6月10日，湖南、廣西、11日青海掛網(wǎng)共識意見稿。

01

整體變化情況

從規(guī)則的行文結(jié)構(gòu)而言，兩省的《意見稿》與《掛網(wǎng)共識終稿》基本一致，出入不大。

內(nèi)容而言，相比于湖南版對掛網(wǎng)價(jià)格要求、差價(jià)比價(jià)、暫停和撤銷掛網(wǎng)等諸多細(xì)則予以細(xì)化，廣西版《意見稿》與《掛網(wǎng)共識終稿》較為一致，僅部分表述和細(xì)節(jié)存在調(diào)整。（詳見文末詳細(xì)對比）

02

湖南版《意見稿》部分重要變化

1.明確實(shí)行按組管理和同價(jià)格形成方式比價(jià)

• 化學(xué)藥質(zhì)量層次包括：參比制劑；通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品（含視同過評）；其他藥品。

• 中成藥不區(qū)分質(zhì)量層次。

• 生物類似藥質(zhì)量層次包括：參照藥；其他藥品。

2. 細(xì)化和區(qū)分了化藥不同過評情形下的紅黃標(biāo)管理要求

• 過評同通用名藥無過評前掛網(wǎng)價(jià)格vs有過評前掛網(wǎng)價(jià)格；

• 過評同通用名掛網(wǎng)＜3家 vs 過評同通用名掛網(wǎng)≥3家時(shí)的未過評藥掛網(wǎng)藥品價(jià)格

3. 明確首個藥品、參比制劑/參照藥等多個價(jià)格的定義和說明

• ①當(dāng)參比制劑/參照藥未在平臺掛網(wǎng)時(shí)，以全國掛網(wǎng)藥品一覽表中參比制劑/參照藥為錨點(diǎn)；

• ②首個（未）過評同通用名藥指平臺掛網(wǎng)價(jià)格最高的（未）過評同通用名藥。這一補(bǔ)充說明也表明同質(zhì)量層次下，早獲批上市即可占據(jù)一定價(jià)格優(yōu)勢（類似細(xì)則還有：對于化藥的未過評同通用名藥，生物類似藥，后續(xù)上市的同種藥品掛網(wǎng)價(jià)格≤已掛網(wǎng)藥品平均掛網(wǎng)價(jià)格）

4. 新增已掛網(wǎng)企業(yè)增補(bǔ)同通用名劑型藥品和集采非中選藥品的掛網(wǎng)要求

如：已掛網(wǎng)企業(yè)增補(bǔ)同通用名劑型藥品須符合差比價(jià)規(guī)則，其中集采中選企業(yè)增補(bǔ)中選產(chǎn)品的其他規(guī)格或包裝掛網(wǎng)（兒童專用規(guī)格除外），按集采牽頭單位有關(guān)要求處置。

5. 新增了暫停掛網(wǎng)和撤銷掛網(wǎng)（區(qū)分主動和被動撤網(wǎng)）的具體情形，并要求新增建立撤網(wǎng)藥品信息庫，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和應(yīng)對。

03

廣西版《意見稿》部分重要變化

1. 新增藥品追溯碼相關(guān)要求

按藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)規(guī)定和信息化標(biāo)準(zhǔn)要求對各級銷售包裝單元賦碼，并做好各級銷售包裝單元藥品追溯碼之間的關(guān)聯(lián)，承諾帶碼生產(chǎn)和流通。

2.新增特殊管理藥品、常規(guī)掛網(wǎng)采購藥品的掛網(wǎng)及價(jià)格要求

3.對于未過評的化藥（口服固體制劑、注射劑），新增紅黃標(biāo)管理要求

化藥口服固體制劑、注射劑，未過評藥品高于同通用名過評最低價(jià)時(shí)黃標(biāo)管理，高于1.8倍則紅標(biāo)管理

4.明確了30天的價(jià)格聯(lián)動時(shí)限（與大多數(shù)省份一致），并將按月進(jìn)行價(jià)格的動態(tài)調(diào)整

各省新版掛網(wǎng)規(guī)則發(fā)布情況

截至目前，全國已有九省公開發(fā)布本省的新版掛網(wǎng)規(guī)則（征求意見稿）。

10、青海省

《青海省醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則（征求意見稿）》與《掛網(wǎng)共識終稿》對比：