北京
近日，媒體報道《#！患者用后突發重癥肺炎》引發行業關注，報道涉及到的藥物是康方生物的卡度尼利單抗。
對于此事，康方生物稱第一時間成立了專項調查小組，進行自查和調查工作。
6月4日，康方生物向 新浪醫藥 提供了《關于重慶某宮頸癌患者使用公司藥物相關新聞報道的聲明》。
在這份聲明中，康方稱自查后發現不存在患者“花錢購買了臨床研究用藥”的情況。對于患者李某美使用的臨床研究藥物，公司從未向患者李某美收取任何費用，公司經辦銷售人員亦未收取患者李某美的任何費用。
銷售人員違規行為。公司重慶銷售人員通過偽造研究立項文件及醫院倫理批件等材料，以研究者發起的藥品上市后臨床研究的名義，從公司騙取了若干藥物，并無償給予患者李某美使用。據銷售人員所述：多次無償提供該藥物給李某美使用，主要系其考慮李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利單抗注射液以來療效較好。
卡度尼利單抗注射液在2022年6月獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于治療復發或轉移性宮頸癌，該適應癥于2025年1月1日納入國家醫保目錄；2024年10月，卡度尼利單抗獲批用于一線胃癌治療；目前卡度尼利單抗也在針對其他適應癥開展多項III期臨床研究。患者李某美所免費獲得的藥物，系嚴格按照國家GMP標準生產的藥物，與公司商業銷售產品執行同樣嚴格的藥品質量管理要求。公司始終嚴格遵守國家相關法律法規，進行藥品臨床研究、生產和銷售。
公司將盡快與相關患者進一步溝通，維護患者的合法權益。
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