2025年6月6日，海邁醫療科技（蘇州）有限公司宣布公司旗下首個國產生物型人工血管LineMatrix耐邁通?FIM臨床試驗在浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院腎內科與血液凈化中心圓滿完成隨訪。

該臨床試驗由浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院腎內科與血液透析中心李華主任擔任主要研究者，2024年9月24日首例植入并于2025年6月5日完成所有入組患者臨床隨訪。李華主任表示：“LineMatrix耐邁通?生物型人工血管用于建立終末期腎臟病患者移植物動靜脈內瘺臨床效果優異，術后3月初級通暢率90.9%，累積通暢率100%，術后6月初級通暢率80.8%，累積通暢率100%，人工血管未引發人體免疫反應，無感染及動脈瘤等并發癥發生，其性能明顯優于ePTFE人工血管，所有患者均使用受試人工血管進行血液透析，初步證實LineMatrix耐邁通?生物型人工血管在人體內的安全性和有效性，后續會持續對患者進行隨訪。LineMatrix耐邁通?生物型人工血管通暢率高，傳統ePTFE人工血管術后6月初級通暢率最高不超過50-60%，使用生物型人工血管顯著減少患者術后干預次數，節省醫保資金并極大減輕患者經濟負擔，為血管通路建立提供國產新方案，有望逐步替代傳統ePTFE人工血管，惠及廣大患者。”

臨床試驗患者使用LineMatrix耐邁通?生物型人工血管長期血液透析，血管造影通暢

海邁醫療科技（蘇州）有限公司創始人邱雪峰教授感言：“本人2022年6月12日來蘇州全職創業，帶領初創團隊3年內完成首個國產生物型人工血管臨床試驗，感謝公司所有成員努力拼搏與付出！感謝股東、蘇州工業園區及bioBAY等各界給予大力支持！特別感謝臨床試驗PI團隊給予的幫助與指導！”邱教授也宣布基于FIM研究優異臨床結果，公司即將啟動LineMatrix耐邁通?生物型人工血管全國多中心產品注冊臨床試驗，快速推進“國產首個”生物型人工血管上市，實現下一代性能更優異人工血管的國產化替代。同時，公司正在開發全球First-in-class的3.5mm內徑人工血管，已在羊心臟原位搭橋模型取得了突破性進展，將實現冠心病冠脈搭橋術50年以來手術方式及手術療效的顛覆性變革！

關于海邁醫療

海邁醫療科技（蘇州）有限公司成立于2021年9月1日，是一家臨床階段的組織工程與再生醫學平臺技術公司，為國內唯一、全球第二家具備量產小口徑（內徑≤6mm）組織工程血管能力的企業，公司創始人華中科技大學附屬協和醫院心臟大血管外科邱雪峰教授先后留學加州大學伯克利分校、加州再生醫學研究所（CIRM）、加州大學洛杉磯分校。公司專注于標準化大規模培養和生產小口徑組織工程血管，該產品適應證包括慢性腎透析血管通路建立、下肢動脈外傷（包括戰場血管損傷）血管替代、下肢動脈粥樣硬化及冠狀動脈搭橋術，在此技術平臺上研發、生產其他再生醫學產品，并擴大至全球范圍的臨床研究及商業化。公司已入選蘇州工業園區領軍人才、姑蘇領軍人才、江蘇省人才計劃、蘇州市獨角獸培育計劃企業名單，2024年11月榮獲工信部第十三屆中國創新創業大賽生物醫藥全國總決賽第一名。過去3年公司已完成4輪融資，2024年5月建成2243平方米的C+A級別GMP生產車間及質檢中心并投入使用，年產量超過3萬根，首個國產生物型人工血管LineMatrix耐邁通?已進入臨床試驗階段。