干眼癥,這個困擾著無數(shù)人的眼部慢性疾病,正悄然改變著患者的生活質(zhì)量。持續(xù)的刺痛、燒灼感,對光敏感、視力模糊和眼疲勞等癥狀,如同附骨之疽,給患者帶來無盡煩惱。而就在近日,眼科領(lǐng)域傳來重磅好消息!
2025年5月28日,愛爾康眼科護理公司宣布,旗下創(chuàng)新眼藥水Tryptyr(通用名acoltremon,曾用名AR-15512)0.003%,成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,用于治療干眼癥(DED)的體征和癥狀。這一消息,無疑為全球干眼癥患者點亮了新的希望。
Tryptyr堪稱“眼科黑科技”,它是全球首個TRPM8受體激動劑,作為神經(jīng)調(diào)節(jié)劑,就像精準的“淚液指揮官”,能夠刺激角膜感覺神經(jīng),迅速啟動自然淚液的產(chǎn)生機制。使用方式十分便捷,每日僅需兩次,每次一滴,就能助力淚液分泌步入正軌。加州大學歐文分校眼科學教授Marjan Farid博士激動地表示,這是首款能直擊淚液不足根源、刺激角膜神經(jīng)的滴眼液,意義非凡。
Tryptyr的獲批并非偶然,而是基于兩項嚴謹?shù)?期臨床試驗有力支撐。兩項試驗共招募了930余名有干眼病病史的患者,并將他們按1:1比例隨機分組。在COMET-2和COMET-3研究中,Tryptyr展現(xiàn)出了壓倒性優(yōu)勢。相較于對照組,使用Tryptyr的患者中,未麻醉Schirmer評分(關(guān)鍵淚液生成指標)至少增加10mm的受試者比例,分別是對照組的四倍之多!COMET-2試驗中為42.6% vs 8.2%,COMET-3試驗中達到53.2% vs 14.4% ,且兩項研究數(shù)據(jù)均達到統(tǒng)計學顯著差異(p<0.0001)。更令人驚喜的是,從第一天開始,Tryptyr就能顯著促進天然淚液分泌,且在90天研究期內(nèi),效果始終穩(wěn)定在線。同時,它的安全性也值得信賴,研究期間未出現(xiàn)嚴重眼部不良事件。
目前,干眼癥的治療現(xiàn)狀并不樂觀。炎癥與免疫相關(guān)失調(diào)致使淚膜受損,是干眼癥的主要誘因。在國內(nèi),玻璃酸鈉滴眼液(人工淚液)是患者使用最多的藥物,中重度患者則常借助糖皮質(zhì)激素滴眼液抗炎;國外雖已采用環(huán)孢素滴眼液抗炎,效果和安全性更佳,但仍未能滿足所有患者需求。Tryptyr的出現(xiàn),為干眼癥治療開辟了全新路徑。
愛爾康首席執(zhí)行官David Endicott難掩激動,他指出,Tryptyr獲批是愛爾康成為獨立上市公司后的重要里程碑,其快速起效的特性,將為廣大干眼癥患者帶來全新且令人振奮的治療選擇。據(jù)悉,愛爾康計劃于2025年第三季度在美國推出Tryptyr,未來還將逐步推向更多國際市場。
相信隨著Tryptyr的推廣應用,無數(shù)被干眼癥折磨的患者,終將告別眼部不適,重獲清晰明亮的視界,開啟“無干眼”的新生活!
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