陽(yáng)光訊（董軍 記者 鄭亞雷） 5月26日，由西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院發(fā)起的“可活動(dòng)人工頸椎臨床研究”多中心項(xiàng)目正式啟動(dòng)。這一研究由我國(guó)著名脊柱外科專家賀西京教授牽頭，依托醫(yī)院強(qiáng)大的骨科技術(shù)平臺(tái)和跨學(xué)科科研能力，致力于推動(dòng)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第四代人工頸椎產(chǎn)品走向臨床實(shí)踐，為廣大頸椎疾病患者提供一種功能保留、風(fēng)險(xiǎn)降低的全新治療選擇。本次研究的正式啟動(dòng)，標(biāo)志著我國(guó)在人工頸椎研發(fā)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”乃至“領(lǐng)跑”的重要跨越，具有重大的臨床意義、科學(xué)價(jià)值與社會(huì)影響。

頸椎病是高發(fā)于中老年群體的退行性疾病，隨著人口老齡化趨勢(shì)日益加劇，頸椎病的就診率逐年升高，嚴(yán)重者常需行手術(shù)治療。傳統(tǒng)治療方式如頸椎前路減壓融合術(shù)（如ACDF、ACCF）雖可有效緩解神經(jīng)壓迫，但存在術(shù)后頸椎活動(dòng)度喪失與鄰近節(jié)段退變等問(wèn)題，嚴(yán)重影響患者遠(yuǎn)期生活質(zhì)量。

為解決這一長(zhǎng)期困擾臨床的難題，賀西京教授團(tuán)隊(duì)潛心研究，突破多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)壁壘，創(chuàng)新研發(fā)出第四代可活動(dòng)人工頸椎假體。該假體利用3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)高精度制造，具有優(yōu)異的生物相容性、力學(xué)穩(wěn)定性與長(zhǎng)期安全性，其設(shè)計(jì)理念在保留頸椎生理活動(dòng)度的同時(shí)，有效減輕了假體剪切力與異位骨化風(fēng)險(xiǎn)，為實(shí)現(xiàn)術(shù)后功能保留奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。目前，團(tuán)隊(duì)已順利完成了系統(tǒng)的力學(xué)實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并成功實(shí)施全球首例植入手術(shù)，術(shù)后患者恢復(fù)良好，影像隨訪提示假體穩(wěn)定、位置良好、頸椎活動(dòng)度得到有效保留，為本次臨床研究的全面推進(jìn)提供了有力支撐。

在啟動(dòng)儀式時(shí)，西安交大二附院郭卉副院長(zhǎng)在致辭中表示，骨科是我院最具優(yōu)勢(shì)和發(fā)展?jié)摿Φ闹攸c(diǎn)學(xué)科之一，在醫(yī)療、科研、教學(xué)、轉(zhuǎn)化等方面持續(xù)取得突破。此次“可活動(dòng)人工頸椎臨床研究”的啟動(dòng)，標(biāo)志著醫(yī)院在高端醫(yī)療器械原始創(chuàng)新和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用方面邁出了堅(jiān)實(shí)一步。郭卉稱：“這是一個(gè)極具戰(zhàn)略意義的科研項(xiàng)目，不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的技術(shù)空白，更代表了醫(yī)院‘以患者為中心、以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)’的發(fā)展理念。”她強(qiáng)調(diào)，醫(yī)院將從管理層面統(tǒng)籌推進(jìn)研究各項(xiàng)工作，加強(qiáng)資源調(diào)配、過(guò)程監(jiān)管與質(zhì)量控制，為項(xiàng)目順利開(kāi)展提供堅(jiān)強(qiáng)保障。她呼吁全體醫(yī)護(hù)人員和科研骨干齊心協(xié)力，以此項(xiàng)目為契機(jī)推動(dòng)骨科多中心研究體系建設(shè)，為全國(guó)骨科領(lǐng)域注入“陜西力量”。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、著名脊柱外科專家賀西京教授在會(huì)上介紹了項(xiàng)目的發(fā)展歷程與技術(shù)亮點(diǎn)。他表示，本項(xiàng)目是目前國(guó)際上少有聚焦“可活動(dòng)頸椎”功能保留理念的研究之一，不僅設(shè)計(jì)難度大，實(shí)施過(guò)程復(fù)雜，更需要極高的手術(shù)精度與術(shù)后隨訪系統(tǒng)配套支持。“我們所研發(fā)的可活動(dòng)人工頸椎，是一項(xiàng)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型成果，在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上充分考慮了生物力學(xué)特點(diǎn)，具備穩(wěn)定、活動(dòng)、安全、可控等四大核心特性。”賀教授介紹道，“在預(yù)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，我們未發(fā)現(xiàn)假體移位或異位骨化，內(nèi)植物剪切力顯著減小，這使我們對(duì)其長(zhǎng)期穩(wěn)定性充滿信心。”他還特別強(qiáng)調(diào)，此次研究不僅服務(wù)于臨床需求，更體現(xiàn)了原創(chuàng)科技成果的國(guó)家使命。“這不僅是我個(gè)人的研究項(xiàng)目，更是我們團(tuán)隊(duì)、我們醫(yī)院、甚至我們國(guó)家在骨科器械自主創(chuàng)新道路上的一筆寶貴財(cái)富。”

在項(xiàng)目實(shí)施方案方面，該院骨科中心主任李浩鵬教授介紹道，該項(xiàng)目從設(shè)計(jì)源頭便以臨床適應(yīng)性與轉(zhuǎn)化可行性為導(dǎo)向，圍繞頸椎結(jié)構(gòu)與運(yùn)動(dòng)力學(xué)展開(kāi)嚴(yán)密分析，制定了系統(tǒng)的研究方案、術(shù)中標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）和術(shù)后康復(fù)路徑。該研究已納入醫(yī)院骨科多中心研究體系，將在多個(gè)病區(qū)聯(lián)合開(kāi)展，確保研究數(shù)據(jù)的科學(xué)性與代表性。

脊柱與骨腫瘤病區(qū)主任王棟教授則指出，目前該項(xiàng)目所使用的人工頸椎已迭代至第四代產(chǎn)品，在結(jié)構(gòu)優(yōu)化、材料改良、活動(dòng)力調(diào)控等方面取得重要進(jìn)展，并已啟動(dòng)IIT研究以解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化關(guān)鍵環(huán)節(jié)。他呼吁相關(guān)科室在術(shù)中影像采集、術(shù)后評(píng)估、病例積累、材料留存等方面做到規(guī)范統(tǒng)一，確保后續(xù)能夠申報(bào)國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)，并向國(guó)際推廣該創(chuàng)新技術(shù)。

創(chuàng)傷與手外病區(qū)主任張純教授在發(fā)言中表示，項(xiàng)目已在科室內(nèi)開(kāi)展專題宣講，全員高度重視，愿在實(shí)際操作與隨訪執(zhí)行中全力配合、通力協(xié)作，共同推動(dòng)項(xiàng)目取得圓滿成功。

隨著研究項(xiàng)目的啟動(dòng)，面向社會(huì)患者的臨床招募工作同步展開(kāi)。研究團(tuán)隊(duì)公布了詳細(xì)的入選標(biāo)準(zhǔn)與保障機(jī)制：

【招募標(biāo)準(zhǔn)】

年齡在18至65歲之間；診斷明確：如頸椎間盤(pán)突出、椎管狹窄、后縱韌帶骨化、頸椎退變、腫瘤等需手術(shù)治療的頸椎疾病；癥狀持續(xù)3個(gè)月以上，保守治療無(wú)效；影像學(xué)檢查符合人工頸椎植入標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)嚴(yán)重骨質(zhì)疏松、感染性疾病或惡性腫瘤晚期等手術(shù)禁忌；自愿參與并簽署知情同意書(shū)。

【參與福利】

全程免費(fèi)診療服務(wù)，由頂尖脊柱專家團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)；免費(fèi)提供可活動(dòng)人工頸椎假體材料；免費(fèi)獲得價(jià)值10萬(wàn)元的醫(yī)療保險(xiǎn)保障；提供術(shù)后個(gè)體化康復(fù)指導(dǎo)及長(zhǎng)期隨訪管理；獲取詳盡的健康監(jiān)測(cè)報(bào)告與功能評(píng)估反饋。

【研究流程】

電話報(bào)名，初篩評(píng)估；完成影像學(xué)與術(shù)前評(píng)估，正式納入研究；實(shí)施前路減壓并植入人工頸椎；術(shù)后定期隨訪（1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、1年、2年）。

【研究周期與地點(diǎn)】

招募時(shí)間：2025年5月1日至8月31日；研究地點(diǎn)：西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院骨科中心“可活動(dòng)人工頸椎”項(xiàng)目的啟動(dòng)不僅代表著一項(xiàng)原創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化，更是中國(guó)骨科領(lǐng)域在功能保留型治療方向上的關(guān)鍵突破。它不僅有望填補(bǔ)國(guó)際空白，更為患者提供了更具人文關(guān)懷、質(zhì)量提升的治療選擇。