安進公司于6月2日在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布了其靶向免疫療法IMDELLTRA用于治療既往接受過治療的小細胞肺癌的3期臨床試驗積極結果的詳細數據。這些數據同時發表在《新英格蘭醫學雜志》，顯示與二線化療相比，該藥可幫助患者延長壽命，具有更可耐受的安全性，并改善某些癌癥相關癥狀。

該試驗為全球3期隨機、對照、開放標簽臨床試驗DeLLphi-304，旨在評估IMDELLTRA對接受單藥鉑類化療期間或之后病情進展的小細胞肺癌患者進行治療的療效和安全性。共509例患者被隨機分配接受IMDELLTRA（254例）或化療（255例）。

在計劃的中期分析（數據截止2025年1月29日）中，試驗達到了其主要總生存期終點和關鍵的次要無進展生存期終點。

與化療相比，IMDELLTRA將嘗試過一線鉑類化療的小細胞肺癌患者的死亡風險顯著降低了40%。IMDELLTRA組的患者平均存活時間為13.6個月，而化療組為8.3個月。所有患者亞組似乎均獲益，無論其既往接受過PD-1/L1治療、是否存在腦轉移或肝轉移，以及既往接受過何種化療。在嘗試過PD-1/L1抑制劑的患者中，IMDELLTRA將死亡風險降低了39%。在PD-1/L1初治患者中，這一數據為35%。

與化療相比，IMDELLTRA治療可降低29%的疾病進展或死亡風險。中位無進展生存期分別為4.2個月和3.7個月。此外，與化療組相比，IMDELLTRA顯著改善了患者報告的呼吸困難和咳嗽等癌癥相關癥狀的結果。

IMDELLTRA的安全性與其已知安全性一致。在該試驗中，3級或以上不良事件發生率低于化療組（54%對比80%），導致治療終止的不良事件發生率也低于化療組（5%對比12%）。

小細胞肺癌是一種侵襲性癌癥，廣泛期患者的5年生存率低于5%。盡管大多數患者的腫瘤對一線鉑類化療、依托泊苷和程序性死亡配體1(PD-L1)抑制劑治療有緩解，但中位總生存期仍約為12個月。對于鉑類治療耐藥的患者（定義為完成一線鉑類化療后，停藥間隔時間小于90天），以及40%至70%在病程中發生腦轉移的患者，預后尤其差。

IMDELLTRA是一種雙特異性δ樣配體3導向T細胞銜接免疫療法，于2024年5月獲得FDA加速審批，用于治療既往接受過治療的廣泛期小細胞肺癌患者。這些試驗數據可能有助于將其加速批準轉化為完全批準。

參考來源：‘IMDELLTRA? SIGNIFICANTLY REDUCED RISK OF DEATH BY 40% IN SMALL CELL LUNG CANCER PATIENTS’，新聞稿。Amgen官網；2025年6月2日發布。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。