5月30日,石藥集團發布公告稱,公司目前正與若干獨立第三方就三項潛在交易進行磋商,涉及其若干創新產品在全球范圍內的授權、合作開發、生產及商業化,涵蓋核心產品如表皮生長因子受體抗體偶聯藥物(EGFR ADC)SYS6010及其他源自石藥創新技術平臺的管線項目。
若三項潛在交易最終達成,石藥有望收取總額高達約50億美元的潛在首付款、開發里程碑款及商業化里程碑款項。
值得注意的是,這三項潛在交易中的一項目前已進入后期磋商階段,預計最快將于2025年6月完成。石藥方面強調,盡管尚未就潛在交易簽署具約束力協議,但如有進一步進展,將適時對外發布公告。
受此消息影響,截至發稿,石藥集團股票大漲7%!
SYS6010是一種新型EGFR ADC,由高親和力的EGFR人源化 IgG1 單克隆抗體,通過可切割的GGFG四肽接頭與拓撲異構酶 I 抑制劑毒素 JS-1 偶聯組成,DAR值為8。因此該藥物顯著特點是:毒性窗口優于同類競品,能夠高效殺傷腫瘤細胞,還具有旁觀者效應。
2025年3月,石藥核心ADC產品SYS6010在CDE登記了一項既往EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變局部晚期或轉移性NSCLC,成為了首個國產沖擊肺癌適應癥三期注冊臨床的EGFR ADC。
(圖源:中信建投)
近期在2025 AACR大會上,石藥公布了SYS6010在晚期實體瘤患者中首次人體臨床數據。
截至2024年12月26日一共有232例患者接受一次以上的治療,其中包括137例非小細胞肺癌患者(中位治療線數為3)。
- 在52名接受≥4.8 mg/kg治療的EGFR突變型非鱗狀NSCLC患者中,ORR為50%、DCR為92.3%;
- 在10位既往EGFR-TKI耐藥的EGFR突變NSCLC患者中,ORR為90%、DCR為100%;
- 在41位既往EGFR-TKI、鉑類化療耐藥的EGFR突變NSCLC患者中,ORR為41.5%、DCR為90.2%;
- 在6位接受≥4.8 mg/kg治療且免疫治療、化療均失敗的EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者中,ORR為50%、DCR為83.3%。
(圖源:華創醫藥)
上述核心臨床數據,SYS6010在晚期實體瘤患者中表現出可耐受的安全性和積極的療效,尤其對EGFR-TKI耐藥或EGFR野生型的nsq-NSCLC患者療效顯著。
此次石藥對外公布潛在交易談判,不僅再次展示其在ADC領域的深厚研發實力與國際合作吸引力,也為其全球化布局按下“加速鍵”。
小結
EGFR ADC作為新一代精準靶向治療的重要方向之一,近年來備受全球藥企關注。樂普生物旗下EGFR ADC候選藥物MRG003目前是國內進展最快的同類產品,在鼻咽癌和頭頸癌治療中展現出亮眼數據:在二線治療PD-1/L1抗體耐藥的頭頸癌患者中,MRG003單藥客觀緩解率(ORR)高達43%,中位總生存期(mOS)達11.3個月,接近一線療法水平;在二線鼻咽癌治療中,ORR更是高達55.2%,相比現有PD-1/L1治療方案提升近一倍。當前,樂普正積極推進MRG003聯合PD-1在一線治療中的探索,有望改寫治療格局。
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