2025 年 5 月 26 日,信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司通過(guò)微信公眾號(hào)宣布一則重磅消息:其研發(fā)的減肥藥瑪仕度肽的 III 期臨床研究結(jié)果近日在全球最具權(quán)威的醫(yī)學(xué)期刊之一 ——《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上正式發(fā)布。這標(biāo)志著中國(guó)代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域的臨床研究首次登上該頂級(jí)醫(yī)學(xué)平臺(tái),具有里程碑式意義。
此次公布的 III 期臨床研究數(shù)據(jù)聚焦于瑪仕度肽在減重方面的卓越療效。研究結(jié)果顯示,在關(guān)鍵的第 32 周主要終點(diǎn)時(shí),瑪仕度肽 4mg 組、6mg 組以及安慰劑組患者的體重平均分別降低 10.97%、13.38% 和 0.24%,減重降幅≥5% 的受試者比例分別高達(dá) 76.3%、84.0% 和 10.9%。這一系列數(shù)據(jù)有力地證明了瑪仕度肽不僅成功達(dá)成主要終點(diǎn),更在所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)上展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì),其減重效果隨著劑量增加而愈發(fā)顯著,為肥胖患者帶來(lái)更為有效的治療選擇。
瑪仕度肽作為信達(dá)生物精心開(kāi)發(fā)的 GCG/GLP-1 雙受體激動(dòng)劑,其獨(dú)特的雙受體作用機(jī)制使其在減重領(lǐng)域發(fā)揮出獨(dú)特且強(qiáng)大的作用。目前,該藥物已順利完成 III 期臨床試驗(yàn),并預(yù)計(jì)于 2025 年在中國(guó)正式上市,有望為中國(guó)肥胖癥患者帶來(lái)全新的治療方案,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)的部分空白。
除了令人矚目的減重效果外,此次研究還深入揭示了瑪仕度肽在改善心血管代謝指標(biāo)方面的重要作用。具體而言,瑪仕度肽能夠有效降低血壓、血脂(包括甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇)、血尿酸以及轉(zhuǎn)氨酶水平等關(guān)鍵指標(biāo),同時(shí)顯著降低超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量。這一系列綜合效益表明,瑪仕度肽不僅能幫助患者減輕體重,更有助于改善整體代謝健康狀況,降低心血管疾病等相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn),為患者帶來(lái)全方位的健康改善。
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