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圖為網傳的阿爾茨海默病“神藥”甘露特鈉膠囊

“最近哪里都沒貨，家里只剩下一盒藥了。”

用于治療阿爾茨海默病的甘露特鈉膠囊停產了。

6月8日，綠谷醫藥科技（以下簡稱“綠谷”）被曝出將關閉甘露特鈉膠囊相關的辦公區、生產區。據21世紀經濟報道記者調查發現，該消息屬實。綠谷方面稱，這是因為甘露特鈉的藥品注冊證到期，目前正在等待藥監局審批結果。

綠谷醫藥科技發布的公告截圖

“最近哪里都沒貨，家里只剩下一盒藥了。”

家住廣州的陳女士（化名）向21世紀經濟報道記者表示，她的媽媽今年82歲，今年一月份去醫院診斷有阿爾茨海默病早期癥狀，開始服用甘露特鈉膠囊。今年5月初，陳女士陪媽媽去廣州醫科大學附屬第一醫院復診時，醫院就說“沒藥了”。她咨詢了附近的紅會醫院以及藥店，回復都是沒貨。

據華夏時報報道，近幾個月來，甘露特鈉膠囊的市場價格累計上漲約40%，在電商平臺上，部分藥房甚至標出高達5000元/盒的“天價”。截至目前，該藥在美團、天貓、京東等平臺的普遍售價已漲至428元/盒—534.5元/盒。許多患者在社交平臺上反映，下單后常被商家以“無貨”或“藥方審核不通過”為由退款，退款后藥品價格還會繼續上調。

近日，多位網友在社交平臺求助，表示“跑遍了都買不到一盒藥”。

對于患者及家屬擔心斷藥帶來的影響，暨南大學附屬第一醫院神經內科認知中心負責人楊英教授表示，無需過分擔心。“甘露特鈉的作用機制是通過調節腸道有益菌以及相關代謝產物的生成，從而通過血腦屏障影響大腦，主要是一個減輕神經炎癥，減少阿爾茨海默致病蛋白生成和神經損傷的藥物，不存在停藥之后前功盡棄的說法。”

多位網友在社交平臺求助

一位三甲醫院神經內科醫生向華夏時報表示，“事實上，某種藥品缺貨的新聞屢見不鮮。比如進入秋冬季節流感高發，流感常用藥物奧司他韋在多地斷貨。但度過疾病暴發期短缺情況會相應好轉，這樣持續幾個月缺藥的情況并不多見。”

針對甘露特鈉膠囊缺貨的情況，早在5月19日，綠谷方面曾在官網發布公告回應，“我們陸續收到各地患者關于甘露特鈉膠囊‘購藥難’的情況，以及個別購藥渠道急速漲價。我們深知用藥中斷會對病情產生重大影響，對此我們深表遺憾。我們正與有關部門密切溝通，竭盡全力處理相關供貨問題，以盡快滿足患者的迫切治療需求。”據21世紀經濟報道，該公告于5月23日被刪除。

據21世紀經濟報道，2025年5月30日，綠谷發布內部通知，宣布甘露特鈉膠囊產品線的相關崗位停工停產。綠谷方面稱，這是因為甘露特鈉的藥品注冊證到期，目前正在等待藥監局審批結果。

據藍鯨新聞報道，甘露特鈉膠囊目前的審批狀態是排隊待審評，但進入中心的時間已經是早在2024年10月25日。通常藥企會在批件到期前半年就提交延續申請，像這樣因許可證過期而導致停工停產的情況，實屬罕見。

2019年11月2日，甘露特鈉膠囊在中國獲附條件批準上市，成為2003年以來全球首個被批準的阿爾茨海默病新藥。

事實上，甘露特鈉膠囊雖然順利上市，但業內對其療效、臨床試驗設計等存在一定爭議。

首先，在藥監局公布的藥品獲批通報中，提及藥品是“有條件批準”，要求“申請人繼續進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按時提交有關試驗數據”，說明藥品的安全性和有效性還存在疑問，臨床上需要謹慎使用。

對此，甘露特鈉膠囊的主要發明人、中國科學院上海藥物研究所學術所長耿美玉曾解釋，“甘露特鈉膠囊之所以是‘有條件批準’，主要是指當初遞交所有臨床資料時，有一份大鼠長期（104周）致癌毒性實驗資料沒有交上。當時考慮到整個實驗完成但是資料沒有準備好，且患者迫切需求，因此批準有條件上市。我們要在三個月之內，把大鼠長期104周的致癌毒性數據遞交上去，三個月之內如果不遞交，就取消新藥證書資格。該報告已于2019年12月26日提交，顯示藥物沒有任何的致癌風險。”

其次，據藍鯨新聞報道，甘露特鈉膠囊的三期臨床試驗僅持續36周（約9個月），而阿爾茨海默病是一種慢性退行性疾病，通常需要更長期（如12-18個月）的觀察才能確認藥物對認知功能的持續改善效果。

編輯丨林琴 實習編輯 張邁卉 綜合21世紀經濟報道、華夏時報、藍鯨新聞

圖片｜視覺中國、綠谷醫藥科技官網、小紅書截圖