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2025年6月18日，中山大學腫瘤防治中心麥海強教授團隊開展“誘導化療聯合同期放化療對比同期放化療聯合輔助化療治療高危N2-3期鼻咽癌患者的隨機三期臨床試驗”在國際頂尖腫瘤學雜志《美國醫學會雜志·腫瘤學》（

JAMA Oncology

鼻咽癌是我國南方地區高發的惡性腫瘤，尤其在廣東、廣西等地，發病率顯著高于全國平均水平，全球約半數鼻咽癌患者在中國。目前，同期放化療是局部局域晚期鼻咽癌患者治療的基石，美國NCCN指南推薦高危局部區域晚期鼻咽癌在同期放化療基礎上聯合誘導化療或輔助化療，但是如何個體化應用仍是臨床亟待解決的難題。

誘導化療理論上具有早期控制微轉移、耐受性較好的優勢，但可能因延遲放療導致腫瘤加速增殖，影響局部區域控制；輔助化療可以對放化療結束時殘留腫瘤細胞進一步殺滅，具有局部區域控制較好，卻常因患者耐受性差導致治療中斷，可能削弱遠處轉移控制效果。高EBV DNA水平的 N2-3 期鼻咽癌患者面臨著較高的遠處轉移及局部區域復發風險，現有的誘導化療聯合同期放化療、同期放化療聯合輔助化療兩種方案均在臨床應用，由于缺乏頭對頭的研究對比，其療效是否存在差異目前尚無定論。

基于此，中山大學腫瘤防治中心麥海強教授研究團隊開展了一項開放性、隨機、Ⅲ期臨床試驗，將324例高危N2-3期（治療前EBV DNA≥1500 copies/mL）鼻咽癌患者按1：1隨機分為兩組，試驗組接受TPF（紫杉醇+順鉑+5-FU）方案誘導化療+同期放化療，對照組接受同期放化療+PF（順鉑+5-FU）方案輔助化療，主要終點是PFS，次要終點包括無局部區域復發生存、無遠處轉移生存、總生存期（OS）和不良反應。該研究旨在探究誘導化療聯合同期放化療與同期放化療聯合輔助化療，哪種方案對高危N2-3期鼻咽癌患者更有效，從而為臨床制定更精準、更有效的治療方案提供科學依據，改善患者的預后。

研究共入組了324例患者，中位隨訪時間60.4個月，麥海強教授團隊研究發現， TPF誘導化療聯合同期放化療較同期放化療聯合PF輔助化療未能顯著提高患者的3年PFS（73.5%vs70.4%,p=0.45）。

誘導化療在控制遠處轉移方面表現出色，3 年無遠處轉移率（D-FFR）明顯高于輔助化療組(86.0%vs73.7%；分層風險比,0.50；p=0.01)，這意味著在同期放化療之前采用誘導化療，對比同期放化療后應用輔助化療，能使患者的腫瘤遠處轉移風險降低50%（主要貢獻在治療開始后10個月內），同時3年OS方面亦有6.8%的絕對獲益，不過誘導化療組的局部區域控制效果相對較差，和輔助化療組比較局部區域復發風險顯著增加4倍以上（無局部區域復發率：89.7%vs97.9%;分層風險比4.34；p=0.01），特別是誘導化療不敏感患者（穩定或進展）3年無局部區域復發率僅60%。

不良反應方面，最常見的3級或更嚴重的急性不良反應為白細胞減少（33.1%vs33.1%）、中性粒細胞減少(32.5%vs22.5%)和黏膜炎(29.4%vs29.6%)，兩組發生率相似。

PFS和OS統計結果

無遠處轉移率（D-FFR）和無局部區域復發率（LR-FFR）統計結果

此次研究成果為臨床醫生制定個性化治療方案提供了關鍵依據，醫生在治療時需要綜合考慮患者的具體情況，權衡不同治療方案的利弊，為患者選擇最合適的治療策略。對于高轉移風險的患者，建議采用誘導化療聯合同期放化療，誘導化療不敏感時盡快進行放射治療，避免治療時間延長引起復發風險增加，而對于高復發風險的患者，建議采用同期放化療加輔助化療。

中山大學腫瘤防治中心麥海強教授、唐林泉主任醫師、陳秋燕主任醫師為該論文的共同通訊作者。中山大學腫瘤防治中心郭姍姍副主任醫師、李曉韻醫師、劉麗婷副主任醫師、賈國棟醫師、劉賽蘭副主任醫師、孫雪松醫師、羅東華主任醫師為該論文的共同第一作者。

通訊作者

麥海強 教授

中山大學腫瘤防治中心院長助理、鼻咽科主任

二級教授，主任醫師，博士生導師

國家杰出青年基金獲得者

國家高層次人才支持計劃入選者

科技部中青年科技創新領軍人才

中國腫瘤青年科學家

教育部新世紀優秀人才

廣東省科技創新領軍人才

廣東省醫學領軍人才

中國抗癌協會鼻咽癌整合康復專委會 主任委員

國家癌癥中心鼻咽癌質控專家委員會 副主任委員

美國MD Anderson 癌癥中心質子治療中心學術委員會 委員

中國抗癌協會青年理事會 常務理事

中國臨床腫瘤協會（CSCO）鼻咽癌專家委員會 常委

中國抗癌協會鼻咽癌專業委員會 常委

廣東省臨床醫學學會鼻咽癌精準治療專委會 主任委員

廣東省醫學會腫瘤精準診療分會 候任主任委員

廣東省醫師協會頭頸腫瘤分會 副主任委員

中華醫學會放射腫瘤治療分會鼻咽癌學組 委員

中國生物醫學工程學會精確放療技術分會 常委

中國醫學裝備協會離子放射治療分會 常委

通訊作者

陳秋燕 教授

中山大學腫瘤防治中心鼻咽科主任醫師，博士生導師

中山大學腫瘤防治中心人事處處長，倫理委員會委員

中國抗癌協會鼻咽癌整合康復專業委員會常委及秘書長

廣東省臨床醫學學會鼻咽癌精準治療專業委員會副主委

廣東省精準醫學應用學會頭頸腫瘤分會副主委

第二屆“人民好醫生 · 金山茶花杰出貢獻獎”

第八屆羊城好醫生，第二屆廣東醫院實力中青年醫生

主要研究方向為鼻咽癌個體化精準綜合治療以及早期診斷

主持國家自然基金2項、廣東省自然基金1項、省科技計劃1項，主持中山大學5010臨床研究基金1項以及腫瘤防治中心308臨床研究基金1項

以第一作者（含共一）或者通訊作者（含共通）在國際

SCI

JAMA、Nat Med、Lancet Oncol、JCO 、JNCI

通訊作者

唐林泉 教授

中山大學腫瘤防治中心鼻咽科副主任，研究員，主任醫師，博士生導師

國家優秀青年科學基金獲得者

國家科技部重點研發青年項目首席科學家

廣東省杰出青年基金獲得者

廣東省特支計劃青年拔尖人才

中國抗癌協會中西整合鼻咽癌專業委員會副主任委員

中國腫瘤放射治療聯盟放射免疫青年委員會常委

中國腫瘤標志委員會青年委員

主持國家重點研發計劃青年科學家、國家優青、面上、青年和廣東省杰出青年基金等項目主要從事鼻咽癌的精準診療及促轉移機制研究，以第一或通訊（含共同）在

Lancet Oncol

JCO

Nat Commun，Cell Res，JNCI，Cell Death Differ

第一作者

郭姍姍 教授

中山大學腫瘤防治中心鼻咽科副主任醫師，碩士生導師

中國抗癌協會鼻咽癌整合康復專業委員會委員

廣東省臨床醫學學會鼻咽癌精準治療專業委員會秘書

廣東省精準醫學應用協會頭頸腫瘤分會委員

廣東省醫院協會耳鼻咽喉頭頸外科專業委員會委員

CRTOG放射免疫工作委員會青年委員會委員

“人民好醫生·金山茶花計劃”臨床科研創新中青年專家庫（鼻咽癌領域）特約專家

廣東省柯麟醫學教育基金會臨床醫學專業優秀中青年教師獎教金獲得者

主持國家自然科學基金青年項目、廣州市科技計劃項目、中山大學教學改革項目各1項，作為研究骨干參與國家重點研發計劃1項。以第一或共一在

JAMA Oncol, Lancet Oncol，JCO，Nat Commun，EJC

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本文來源：中山大學腫瘤防治中心訂閱號

責任編輯：Sheep

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