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高血壓管理仍面臨諸多未滿足的需求，亟需更多適合的治療方案。

高血壓作為心腦血管疾病主要的危險因素之一, 血壓控制不佳可顯著增加心腦血管疾病、腎病及死亡風險[1]。降壓治療可有效降低高血壓患者的心血管疾病風險，盡管國內外高血壓指南均推薦大部分高血壓患者使用≥2種降壓藥進行治療，但此前一直缺乏關于已接受≥2種降壓藥物治療的使用情況和高血壓控制率的調查數據。

目前，EnligHTN系列研究已探索了美國、英國、西班牙、德國、以色列等多個國家的高血壓治療現狀，均發現仍有很多接受≥2種降壓藥的高血壓患者控制不佳。其研究結果為臨床高血壓管理帶來了新的思路與啟示，值得重點關注，也提示臨床亟須進一步深挖更適合的用藥方案。

藥物選擇多，但接受≥2種降壓藥后效果仍不盡人意

EnligHTN系列研究數據源自美國IQVIA門診電子病歷與IQVIA PharMetrics Plus索賠關聯數據庫、英國臨床實踐研究數據鏈Aurum數據庫、西班牙Telotrón縱向電子病歷數據庫、德國IQVI疾病分析數據庫、以色列Meuhedet衛生服務數據庫。

基于該研究數據，美國兩組患者均平均使用2.4種藥物，英國平均為2.2種，西班牙平均為2.2種，德國平均為2.7種，以色列平均為2.5種。但在這些使用≥2種降壓藥物的患者中，5國血壓控制不佳患者比例仍較高，尤其是英國，血壓控制不佳患者比例高達74%。其后依次是美國（69%）、德國（53%）、西班牙（47%）、以色列（35%）[2]。

圖1：5國血壓控制不佳組和良好組比例及藥物種類數[2]

綜合高血壓控制不佳患者的情況來看，其臨床特征主要為血壓水平更高，平均收縮壓/舒張壓>150/80mmHg，且合并癥常見，如糖尿病、腎功能不全、肥胖、血脂異常等。對于血壓控制不佳的患者而言，這些合并癥的存在可能進一步增加心腎不良事件的發生風險[3]。

此外，來自EnligHTN系列研究的美國數據還揭示了2型糖尿?。═2DM）合并高血壓和慢性腎臟?。–KD）合并高血壓患者人群的血壓控制情況及其相關臨床特征[4，5]。研究結果顯示，在T2DM合并高血壓人群中，大約66%的患者接受≥2種降壓藥物治療血壓未得到有效控制[4]，在CKD合并高血壓人群中這一比例也達到65%[5]，提示在T2DM或CKD合并高血壓人群中血壓管理亦存在顯著挑戰。

圖2：美國T2DM合并高血壓患者使用≥2種降壓藥，仍有66%患者血壓未控制[4]

EnligHTN系列研究指出，無論是高血壓控制不佳組還是良好組，5國使用的主要聯合降壓方案相似[2]。其中，血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEi）/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）+利尿劑、ACEi/ARB+鈣通道阻滯劑（CCB）的聯合方案在各國均為主要選擇，尤其是ACEi/ARB+利尿劑組合（圖1）。美國控制不佳組和良好組分別最常用ARB+利尿劑（14%）、ACEi+利尿劑（13%），英國兩組均為ACEi+CCB（34%/26%），西班牙均為ACEi+利尿劑（25%/23%），德國均為ARB+利尿劑（13%/13%），以色列分別為ARB+利尿劑（17%）、ACEi+利尿劑（18%）。

圖3：5國常用聯合降壓治療方案[2]

這也與《中國高血壓防治指南（2024年修訂版）》的推薦一致。該指南提到，目前臨床常用降壓藥物包括CCB、ACEi、ARB、β受體阻滯劑，以及利尿劑等。上述降壓藥物的聯合應用則已成為降壓治療的基本方法。為了達到目標血壓水平，大部分高血壓患者需要使用≥2種降壓藥物，比如ACEi/ARB+噻嗪類利尿劑、二氫吡啶類CCB+ACEi/ARB、二氫吡啶類CCB+噻嗪類利尿劑、二氫吡啶類CCB+β受體阻滯劑[1]。

從EnligHTN系列研究不難看出，各國血壓控制不佳組與控制良好組在用藥數量上并無顯著差異，這反映出當前的治療藥物在臨床應用中存在一定的局限性，難以充分滿足高血壓患者的治療需求。面對這一亟待解決的難題，眾多專家學者持續深入探索新的治療機制與路徑。在此背景下，針對高血壓治療的新藥不斷涌現，旨在為龐大的高血壓患者群體尋找更為有效的降壓方案，以期突破現有治療的瓶頸，改善患者的治療效果和生活質量。

未來探索：醛固酮通路或是重要干預路徑

近年來，醛固酮通路越來越受到學界的重視。醛固酮可通過促進腎遠曲小管對鈉離子和水的重吸收，并促進鉀離子和氫離子排泄，從而調節水鹽平衡和血壓，其水平升高也可能會導致一系列病理變化，包括高血壓、心肌及血管間質纖維化等[6]。通過阻斷醛固酮合成通路，可從根本上減少醛固酮的產生，從而減少其對心血管系統的有害影響。

EnligHTN系列研究數據提示，美國、英國、西班牙、德國等多國高血壓患者醛固酮受體拮抗劑（MRA）停藥率普遍較高，尤其是美國和德國12個月停藥率高達75%，24個月停藥率高達87%。研究指出，停藥可能與MRA的副作用（如男性乳房發育、高鉀血癥）相關，繼而影響患者對治療的依從性[7]。此外，MRA無法直接抑制醛固酮的生成，還可能升高體內醛固酮水平。因此，臨床還需繼續探尋該通路的其他藥物，來進一步優化治療策略。醛固酮合成酶抑制劑的出現為干預醛固酮通路提供了新的治療選擇。醛固酮合成酶抑制劑可抑制醛固酮合成途徑中的限速酶，即醛固酮合成酶，從而降低醛固酮水平。薈萃分析顯示，與安慰劑相比，醛固酮合成酶抑制劑能有效降低收縮壓和舒張壓，且總體耐受性良好[8]。

圖4：4國高血壓患者治療后12和24個月停用MRA比例[7]

除了藥物，隨著AI的普及與應用，數字化管理工具逐步成為臨床管理的重要一環。臨床可考慮利用電子健康記錄（EHR）優化用藥提醒、血壓監測及合并癥隨訪。

由于高血壓患者多患有合并癥，尤其是糖尿病、肥胖等，日漸需要更為個體化、定制化的治療方案。因此跨學科協作模式也同樣是關鍵，建議心血管科室整合內分泌科、營養師團隊等相關科室，為患者制定綜合管理方案。

小結

從EnligHTN研究結果來看，全球高血壓防治仍舊面臨著巨大的未被滿足的需求以及疾病負擔，已接受≥2種降壓藥物治療的高血壓患者的血壓控制率仍顯著不足，現有治療模式存在明顯的缺口。未來臨床還需通過不同方法助力血壓管理，比如基于醛固酮通路等機制尋求更多的用藥方案，以降低血壓，進而減少心血管疾病風險。

參考文獻：

[1]中國高血壓防治指南修訂委員會,高血壓聯盟(中國),中國醫療保健國際交流促進會高血壓分會,等. 中國高血壓防治指南(2024年修訂版)[J]. 中華高血壓雜志,2024,32(7):603-700.
[2]Medication profiles in patients with inadequately controlled hypertension: Insights from the EnligHTN study. 2025. ESH.
[3]Inadequately controlled hypertension – patient profiles in Germany and Spain: Insights from the EnligHTN study. 2025. ESH.
[4]Characteristics of patients with diabetes and inadequately controlled hypertension: Insights from the EnligHTN study. 2024. WCIRDC.
[5]Characteristics of patients with chronic kidney disease and inadequately controlled hypertension: Insights from the EnligHTN study 2024. ERA.
[6]Ferreira NS, Tostes RC, Paradis P, Schiffrin EL. Aldosterone, Inflammation, Immune System, and Hypertension. Am J Hypertens. 2021 Feb 18;34(1):15-27.
[7]High rates of mineralocorticoid receptor antagonist discontinuation in patients with hypertension: Insights from the EnligHTN study. 2025. ESH.
[8]Marzano L, Merlo M, Martinelli N, et al. Efficacy and Safety of Aldosterone Synthase Inhibitors for Hypertension: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials and Systematic Review. Hypertension. 2025 Apr; 82(4): e47- e56.

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