分；在嚴肅醫療領域，針對腦卒中患者術后常見的肌肉痙攣問題，具有顯著的癥狀緩解價值。目前正開展改善中、重度眉間紋適應癥的臨床III期研究，以及成人腦卒中后上肢痙攣的臨床II期試驗。

全球肉毒毒素市場規模龐大且增長勢頭強勁，2023年Botox全球銷售額達56.73億美元（其中醫美用途占26.82億美元，嚴肅醫療用途占29.91億美元），躋身全球暢銷藥物前列。中國市場方面，預計2030年肉毒毒素市場規模將達390億元人民幣。值得關注的是，當前中國獲批上市的6款肉毒毒素產品均源自肉毒桿菌提取，而君合盟作為全球重組A型肉毒毒素研發的領先企業，其產品憑借技術創新性與安全性優勢，有望重新定義市場格局。

2.拓寬新邊界

石藥集團2024年全年營收為290.09億元，較2023年下降7.7%，主要因成藥業務收入下滑；毛利率同步降至70%，核心原因是藥品集中采購政策下產品價格下調，疊加成本上升壓力。

具體來看，其成藥業務全年收入237.36億元（含授權費1783萬元），同比減少7.4%。其中舒安靈、歐來寧受市場影響銷售收入大幅下跌。抗腫瘤領域壓力尤為突出：津優力（聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液）和多美素（鹽酸多柔比星脂質體注射液）在京津冀3+N聯盟集采中分別降價約58%和23%。在多美素入選第十批國家集采目錄后，中標價格進一步下降低至98元/支。隨著2024年3月集采結果在相關省份落地執行，兩款產品收入出現下滑。

面對集采帶來的業績承壓，石藥集團選擇以加大研發投入作為破局點，持續推進創新藥物研發與臨床開發，開拓業務新邊界。

2022至2024年研發投入分別為39.87億元（+16%）、48.30億元（+21%）、51.91億元（+7.5%），2024年石藥的研發費用占成藥業務比重提升至21.9%。

2025年5月，石藥集團通過獨家注資君合盟生物再次踏足合成生物領域。君合盟在重組蛋白創新藥物及合成生物學領域擁有技術優勢與研發管線，基金方表示，將來有機會與君合盟生物重組肉毒素在嚴肅醫學領域的探索形成協同效應。

早在2023年，石藥集團全資子公司石藥圣雪便與恒魯生物共同出資6000萬元成立合資公司石家莊恒魯生物科技有限公司，聚焦母乳低聚糖（HMO）及其他生物合成產品的生產。

恒魯生物在HMO領域突破“卡脖子”技術，其第三代酵母發酵法以乳糖為唯一碳源合成人乳寡糖，區別于歐美細菌合成的二代技術。2025年5月6日，恒魯生物HMO管線重磅新品LNTrⅡ（乳糖-N-三糖）獲FDA GRAS（一般認為安全）認證，這不僅是該產品全球首次獲得國際食品安全權威認證，也是第三代酵母發酵法合成HMO的首次認證。目前，該產品已實現結晶量產，純度高達99%。

石藥集團已搭建起mRNA藥物開發平臺、細胞治療等技術體系，其中小核酸藥物研發位居國內第一梯隊，mRNA疫苗正從預防性領域向治療性領域拓展，VZV、HPV等多個疫苗產品臨床研究穩步推進。

通過借助合成生物學這一前沿技術與現有抗體、疫苗等管線的協同效應，石藥集團持續豐富產品線、提升創新能力，在生物制藥領域筑牢更穩固的競爭壁壘。

3.紛紛入局

合成生物學正以“生物鑄造廠”的顛覆性姿態重構全球產業格局，其技術革新與市場擴張正在重塑制藥、醫美、材料等多個領域的底層邏輯。從Amyris通過微生物發酵以甘蔗為原料合成法尼烯、替代石油化工路徑，到Ginkgo Bioworks搭建生物設計自動化平臺，全球合成生物學市場規模呈現爆發式增長。

根據Deep Tech數據，2016年到2021年合成生物學市場規模從35.3億美元增長至73.7億美元，CAGR高達83.6%，其中醫療健康領域增速最快，2021年全球醫療健康領域合成生物學市場規模達68.7億美元。

圖片來源：中信證券

政策層面，2022年5月國家發改委發布的《“十四五”生物經濟發展規劃》作為我國首部生物經濟五年規劃，明確將加快發展合成生物學等前沿技術列為重點任務。

在臨床應用層面，合成生物學通過融合基因療法與細胞療法，將攜帶人工合成治療性基因回路的工程化細胞精準植入體內，以實現治療疾病的目的，這種突破傳統藥物遞送機制的創新手段，為癌癥、遺傳疾病等難治性病癥提供了精準干預的新路徑。

近兩年來，面對醫藥行業仿制藥利潤下滑、原料藥海外訂單轉移的壓力，合成生物技術已成為企業突破行業寒冬、構建新增長極的戰略選擇。

普洛藥業：2024年成立醫美原料事業部，依托合成生物學技術布局醫美及化妝品產業鏈上游，并與百葵銳生物合作推動合成生物學在原料藥、醫藥中間體的應用醫藥應用。

四環醫藥：隨著仿制藥利潤的下降，四環醫藥開始代理海外醫美產品。2022年，四環醫藥與藍晶微生物合資成立晶顏生物，聚焦PHA生物材料研發，其首款產品填充用PHA微球即將進入臨床。

國藥集團：2023年與微元合成成立合資公司國藥微元，落地阿洛酮糖生產項目。

華東醫藥：2021年與安琪集團成立合資公司“湖北美琪健康科技有限公司”。意在共同發展合成生物學，推進營養健康食品原料和個人護理功能原料等產品研發、生產和銷售。2022年投資成立了全資子公司琿益生物，專注于生物催化與生物酶制劑領域。2022年，其全資子公司中美華東與杭州市拱墅區政府、浙江工業大學聯合成立華東合成生物學產業技術研究院，以合成生物學技術為基礎，聚焦營養與醫藥化學品、醫美生物、生物材料及健康代糖品四大領域。

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參考資料：
1、各公司官網、官媒
2、《最新!合成生物學行業深度報告!》合成生物產業網
3、《焦慮的藥企們，卷向合成生物》智藥局

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