日前，全球生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)諾和諾德（Novo Nordisk）位于浦東機(jī)場綜保區(qū)的現(xiàn)代化倉儲(chǔ)中心項(xiàng)目完成首單試運(yùn)行，一批從丹麥進(jìn)口的糖尿病治療藥物“諾和龍1.0mg”通過一線申報(bào)順利進(jìn)境，為跨國藥企在華構(gòu)建現(xiàn)代化供應(yīng)鏈提供了新樣本。諾和諾德成立于1923年，總部位于丹麥?zhǔn)锥几绫竟侨蝾I(lǐng)先的生物制藥公司。諾和諾德方面介紹，2025年一季度，諾和諾德在全球?qū)崿F(xiàn)了18%的銷售增長，并繼續(xù)擴(kuò)大GLP-1創(chuàng)新治療產(chǎn)品的覆蓋范圍。在研發(fā)領(lǐng)域，下一代肥胖癥治療產(chǎn)品CagriSema完成REDEFINE 2試驗(yàn)，25mg規(guī)格司美格魯肽片在美遞交注冊(cè)申請(qǐng)，有望成為肥胖癥治療領(lǐng)域的首個(gè)口服GLP-1類藥物。試運(yùn)行期間，項(xiàng)目重點(diǎn)驗(yàn)證了通關(guān)時(shí)效、冷鏈管理及數(shù)字化系統(tǒng)對(duì)接等核心環(huán)節(jié)。通過機(jī)場綜保區(qū)項(xiàng)目，諾和諾德將進(jìn)一步錨定浦東作為全球供應(yīng)鏈重要節(jié)點(diǎn)，強(qiáng)化上海作為其在中國全產(chǎn)業(yè)鏈布局的商業(yè)運(yùn)營和創(chuàng)新引擎角色。據(jù)了解，2024年中國糖尿病患者數(shù)量已超過1.48億，并逐年呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。該現(xiàn)代化倉儲(chǔ)中心全面運(yùn)營后，其業(yè)務(wù)將覆蓋糖尿病、肥胖癥等治療領(lǐng)域藥品及器械。

制度創(chuàng)新+政策賦能+技術(shù)支撐“三擎驅(qū)動(dòng)”引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)桿

面對(duì)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)變革、跨國企業(yè)全球戰(zhàn)略布局調(diào)整的新機(jī)遇，浦東機(jī)場綜保區(qū)通過制度創(chuàng)新、政策賦能、技術(shù)支撐，構(gòu)建“三擎驅(qū)動(dòng)”綜合服務(wù)體系，為跨國醫(yī)藥企業(yè)提供高效透明的供應(yīng)鏈解決方案，強(qiáng)化本土化生產(chǎn)與進(jìn)口貿(mào)易協(xié)同，提升跨境供應(yīng)鏈抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

2024年12月，諾和諾德項(xiàng)目成功獲批藥品經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。項(xiàng)目落地過程中，市藥監(jiān)局積極探索行業(yè)政策改革，為企業(yè)提供專項(xiàng)政策輔導(dǎo)與合規(guī)指導(dǎo)等，通過藥品與醫(yī)療器械經(jīng)營許可同步審批，優(yōu)化縮短審批流程，推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化審批服務(wù)體系的形成。上海海關(guān)創(chuàng)新監(jiān)管模式，建立全流程追溯機(jī)制，通過智能化倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)與項(xiàng)目第三方物流國藥物流深度協(xié)作，實(shí)現(xiàn)藥品流向?qū)崟r(shí)追蹤、溫濕度實(shí)時(shí)報(bào)警及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)監(jiān)控，推動(dòng)藥品物流管理規(guī)范化、自動(dòng)化，平衡安全與效率。后續(xù)將通過“貨物狀態(tài)分類監(jiān)管”，實(shí)現(xiàn)藥物集約化管理，進(jìn)一步降低倉儲(chǔ)成本，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)合規(guī)性、效率與成本平衡。

基于生物醫(yī)藥產(chǎn)品特殊儲(chǔ)運(yùn)需求，項(xiàng)目通過“設(shè)施智能化+管理數(shù)字化”雙軌并行，構(gòu)建覆蓋溫控、追溯、安防的全鏈條管理體系。外高橋集團(tuán)旗下現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)公司為諾和諾德項(xiàng)目提供倉儲(chǔ)空間載體，特別在電力能源和物業(yè)管理方面給予充分支持。該項(xiàng)目集成2℃-8℃冷藏庫、15℃-25℃恒溫庫等多溫區(qū)倉儲(chǔ)系統(tǒng)，配備智能電力監(jiān)控及自動(dòng)化分揀設(shè)備，滿足生物醫(yī)藥產(chǎn)品全鏈條精細(xì)化管理要求。

上下游“鏈?zhǔn)健奔鄞蛟煜葘?dǎo)產(chǎn)業(yè)新增長極

作為先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)培育的戰(zhàn)略支點(diǎn)，上海自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域承擔(dān)全國超四成進(jìn)口醫(yī)療器械和近三成進(jìn)口藥品的樞紐功能。浦東機(jī)場綜保區(qū)已吸引包含諾和諾德、碧迪醫(yī)療等在的全球生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)搶先布局，開拓市場。項(xiàng)目的成功運(yùn)行，將進(jìn)一步推動(dòng)跨境醫(yī)藥供應(yīng)鏈標(biāo)準(zhǔn)化范本形成，通過“制度-政策-技術(shù)”協(xié)同創(chuàng)新，為區(qū)域醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)注入新動(dòng)能。目前，浦東機(jī)場綜保區(qū)目前已形成以集成電路、健康醫(yī)療、高端消費(fèi)、航空配套等為特色的四大核心產(chǎn)業(yè)集群。立足與東方樞紐國際商務(wù)合作區(qū)“雙區(qū)聯(lián)動(dòng)”發(fā)展機(jī)遇，浦東機(jī)場綜保區(qū)將聚焦“高科技、高附加值、高時(shí)效性”等高端產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，發(fā)揮空港型樞紐稟賦優(yōu)勢(shì)，持續(xù)深化制度創(chuàng)新與全鏈服務(wù)供給。將通關(guān)優(yōu)化、經(jīng)營許可檢查、高標(biāo)定制等領(lǐng)域先行先試的經(jīng)驗(yàn)，轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)體系，吸引重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)圈上下游“鏈?zhǔn)健奔郏涌齑蛟炜鐕髽I(yè)連接全球、配置資源的核心節(jié)點(diǎn)，為浦東打造世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群提供有力支撐。

來源：中國上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)