北京
新京報訊（記者王卡拉）5月27日，諾華公司的新一代抗血管內皮生長因子（anti-VEGF）單抗——布西珠單抗注射液（商品名：倍優適）獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療糖尿病黃斑水腫（DME），為全球首個用于眼科的人源化單鏈抗體藥物。
DME作為糖尿病嚴重并發癥之一，是糖尿病患者視力損害的首要原因。據統計，我國約有1000萬DME患者，其中超過半數年齡在40-60歲之間。這些患者面臨視力問題、眼部不適、精神壓力甚至失明，健康和生活質量受到很大影響。《“十四五”全國眼健康規劃（2021-2025年）》明確指出，糖尿病視網膜病變已成為我國主要致盲性眼病之一，要提高對眼底病變的篩查診斷能力，強調早發現、早診斷、早治療，并制定診療規范，完善慢性眼病管理體系，降低疾病負擔和致盲率。
作為一種慢性疾病，DME治療應快速消退水腫并維持長期視力改善。國家眼部疾病臨床醫學研究中心負責人許迅教授表示，盡管多份國內外最新指南均推薦抗VEGF藥物治療作為DME一線治療方案，但目前抗VEGF藥物無法完全滿足治療需求，超50%的DME患者面臨控制不佳的困境，需要多次往返醫院接受治療，患者亟須療效更佳、給藥更便利的藥物，以減輕疾病負擔。
布西珠單抗相比上一代產品實現強效控制積液、延長治療間隔等治療突破。患者在治療初期僅需每6周注射一次，維持期可延長至12周注射一次，相比現有抗VEGF藥物，大大減少了患者往返治療的次數。
此外，布西珠單抗治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（AMD）、增殖性糖尿病視網膜病變（PDR）適應癥的上市許可申請已分別于2024年10月、2024年12月提交國家藥品監督管理局申請，有望讓中國更多眼底病患者獲益。
校對 翟永軍
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
