用于近視防控的硫酸阿托品滴眼液通常指濃度為0.01%的低濃度阿托品,該藥是目前經醫學驗證能有效延緩近視進展的眼用制劑,對近視的防控效果可達27%-83%,具有較小的不良反應和停藥后反彈效應,同時對近視的控制具有累積效應,可以作為低濃度阿托品滴眼液延緩近視進展的基礎濃度,臨床常用的興齊美歐品?硫酸阿托品滴眼液屬于此類眼用制劑,于2024年3月正式獲得國家藥品監督管理局的上市批準。值得注意的是,目前國內尚無近視相關適應癥的同類產品獲批。
臨床研究表明,在近視屈光度變化方面,興齊美歐品?硫酸阿托品滴眼液連續使用5年后近視屈光度增加-0.63±0.42 D,眼軸長度僅增長0.26±0.28 mm,這說明該藥連續使用5年后顯著減緩近視屈光度及眼軸增長,且不影響角膜曲率及前房深度,長期使用安全性良好。另有臨床研究證實,興齊美歐品?硫酸阿托品滴眼液連續使用2年,近視發展可延緩約60%。
興齊美歐品?硫酸阿托品滴眼液不含防腐劑,通常無干眼癥風險,對于眼部、全身的安全性較高,偶有常見不良反應但多為輕度,且隨著使用時間延長,兒童會逐漸耐受,不會出現全身性藥物暴露與蓄積,藥物安全性較高,但使用方法及用量需嚴格遵醫囑。
另外,WHO建議每日保證至少2小時戶外活動,能讓自然光照促進視網膜多巴胺分泌,抑制眼軸過度增長,延緩近視發展。同時,減少連續近距離用眼,遵循“20-20-20”法則,即每20分鐘看20英尺外物體(約6米)20秒,保持閱讀距離≥30厘米,屏幕使用時間每天不超過1小時,避免暗環境下用眼,多補充維生素A、D及葉黃素等,均可幫助延緩近視發展。
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