在現代微創(chuàng)外科的手術場景中，有一種器械雖不起眼，卻攸關生死——那就是“手術吻合器”（Surgical Stapler）。在肺葉切除、胃腸手術甚至腫瘤切除中，它以精準的機械方式完成組織的切割與縫合，直接關系到術中出血、術后愈合及感染風險的控制，被譽為“人體訂書機”。

在全球外科器械領域，吻合器市場呈現典型的"雙高"特征：高市場容量與高行業(yè)壁壘。根據弗若斯特沙利文數據，2022 年吻合器全球市場規(guī)模達到 89.1億美元,預計到 2030 年，全球吻合器市場規(guī)模進一步增長至 129.3 億美元，2025年至2030 年復合增長率為 4.4%。目前這一“熱鬧”市場被美敦力、強生等外科器械巨頭牢牢占據。與此同時，直覺外科（Intuitive Surgical）等公司借助機器人輔助手術加速替代趨勢，讓新進入者的生存空間愈發(fā)狹窄。

這一背景下，一家名為 Lexington Medical 的公司悄然切入。它并未試圖全面挑戰(zhàn)巨頭的平臺化整合或產品線全覆蓋的路徑，而是在縫合這一關鍵工序上，以“微創(chuàng)新”路徑突破：推出智能電動吻合器AEON，將動力控制、縫合精度和用戶體驗三者合而為一，打破傳統(tǒng)吻合器在使用舒適性、穩(wěn)定性上的局限。

2025年4月，Lexington Medical獲得專注醫(yī)療健康領域的私募基金 Ampersand Capital Partners 戰(zhàn)略投資（金額未披露），資金將用于支持其在全球范圍內的產品開發(fā)、商業(yè)化拓展及團隊建設。從不起眼的吻合細節(jié)切入，Lexington Medical如今已將產品出口至全球40多個國家與地區(qū)，成為高端微創(chuàng)手術賽道中不容忽視的破局者。

Lexington Medical是如何用一款看似“小眾”的創(chuàng)新器械，在擁擠的巨頭格局中撬開突破口。它的技術路徑、產品邏輯與市場策略，是否為中國企業(yè)提供了某種可借鑒的“精耕細作式創(chuàng)新”樣本？

01

波士頓科學加持下的名校創(chuàng)新團隊

基礎工具也能掀起創(chuàng)新浪潮？Lexington Medical的創(chuàng)始人Leon Amariglio給出了肯定的答案。這位擁有40余項醫(yī)療專利的資深醫(yī)療器械工程師，曾成功創(chuàng)業(yè)，并將企業(yè)出售給波士頓科學。在與外科醫(yī)生的長期接觸中，他敏銳地捕捉到了傳統(tǒng)吻合器的設計老舊、縫合不穩(wěn)、適應性差等問題。這些問題雖被行業(yè)長期忽視，卻是手術中的真實痛點。

Amariglio由此萌生了“重做一次吻合器”的想法。他不滿足于對老產品的小修小補，而是決心從結構設計、動力系統(tǒng)到醫(yī)生手感進行全面重構。2013年，Lexington Medical在美國馬薩諸塞州成立，聚集了一批經驗豐富的工程師，在AEON項目上深耕多年，最終打磨出更智能、更穩(wěn)定、更精準的吻合器產品。

Lexington團隊由前Rhythmia、波士頓科學、MIT（麻省理工學院）等背景的核心成員組成，整個研發(fā)團隊在外科機械、精密工程、手術體驗等多個維度協(xié)同推進，成為Lexington能突圍的重要基礎。

圖1：Lexington Medical創(chuàng)始人、技術主管畫像及簡介（圖源：Lexington Medical官網）

02

AEON系列產品：精準、穩(wěn)定、好上手

Lexington Medical專注于開放與微創(chuàng)外科手術中高性能吻合系統(tǒng)的開發(fā)，核心產品包括AEON和AEON Powered Stapler，二者共享多規(guī)格釘倉模塊，構成覆蓋胃腸、肝膽胰、胸外、減重及移植等多術式需求的“模塊化吻合平臺”。

圖2：AEON產品示意圖（圖源：Lexington Medical官網）

■ AEON：破解厚組織吻合三大難題

AEON通過S3 Engineering系統(tǒng)的巧妙設計，即Multi-speed gear（多速齒輪）、Superior staple lines（吻合器線）、Smooth articulation（平滑的鉸接），解決了目前主流產品在厚組織吻合失敗率高、止血效果差、手控穩(wěn)定性差等關鍵痛點。

圖3：多速齒輪：可在厚組織中實現更好的縫合和卓越的止血效果。（圖源：Lexington Medical官網）

圖4：吻合器線示意圖（圖源：Lexington Medical官網）

圖5：平滑的鉸接：精確的吻合器定位，具有流暢的運動范圍。（圖源：Lexington Medical官網）

此外，三排保護裝置使吻合器高度均勻，以實現更好的止血和更少的出血；而“專利短頭砧”則精準切入當下微創(chuàng)術野愈發(fā)狹窄的趨勢，在實際應用中頗受肝膽胰與減重手術醫(yī)生歡迎。

尤其值得注意的是，AEON目前提供32種釘倉規(guī)格，幾乎覆蓋所有組織厚度——這一規(guī)格冗余并非簡單“鋪貨”，而是反映了Lexington對術中“組織多樣性”的工程化理解，為外科醫(yī)生提供適合不同厚度組織的最佳工具。

圖6：釘倉規(guī)格示意圖（圖源：Lexington Medical官網）

■AEON Powered Stapler：輕量智能升級，更貼合一線術者工作流

相比傳統(tǒng)電動吻合器動輒大而重、需充電、學習曲線長、觸覺反饋不足，AEONPowered Stapler 則是一種典型的“輕量智能化”思維產物——即插即用、無需充電、全程電控并且通過其S3工程框架仍保留了觸覺反饋，其設計初衷顯然更貼近一線術者的實際工作流。雖然具體重量數據未公開，但AEONPowered Stapler采用輕量化設計，顯著減輕了設備重量，提升了操作的便捷性和舒適度，尤其適合長時間、高頻率操作的外科手術場景。

此外，AEONPowered Stapler在厚組織縫合方面有較好的效果（圖7）。

圖7：AEONPowered Stapler在厚組織縫合中與主流產品的效果比較（圖源：Lexington Medical官網）

■臨床數據反饋良好，得到術者高度評價

在多個臨床實驗中，AEON系列產品對標Echelon Flex、ENDO GIA等龍頭產品展現出出血控制、組織適配性、縫合一致性（圖8、9）等維度上的領先優(yōu)勢[1]，相關臨床研究數據的意義不止在于“統(tǒng)計顯著”，更表明其產品策略與工程架構正逐步獲得醫(yī)生認可。

圖8：在離體豬模型中測試時，AEON系列產品較主流產品縫合形成更好（圖源：Lexington Medical官網）

圖9：AEON系列產品較主流產品具有更高的抗拉強度（圖源：Lexington Medical官網）

尤其是在胸外科實證中實現“零吻合線出血”的表現[2]，既體現了其工程質量，也意味著Lexington Medical正逐步打破由強品牌和渠道優(yōu)勢構筑的市場壁壘，在高度穩(wěn)定的吻合器賽道中撕開了一道切口。

AEON吻合器的優(yōu)勢，不僅在于參數升級，更體現在術者高度一致的“術中體驗”認可。在全球多中心的使用中，醫(yī)生普遍反饋其發(fā)射順滑、壓迫充分，尤其在厚組織（如胃、胰腺、肺）中表現出更可靠的吻合質量與更低的并發(fā)癥風險。

03

借力出海：Lexington在巨頭夾縫中突圍

在全球吻合器市場中，傳統(tǒng)巨頭如強生與美敦力長期占據主導地位。面對“高門檻、重資源、強品牌”格局，Lexington Medical選擇了一條的精耕之路：從術中關鍵細節(jié)切入，打造差異化產品力，并借力全球合作網絡加速出海布局，逐步構建起平臺化能力。

■精準聚焦臨床痛點：Lexington用短頭砧重塑醫(yī)生手術體驗

Lexington 早期在產品定義階段即關注外科醫(yī)生真實需求，將手術過程中“釘合壓力不均”“組織適配性差”“設備體積影響視野”等反饋轉化為工程參數，開發(fā)出 AEON系列吻合器，強調手感舒適、結構穩(wěn)定、吻合精準。

其中，公司首創(chuàng)的短頭砧結構已申請或獲得多項專利，通過縮短吻合器前端長度、優(yōu)化砧座與組織的接觸角度，有效擴大術中視野、提升釘合穩(wěn)定性，并增強對不同組織厚度的適配能力，減少吻合器鈍化引起的組織創(chuàng)傷。這一微小改動背后，凝聚的是對術中細節(jié)的深刻理解，也為 AEON產品建立起“微創(chuàng)新、強實用性”的技術護城河——成為其走出國門的重要技術支撐。

■聯(lián)合德國能源外科龍頭，綁定式銷售撬動歐洲市場

2022年，Lexington與德國能源外科龍頭企業(yè) BOWA Medical 達成全球商業(yè)合作。雙方將AEON吻合器與BOWA的LOTUS超聲能量刀捆綁銷售，在歐洲、亞洲等多個市場形成協(xié)同拓展。

LOTUS系統(tǒng)是采用扭轉超聲波技術的血管封合設備，可在解剖與止血中實現能量輸出精準控制。其專利結構可顯著減少雜散能量損傷，適用于高風險組織周邊操作。與AEON的高止血性能結合后，兩者在消化道、肝胰、減重等手術場景中實現“能量+吻合”閉環(huán)，提升整體術效。

此次合作也標志著Lexington由單一吻合器制造商向“綜合術中解決方案”提供者邁出一大步。盡管目前Lexington仍專注于吻合器單品線，但從技術演化、產品組合及商業(yè)模式轉變來看，其正逐步形成“吻合系統(tǒng)+能量平臺+全球銷售網絡”三位一體的外科生態(tài)雛形，為其出海之路奠定堅實基礎。

04

技術自信與全球布局：中國醫(yī)療器械的雙重突破

Lexington的成功路徑表明：即使身處高度內卷的賽道，只要能聚焦術中關鍵操作點，建立"臨床同理心"，真正理解手術室里的每一個細微需求和痛點，就可能打破傳統(tǒng)格局，實現技術突破。這一理念對中國醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新型企業(yè)，正逐步從啟發(fā)變?yōu)楝F實參照。

近年來，越來越多國產企業(yè)正嘗試擺脫“追趕式改良”的路徑，轉向以工程系統(tǒng)優(yōu)化與術中臨床需求驅動的原創(chuàng)設計。例如，瑞奇外科推出自主研發(fā)的電動吻合器系統(tǒng)，具有著“三新一易”的差異化優(yōu)勢，包括新刀片、新轉角、新智能及易操作四點差異化優(yōu)勢；風和醫(yī)療在微創(chuàng)高端醫(yī)療耗材及機器人項目上持續(xù)投入，展現出系統(tǒng)級工程整合能力。

在國際化布局方面，中國醫(yī)療器械企業(yè)正加速突破地域邊界，實現從"中國制造"向"全球品牌"的戰(zhàn)略轉型。以英途康為例，其自主研發(fā)的外科手術器械自2021年進入國際市場以來，已成功打入歐美等40余個核心醫(yī)療市場，產品競爭力獲得國際認可。天臣醫(yī)療則通過深化與德國貝朗醫(yī)療的戰(zhàn)略合作，持續(xù)完善全球營銷網絡，目前業(yè)務已覆蓋62個國家和地區(qū)。

未來，誰能在微創(chuàng)手術日益精細化、復雜化的趨勢中，提供更輕便、智能的手術工具，誰就有機會打造出具有全球競爭力的中國原創(chuàng)醫(yī)療器械品牌。

05

結語

在外科器械邁向“智能化”“機器人化”的時代浪潮中，Lexington選擇從一把手術吻合器出發(fā)，將“基礎工具”打磨到極致，呈現出一種近乎工匠式的創(chuàng)新定力。

它用AEON吻合器證明：醫(yī)療硬創(chuàng)新，不必標新立異，只需直擊術中最真實的臨床痛點，即便只是一把“訂書器”，也能煥發(fā)出新時代醫(yī)療器械的生命力。

文獻參考：

1. Redmann, James G et al. “Improving Hemostasis in Sleeve Gastrectomy With Alternative Stapler.” JSLS : Journal of the Society of Laparoendoscopic Surgeons vol. 24,4 (2020): e2020.00073. doi:10.4293/JSLS.2020.00073

2. A. Dutly, K. Katona, A. Has, J. Grups, and P.J. Leskow. Use of a New Stapling Device in General Thoracic Surgery [abstract]. Am J Respir Crit Care Med 2022;205:A3346.

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