時下最炙手可熱的藥物，非GLP-1莫屬。

2024年全球GLP-1藥物銷售額已突破500億美元，到2030年有望超1300億美元。

司美格魯肽、替爾泊肽等主流GLP-1類藥物均屬于多肽類藥物，目前多肽合成仍以化學法為主導，但生物合成法（包括天然提取、酶解、發(fā)酵和基因重組等）具有定向表達強、成本低的特點，正逐步受到重視。

圖：多肽主要合成方法對比

隨著合成生物學技術的持續(xù)進步，生物合成法有望在成本控制和生產效率方面實現(xiàn)進一步突破，展現(xiàn)出廣闊的發(fā)展前景。

以司美格魯肽為例，合成生物學發(fā)酵法主要是運用酵母或大腸桿菌進行發(fā)酵合成藥物的主肽鏈，能夠有效地克服化學合成中由于復雜性和規(guī)模擴大而導致的產量限制問題，成本上更具優(yōu)勢，更適合大規(guī)模連續(xù)生產。

智藥局盤點了5家國內的合成生物+GLP-1企業(yè)，并梳理了其團隊、技術平臺和產品情況，供大家進一步研究，如果您認為還有值得補充的信息，請不吝在評論區(qū)指出。

瑞德林生物成立于2017年，是一家以合成生物技術為核心，研發(fā)、生產功能性健康原料為主的高新技術企業(yè)。

公司現(xiàn)已實現(xiàn)包括司美格魯肽、替爾泊肽、S玻色因、NAD+、藍銅肽、HMOs、各類勝肽等在內的數(shù)十種綠色活性原料量產，2025年營收目標為3億元。

聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO劉建畢業(yè)于蘭州大學，曾擔任某醫(yī)藥上市公司集團副總裁，在多肽產品開發(fā)方面經驗豐富。

聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學家黃華博士畢業(yè)于美國新墨西哥大學酶學專業(yè)，在UIUC開展博士后研究，專注酶改造及定向進化、多酶連續(xù)催化研究十余年。

公司早在2020年就在英國組建人工智能團隊，開展人工智能輔助酶設計和改造。近年，公司建立了ReAI4Bio平臺，至今已累計構建50多個AI模型，自建蛋白數(shù)據(jù)庫容量超過52億條，高質量私有酶數(shù)據(jù)庫超過30萬條。

瑞德林2021年建立甘肅白銀生產基地，實現(xiàn)活性原料十噸級生產。2022年公司啟動珠海智能工廠建設，于2024年上半年全面投產，年產營養(yǎng)健康、功效護膚活性原料近200噸。

2024年11月，瑞德林千噸級綠色活性原料生產基地落戶廣東韶關，規(guī)劃年產肽類、糖類、核苷酸等綠色活性原料1000噸，年產值超過20億元。其中規(guī)劃年產2噸GLP-1原料（司美格魯肽、替爾泊肽等），為國內最大的生物合成GLP-1原料基地。

創(chuàng)始人表示，今年公司海外市場的占比已經超過了40%，日韓是增長最快的區(qū)域，其次是東南亞和美國市場。

2025年2月，瑞德林宣布完成超5億元C輪融資，由松禾資本、基石資本、常德興鑫、白銀科鍵、常德德源共同投資。

修實生物成立于2020年，是專注于多肽藥物規(guī)?；锖铣傻膰壹壐咝录夹g企業(yè)，在短肽、復雜環(huán)肽及非天然氨基酸修飾肽的規(guī)?；锖铣缮先〉卯a業(yè)化成果。

公司擁有超過5000平米的研發(fā)中心和20000平米的智能制造基地，具備符合GMP的藥品生產條件。

修實生物利用多樣性的模塊化蛋白和基因元件庫、肽鏈結構修飾技術以及非天然氨基酸引入技術三大技術平臺，成功打破了短肽與復雜結構環(huán)肽生物合成的難題，其成本僅為化學合成的10%-20%。此外，與傳統(tǒng)生物合成技術相比，生產效率也提高了5倍以上且發(fā)酵規(guī)模要求更小，成為國內首個實現(xiàn)復雜結構短肽藥物規(guī)?；锖铣僧a業(yè)化的企業(yè)。

修實生物創(chuàng)始人兼總經理吳寅嵩，博士畢業(yè)于華東理工大學，曾參與合成生物學973項目。

據(jù)創(chuàng)始人稱，修實生物是國內首個采用合成生物學技術研發(fā)GLP-1生物類似物生產工藝的企業(yè)，生產效率達到了傳統(tǒng)基因工程技術的5-10倍，原料藥毛利潤達到了85%以上。

2024年10月，修實生物完成近億元Pre-A輪融資，創(chuàng)景資本作為領投方，華泰紫金、金雨茂物和小飯桌創(chuàng)投參投。

質肽生物成立于2018年9月，專注用大腸桿菌生產重組蛋白質藥物，致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿?、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）創(chuàng)新生物藥。

公司管線有10個在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似物品種，包括司美格魯肽注射液生物類似藥ZT001（Ⅲ期臨床），新型超長效GLP-1R激動劑ZT002（Ⅱ期臨床）。

公司創(chuàng)始人/董事長張旭家，北京大學博士、中科院生物物理所教授，擁有30年以上生物制藥和科研經驗，前諾和諾德研發(fā)副總裁，創(chuàng)建諾和諾德大腸桿菌重組蛋白生產平臺，曾領導30余項諾和諾德研發(fā)項目。

公司聯(lián)合創(chuàng)始人／CMC&商業(yè)化生產高級副總裁翟鵬，美國萊斯大學生物化學博士，20年以上科研及生物制藥經驗，曾任職諾和諾德蛋白質工程首席科學家。

公司表示其代表全世界大腸桿菌生產最高水平，單位產能達到國內同類企業(yè)的5-10倍。團隊結合自有的QLFold大腸桿菌生產技術平臺，QLLong長效化技術平臺，QFusion多靶點融合蛋白技術平臺和QLOral口服藥物技術平臺，通過優(yōu)化制劑配方和藥物分子的方式，有效解決了口服多肽藥品生物利用度極低、產能不足的痛點。

圖：質肽生物產品管線

2025年2月，質肽生物新獲億元融資，領投方為國風投（無錫）生物科技基金，老股東愛美客、藍馳創(chuàng)投持續(xù)加碼。

派金生物成立于2013年，是專業(yè)從事基因工程重組蛋白多肽藥物自主研發(fā)、擁有多個核心平臺的高新技術企業(yè)，公司位于重慶兩江新區(qū)，由1500平方米的CDMO車間、3000平方米的研發(fā)和質量中心以及1000平方米辦公及學術中心組成。

公司開發(fā)了TE-PEP多肽串聯(lián)表達技術，可以用于合成含有100個氨基酸以內的多肽藥物，每升發(fā)酵液可得到5-10克純度大于99%的多肽藥物純品，產業(yè)化生產成本遠低于化學合成法。

基于TE-PEP制造平臺的成本技術優(yōu)勢，派金生物規(guī)劃布局了年產能超過300公斤的司美格魯肽中間體P29肽，產品純度超過98%。

以TE-PEP技術平臺為基礎，派金生物已經針對GLP-1和GLP-2進行了多條多肽產品管線的布局，目前與華東醫(yī)藥合作的司美格魯肽注射液正在進行Ⅲ期臨床試驗。

派金生物董事長范開，中國協(xié)和醫(yī)科大學細胞生物學碩士、博士，美國韋恩州立大學血液和腫瘤學博士后，先后在重慶醫(yī)科大學和重慶理工大學任教授、重慶大學擔任兼職教授，創(chuàng)建重慶富進生物醫(yī)藥有限公司。

目前，華東醫(yī)藥子公司中美華東仍是派金生物的唯一股權投資方，先后注資2.1億元。

仁會生物，其前身為1999年上海華誼集團將旗下生物技術公司的研究室獨立出來的華誼生物，專注于慢病領域創(chuàng)新生物藥的研究開發(fā)及商業(yè)化。

貝那魯肽注射液是仁會生物自主研發(fā)的一款全人源GLP-1受體激動劑，由高效表達貝那魯肽（人胰高血糖素類多肽-1（7-36））基因的大腸桿菌，經發(fā)酵、分離和高度純化后獲得，實現(xiàn)了中國糖尿病領域創(chuàng)新藥零的突破。

貝那魯肽成為國內首款獲批減重適應癥的原創(chuàng)新藥，也是繼諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽、司美格魯肽之后，全球范圍內第三款獲批的GLP-1類減重新藥。

公司首任首席科學家孫玉琨教授，原中科院生物工程中心副主任，曾獲國家科委“七五”攻關重大科技成果獎、中科院重大科技成果二等獎、上海市重大科技成果一等獎、農業(yè)部二等獎，帶領公司專注基因工程多肽蛋白藥物的研發(fā)工作，建立首個國際先進水平的多肽藥物表達和純化技術平臺

公司首任董事長、總經理伍登熙教授，博士畢業(yè)于清華大學化工系，曾任上海交通大學生物科學與技術系系主任。曾任中國石化總公司石油化工科學研究院總工程師，為貝那魯肽項目發(fā)起人，現(xiàn)任公司高級顧問。

公司現(xiàn)任總經理左亞軍，上海交通大學生物工程和工商管理雙碩士，2002年進入創(chuàng)新生物藥領域，專注新藥研發(fā)與產業(yè)化。曾先后擔任上海市戰(zhàn)略性新興產業(yè)重大項目負責人、國家科技部“十一五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項負責人。

公司開發(fā)的基因工程串聯(lián)技術，將目的基因及設計的接頭按一定數(shù)量的重復設計成表達元件，導入表達宿主中，再通過高密度發(fā)酵獲取多拷貝串聯(lián)表達的融合蛋白，最后采用定點酶解的手段，從多拷貝串聯(lián)表達的融合蛋白中釋放目的蛋白。

2020年2月14日，仁會生物科創(chuàng)板IPO獲得受理，但于2021年10月主動撤回上市申請。

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