題圖 | Pixabay

小細(xì)胞肺癌是一種高侵襲性的肺癌類型 。盡管局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC，I-III期）患者對(duì)初始化療和放療有應(yīng)答，但仍會(huì)復(fù)發(fā)并且進(jìn)展迅速。局限期小細(xì)胞肺癌患者預(yù)后極差，只有15-30%的患者在確診后可活過5年。

度伐利尤單抗是一種人源化的PD-L1單克隆抗體，能夠阻斷PD-L1與PD-1和CD80的結(jié)合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸并恢復(fù)被抑制的免疫反應(yīng)。

2025年6月4日，阿斯利康宣布，抗PD-L1單抗度伐利尤單抗已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，作為單藥用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局限期小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。

此次獲批是基于ADRIATIC 3期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。

此前，ADRIATIC全球臨床試驗(yàn)的結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，其中國(guó)隊(duì)列研究數(shù)據(jù)的結(jié)果已于今年在歐洲肺癌大會(huì)（ELCC）上公布。

程穎教授表示，近幾十年來，針對(duì)局限期小細(xì)胞肺癌的治療進(jìn)展甚微。ADRIATIC試驗(yàn)中，接受度伐利尤單抗治療的患者顯示出了顯著的總生存獲益，三年總生存率高達(dá)57%，度伐利尤單抗有望成為中國(guó)乃至全球的治療新標(biāo)準(zhǔn)。

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