題圖 | Pixabay

撰文 | 王聰

近幾年，以司美格魯肽為代表的 胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑展現(xiàn)了強大的減肥效果。替爾泊肽作為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖依賴性促胰島素釋放肽（GIP）受體雙重激動劑，同樣顯示出了強大的減肥效果。

瑪仕度肽（ Mazdutide） 是信達生物自主研發(fā)的一種 GLP-1 類藥物 ，與司美格魯肽和替爾泊肽不同，瑪仕度肽的作用靶點為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和胰高血糖素（GCG）受體。激活 GLP-1 受體，能夠抑制食欲，延緩胃排空，從而減少食物攝入量；激活 GCG 受體，能夠促進肝臟脂肪分解，增強能量消耗，從而改善脂肪肝。

2025年5月24日，北京大學人民醫(yī)院紀立農教授團隊在《新英格蘭醫(yī)學雜志》（ NEJM ）上發(fā)表了一篇題為" O nce-W eekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight "的3 期、雙盲、安慰劑對照臨床試驗結果 。

北京大學人民醫(yī)院紀立農教授、 河南科技大學第一附屬醫(yī)院姜宏衛(wèi)教授為本文共同第一作者；紀立農教授和信達生物錢鐳博士為共同通訊作者。

這項 3 期臨床試驗結果顯示，在中國肥胖或超重成年人中，每周一次注射瑪仕度肽在肥胖或超重的中國成年人中顯示出良好的減重效果和安全性。

此外，瑪仕度肽顯著降低血壓、血脂、血尿酸、轉氨酶水平等心血管代謝指標，還顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量。

據(jù)悉，這是全球首個且唯一申報上市的 GLP-1/ GCG 受體雙重激動劑的臨床研究首次登上頂級醫(yī)學期刊，將改寫國內外超重和肥胖疾病的臨床治療和指南。這也是中國代謝和內分泌疾病領域首次有創(chuàng)新藥臨床研究結果登上NEJM ，代表了中國藥物研發(fā)能力與生物科技創(chuàng)新水平邁上新臺階。

圖：論文截圖

這項在中國開展的 3 期、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中，研究團隊將 18-75 歲、體重指數(shù)（BMI） ≥28，或 BMI 在 24-28 之間且至少有一種與體重相關合并癥的成年人，以 1：1：1 的比例隨機分配接受 4 毫克 瑪仕度肽、6 毫克 瑪仕度肽 或安慰劑治療 48 周。兩個主要終點指標為從基線開始體重變化的百分比，以及在第 32 周時體重減輕至少 5%。

圖：論文截圖

高效減重：6 毫克 治療組在 32 周時平均減重12.55%（約 11 公斤），在 48 周時平均減重14.01%（約 12 公斤）；49.5%的參與者減重超過 15%（相當于從 180 斤減至 150 斤左右）；

改善代謝：6 毫克 治療組在 48 周時，腰圍縮小 10.7 厘米（相當于褲腰尺碼減小 2-3 碼）；收縮壓降低 8.5 mmHg， 尿酸下降 36.7 μmol/L；甘油三酯降低 29%，脂肪肝顯著改善；

高安全性：主要副作用為惡心、腹瀉，多為輕度至中度，且集中于用藥初期，6 毫克治療組因副作用而停藥的概率僅為 0.5%，顯著低于司美格魯肽、替爾泊肽等同類藥物。

綜述，這項臨床研究證實了全球首個申報上市的 GCG/GLP-1 受體雙重激動劑瑪仕度肽在超重或肥胖管理中的療效與安全性，標志著中國自主研發(fā)的創(chuàng)新減肥藥物臨床研究邁入國際領先行列。

參考文獻：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2411528

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