編者按

在近期舉行的“第十七屆藥源性疾病與安全用藥大會”（簡稱DID大會）上，“智領未來-人工智能賦能藥學服務范式躍遷”分會場圍繞人工智能背景下如何提升區域合理(安全)用藥水平、健康醫療大數據適用性評價與研究案例、數智循證與用藥安全、大模型驅動VTE防治用藥動態優化等熱點話題展開探討。《藥學瞭望》特別邀請上海交通大學醫學院臨床藥學院院長、附屬仁濟醫院藥學部主任林厚文教授，就相關主題進行深入分享。

《藥學瞭望》：AI和大模型在臨床藥學中的應用日益深入，您認為未來AI最可能在哪幾個方面顯著提升合理與安全用藥水平？

林厚文教授：一是智能醫囑審核與精準用藥決策。AI 大模型通過多模態數據融合（如電子病歷、檢驗檢查、用藥信息），突破傳統規則引擎的局限，實現動態化、個體化的用藥風險識別。例如，處方點評系統進行AI升級，可通過融合臨床用藥知識庫與患者個體特征，將醫囑錯誤進行智能攔截，并通過深度學習醫學文獻與臨床數據，實現用藥合理性的多維度智能分析。

二是全程化藥學監護與不良反應預警。AI 技術可構建覆蓋用藥前、中、后的全周期監護體系。在用藥前，通過自然語言處理技術解析患者過敏史、疾病史、用藥史，生成個性化用藥建議；用藥中，實時監測血藥濃度、生命體征數據，部分藥品還可以結合治療藥物監測模型優化劑量調整策略。此外，AI 可通過分析RCT研究、藥品監管數據庫等外源數據，早期識別罕見藥物不良反應信號，為臨床決策提供預警。

三是復雜疾病藥物治療管理與健康干預。針對腫瘤、血栓性疾病等復雜慢病場景，AI 可整合多源數據構建動態治療模型。我們團隊前期自主研發的“愛抗凝”抗凝決策與管理系統，應用機器學習等先進算法，結合離散事件仿真等模型，將隨機的對照研究的數據與真實世界數據相互補充，預測了抗凝藥在真實世界房顫人群中應用的個體化血栓和出血風險，并基于最新臨床指南和循證證據，為患者制定個體化的抗凝治療方案。

《藥學瞭望》：醫療大數據的適用性評價至關重要，如何確保數據質量，避免算法偏差影響用藥決策？

林厚文教授：在當今醫療領域，大數據的應用如同一把雙刃劍，其適用性評價的重要性不言而喻。如何確保數據質量，避免算法偏差對用藥決策產生誤導，是我們必須面對的關鍵問題。在這一過程中，藥師的專業把控和全程參與是確保用藥決策科學性的關鍵所在。

多年來，仁濟醫院藥學部在藥品綜合評價方面積累了豐富經驗，在實踐中不斷探索和完善評價體系，從藥品的有效性、安全性、經濟性等多維度進行精準評估，并應用多組學技術結合循證藥學方法，挖掘300余項RCT研究和500余項健保數據，以及藥物真實世界數據，完成了20余項藥物用藥方案的系統評價，發表藥物評價相關文章50余篇。既往工作可支撐我們從海量數據中鑒別出與臨床用藥不相符的部分，比如某些創新藥在大數據分析中顯示出較高的療效，但這些數據可能主要來源于RCT研究，受到特定患者群體或特定治療環境的影響，并不完全適用于所有患者。因此，我們針對臨床創新藥也逐步開展特殊場景下的臨床用藥RCT研究與真實世界研究，比如與心外科聯合啟動REVERSE TRIAL臨床研究，探索利伐沙班在生物瓣膜術后早期應用的安全性與有效性；全國150家中心協同開展中國結直腸癌術后靜脈血栓栓塞藥物預防研究等，以期未來為基于醫療大數據的用藥決策提供有力支持。

此外，藥師未來也應全程深度參與大數據應用過程，憑借專業知識對算法的合理性進行嚴格評估，仔細審核臨床醫生根據大數據分析結果開具的處方，綜合考慮患者病情、藥物特性、藥物相互作用以及個體差異等因素，對用藥方案進行優化調整。通過以上舉措，可以在一定程度上有效避免算法偏差對用藥決策的不良影響，確保了患者用藥的安全性、有效性和合理性，讓大數據真正成為醫療決策的有力助手，而非潛在風險源。

《藥學瞭望》：互聯網+數字藥學有哪些創新范式在探索中？

林厚文教授：我院率先建立“抗凝藥物治療管理創新體系”，取得了一系列創新性成果。通過開設抗凝藥物治療管理門診，自主開發了具有自主知識產權的、全流程標準化的、易于推廣并被患者接受的用藥教育條目，并制定抗凝藥物藥學門診服務規范和標準化操作規程；首創最佳決策視角下的藥物治療管理模式，牽頭組建國內首個行業性組織——中國抗凝藥師聯盟，并自主研發了“愛抗凝”智能化藥物治療決策與管理系統。基于循證研究成果，實現患者用藥風險預測、最佳方案推薦、個體化劑量計算、全程化用藥管理，構筑了抗凝藥物治療同質化、標準化服務體系，提升藥物治療管理效能。同時，應用多組學技術結合循證藥學方法，以及離散事件仿真技術和模糊神經網絡深度學習技術，成功預測華法林等窄治療窗藥物的用藥風險，并應用“平衡數據策略”優化模型效能，為患者提供用藥劑量推薦。

該創新體系已成功應用于全國68家醫療機構，實現三級-二級-社區醫院聯動的智能化、同質化慢病藥物治療管理，惠及5萬余名慢病患者，顯著提升了慢病患者的用藥認知度（84%）、用藥滿意度（88%）和用藥依從性（91%），實現了藥物治療管理從傳統的手工化、碎片化向智能化、全程化和信息化轉變，顯著提升國內合理用藥管理水平。基于該體系已發表100余項研究成果，20項被北美、亞太和國內的醫學指南引用，獲得“中國醫院管理獎” 藥學管理金獎（2024）、學科管理金獎（2022），獲2022年教育部科技進步獎一等獎。

專家簡介

林厚文，教授，博士生導師，曾任長征醫院藥學部副主任，臨床藥學教研室副主任，仁濟醫院藥劑科主任。國家杰出青年科學基金獲得者、上海市優秀學科帶頭人，享受軍隊優秀專業技術人才崗位津貼，榮立個人三等功一次。

現任中國抗凝藥師聯盟主席、上海交通大學醫學院臨床藥學院院長、附屬仁濟醫院藥學部主任。

研究領域：遠海西沙群島的海洋底棲動物及其共附生微生物藥源分子的發現、規模化制備、結構優化、生物活性及作用機制研究，以及海洋生物功能分子的成藥性評價和創新海洋藥物的研究開發。

主持課題：先后主持包括4項國家863課題、3項國家科技重大專項、4項國家自然科學基金在內的國家級和省部級基金課題24項。

主要成果：研究成果獲“第六屆施維雅青年藥物化學家獎”、“上海藥學科技二等獎”、“上海醫學科技二等獎”、“中華中醫藥學會科學技術二等獎”等。近五年以通訊作者發表SCI收錄論文26篇，影響因子5分以上2篇。申請發明專利30項，其中10項獲專利授權。培養碩士生 12 名，博士生 4 名。先后入選上海市青年科技啟明星計劃、上海市優秀學科帶頭人計劃。兼任上海市藥學會常務理事，中國生化與分子生物學會海洋生化與分子生物學分會副理事長，上海市藥學會海洋藥物專業委員會主任委員

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（來源：藥學瞭望）