新藥研發中，溶解性問題一直是制約新藥上市的關鍵因素。數據顯示，約40%的上市藥物和高達90%的在研藥物面臨水溶性差的挑戰，這一嚴峻現實對科研工作提出了更高要求。

無定形固體分散體（Amorphous Solid Dispersions, ASDs）是一種新興的制劑技術。通過將難溶性的藥物活性成分（API）與高分子聚合物混合形成無定形固體分散體，ASDs不僅能優化藥物的溶解性能，還減少了因制劑問題導致的臨床失敗風險。

無定形固體分散體系示意圖

在設計ASDs時，挑選合適的聚合物和調整載藥量是關鍵的兩步。我們選擇聚合物時，會考慮其安全性、化學和生物上的惰性以及成本效益，但最重要的是它們能否與特定的API形成穩定的無定形分散體系。此外，藥物與聚合物的比例也極為重要。只有找到恰當的比例，我們才能制備出既穩定又具有最佳溶解性能的ASDs。結合ASD在學術界關于聚合物篩選機制、載藥量精準調控等方面的新進展，如何在產業界制定一套行之有效的制劑研究策略？將學術成果轉化為實際應用，從而在藥物發現后期至臨床早期切實解決生物利用度問題？

設計ASDs時需要考慮的關鍵因素總結

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參考 文獻：

[1]https://doi.org/10.1111/j.2042-7158.2010.01030.x

[2]Amorphous solid dispersions: Utilization and challenges in preclinical drug development within AstraZeneca. Int J Pharm. 2022;614:121387.

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