第十一批國采藥品名單有望于近日浮出水面。截至目前，144個品種已滿足入圍門檻，符合申報企業數達7家及以上。

有望納入第十一批集采目錄的品種

注：部分藥品因專利糾紛、產品屬性等可能不會被納入一切信息以準

關于第十一批集采時間安排，據業內消息，預計于6月報量，7月發布公告，8月正式開標，年底前執行。

20余個爆品在列

920億市場或迎暴擊

從銷售額看，144個品種（不分規格）2024年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過920億元。

銷售額分布情況

市場規模大且競爭充分的品種向來是國采的重點對象。144個品種中，超10億大品種超過20個（占比超過16%），包括頭孢他啶阿維巴坦、亞胺培南西司他丁、法莫替丁、碘普羅胺等注射劑，沙庫巴曲纈沙坦、普伐他汀、麥考酚、奧拉帕利、達格列凈等口服常釋劑型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入劑等。

根據今年5月份流傳的《進一步優化藥品集采政策的方案（征求意見稿）》第二稿，市場規模?。ㄤN售金額不大）的品種可能不會被納入國采。144個品種中，31個品種銷售額尚未突破1億元（占比超過21%），多為近年來新上市品種，包括伐地那非、ω-3脂肪酸乙酯90、替米沙坦氨氯地平等口服常釋劑型，美金剛、福多司坦、丙戊酸鈉、恩替卡韋等口服溶液劑等。

注射劑“稱王”

化藥貼膏劑或首入國采

從劑型分布看，144個品種涉及10大劑型（以醫保目錄凡例的劑型分類計），注射劑“稱王”，占比超過33%；以片劑、膠囊劑為代表的口服常釋劑型緊接其后，占比超過31%；以口服溶液為代表的口服液體劑排位第三，占比超過17%。

劑型分布情況

今年1月份發布的《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》中提到，將仿制藥質量和療效一致性評價逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展。

洛索洛芬鈉凝膠貼膏有望成為首個納入國采的化藥貼膏劑。該藥近年來在中國公立醫療機構終端的銷售額均以兩位數的增速增長，2024年接近15億元。目前已有7家藥企的洛索洛芬鈉凝膠貼膏視同過評，此外，20余家企業的產品報產在審。

近年來中國公立醫療機構終端洛索洛芬鈉凝膠貼膏銷售情況（單位：萬元）

超強競爭

18個品種達20家及以上

業內流傳的《進一步優化藥品集采政策的方案（征求意見稿）》第二稿中，啟動了“強競爭”預警的機制。過評企業數量超過12家的，會被視作“強競爭品種”，聯采辦將對這些品種定期對外公布，提示企業科學立項，避免扎堆申報過評。集采投標前，對過評企業超20家的品種，聯采辦將作出“超強競爭”提醒，先從源頭引導企業理性報價。

144個符合國采入圍門檻的品種中，有18個品種已達到“超強競爭”的程度，符合申報資格企業數達20家及以上，其中有6個品種超過30家，包括頭孢唑肟、法莫替丁、二羥丙茶堿3款注射劑，乳果糖、氨溴特羅2款口服液體劑，以及米諾地爾1款外用液體劑。

競爭分布情況

法莫替丁注射劑為競爭最激烈的品種之一，目前已有35家企業過評或視同過評，此外，30余家企業的產品提交一致性評價補充申請或以新注冊報產在審。2023-2024年來法莫替丁注射劑在中國公立醫療機構終端的銷售額均呈下滑趨勢，若最終被納入第十一批國采，那其市場規模將迎來新一輪的“暴擊”。

近年來中國公立醫療機構終端法莫替丁注射劑銷售情況（單位：萬元）

科倫領跑

倍特、齊魯、石四藥上榜

從企業情況看，預計在第十一批國采中，科倫藥業、倍特藥業、復星醫藥、齊魯制藥、石四藥、華潤醫藥、正大制藥等為“主力軍”，目前滿足國采入圍門檻的過評品種均達20個及以上。

有20個及以上品種在列的集團

科倫藥業以38個品種領跑，其中注射劑有20個，口服常釋劑型有11個，外用液體劑、口服液體劑各有2個，軟膏劑、緩釋控釋劑型、吸入劑各有1個。其中有10余個為2025年后新獲批品種，包括羅沙司他膠囊、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(4:1)等臨床暢銷品種。

倍特藥業以36個品種緊接在后，包括15個注射劑、10個口服常釋劑型、9個口服液體劑及2個吸入劑。其中，注射用鹽酸萬古霉素、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(4:1)、鹽酸氨溴索口服溶液、氯化鉀口服溶液、門冬氨酸鉀注射液、伏立康唑干混懸劑等為2025年后新獲批品種。