近日，“成都造”醫療器械再傳新進展：成都高新區生物醫藥企業智普測醫療科技（成都）有限公司（以下簡稱“智普測”）自主研發的精準目標溫度管理（TTM）系統TMS100及其配套使用耗材醫用控溫毯，成功取得四川省藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證。

值得一提的是，作為國內首個獲批上市的精準溫控治療系統，TMS100的誕生不僅填補了國內該領域的空白，更以“監測-治療”一體化的硬核科技實力，突破國際巨頭的技術壟斷，標志著國產醫療器械在精準目標溫度管理領域邁出了堅實的一步。

▲智普測公司

攻克世界級難題

核心性能達到國際領先級

據悉，精準目標溫度管理一直是臨床醫學中的難點和痛點，尤其是在創傷性顱腦損傷、心臟介入手術、神經重癥治療以及新生兒缺氧缺血性腦病救治等關鍵領域，目標溫度管理的精準性和可控性直接關系到患者的治療效果和預后。此前，全球范圍內僅有美國碧迪醫療（BD）的ArcticSun5000系統在該領域獲得廣泛臨床認可。

TMS100系統是智普測針對創傷性顱腦損傷、心臟介入手術、神經重癥治療以及新生兒缺氧缺血性腦病救治等臨床場景研發的國內首款精準溫控治療設備。據了解，該系統通過多模態自適應溫控算法與智能風險預警平臺兩大創新引擎，攻克了傳統設備響應延遲、精度波動等世界級難題，控溫精度達到±0.1℃（國際標準±0.5℃），核心性能與國際領先企業產品一致。

智普測首席技術官唐琪表示，公司用了2年的時間研發該產品，TMS100系統的成功研發，不僅是智普測技術實力的體現，更是國產醫療器械在高端生命支持領域的一次重要突破。“后續我們將繼續為臨床醫生提供更高效、更精準的治療工具，同時降低醫療成本，惠及更多患者。”唐琪說。

智普測成立于2021年，總部位于成都天府國際生物城，是一家專注于生命支持產品的創新型醫療器械企業，致力于研發臨床亟需的血流動力學監測領域四個三類產品和精準目標溫度管理領域兩個二類產品，推動精準醫療技術的普及與發展。該公司于2024年12月獲得PRE-A輪融資，并先后獲評“四川省科技型中小企業”“成都市重大工業和信息化項目”等稱號，并入選四川省藥監局重點醫療器械遴選名錄。

成都已聚集醫療器械生產企業超700家

據悉，智普測已在成都天府國際生物城完成標準化萬級潔凈車間建設，并通過四川省藥監局驗收投入試生產。而這也顯示出成都在醫療器械以及生物醫藥領域的良好發展勢頭。

今年初，《成都市促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》印發，對創新藥、醫療器械等的研發都提出了支持細則。例如對首次取得醫療器械注冊證、具有自主知識產權的第三類醫療器械，將按研發投入的20%給予最高500萬元獎勵，納入國家創新醫療器械特別審批或優先審批程序的，最高獎勵金額再提高100萬元，單個企業每年最高獎勵1000萬元。

將視野擴大到整個成都都市圈，醫療器械的產業能級不斷躍升。5月21日，四川省經濟和信息化廳、四川省衛生健康委等8部門聯合確定了《四川省創新醫療器械融合應用試點名單（第一批）》，共40個試點項目，其中38個項目牽頭生產企業來自成都都市圈。

醫療器械產業是成都都市圈9條重點產業鏈之一，近年來成都圍繞產業鏈強鏈、延鏈、補鏈，已聚集醫療器械生產企業超700家。當前，以成都未來醫學城、資陽“中國牙谷”等為代表的產業組團加速成勢，2024年成都都市圈醫療器械產業產值超百億元。

同時，“川渝醫療器械領先用戶社區”近日正式上線。該社區以“臨床需求驅動創新”為核心，整合醫療機構、科研院所、企業、監管部門等多方資源，通過“臨床需求反饋”“成果發布”等九大功能板塊，形成“需求直達研發—創新快速驗證—政策精準服務”的閉環生態，標志著川渝醫療器械產業向高端化、智能化發展邁出關鍵一步。

紅星新聞記者 王俊峰 圖據成都天府國際生物城

編輯 陳怡西