山東
近日，東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)全資子公司安迪科收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氟[18F]化鈉注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》，氟[18F]化鈉注射液通過(guò)藥品上市許可申請(qǐng)，可以生產(chǎn)銷(xiāo)售。此次藥品獲批上市，進(jìn)一步豐富了集團(tuán)產(chǎn)品線，有利于提升集團(tuán)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
關(guān)于氟[18F]化鈉注射液
骨骼是晚期惡性腫瘤最常見(jiàn)的轉(zhuǎn)移部位，骨轉(zhuǎn)移常見(jiàn)于乳腺癌、前列腺癌、肺癌等惡性腫瘤，尤其是乳腺癌、前列腺癌等骨轉(zhuǎn)移發(fā)生率高達(dá)65%~75%。
氟[18F]化鈉注射液是正電子發(fā)射斷層掃描（PET）放射性顯像劑，在骨顯像中確定成骨活性改變的區(qū)域。氟[18F]化鈉注射液中的氟[18F]離子可與骨骼的羥基磷灰石晶體中的羥基發(fā)生變換，生成氟代磷灰石，化學(xué)吸附于骨組織。骨對(duì)氟[18F]離子的攝取依賴于骨的局部血流和成骨活性，因此優(yōu)先在骨轉(zhuǎn)換率高和重塑活躍的骨組織中發(fā)生沉積，表現(xiàn)為在成骨與溶骨性骨轉(zhuǎn)移瘤中均有很高的濃聚。在已完成的臨床試驗(yàn)中，氟[18F]化鈉注射液被證明具有優(yōu)秀的診斷效能與良好安全性，可以更早、更敏感地發(fā)現(xiàn)骨轉(zhuǎn)移病灶，為臨床患者提供更多治療策略。
作為"肝素專(zhuān)家，核藥先鋒"，東誠(chéng)藥業(yè)將始終瞄準(zhǔn)臨床需求，繼續(xù)用實(shí)際行動(dòng)詮釋"立足東方，守望健康"的使命，為守護(hù)人類(lèi)健康貢獻(xiàn)東誠(chéng)力量。
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