廣東
心血管疾病
FDA批準Polypill Widaplik治療高血壓
批準標志著首個替米沙坦、氨氯地平和吲達帕胺的三聯組合藥丸
作者:
洛里·所羅門
發布于:
2025年6月12日，凌晨4點34分
更新日期:
2025年6月12日，凌晨4點34分
2025年6月11日星期三(每日健康新聞)-美國美國食品藥品監督管理局批準維達普利(替米沙坦、氨氯地平和吲達帕胺)用于治療成人高血壓。
復合藥丸是第一個也是唯一一個FDA批準的三聯復合藥物，用于可能需要多種藥物才能達到理想血壓值的患者的初始治療。這種藥丸有標準劑量和兩種低劑量，可用于那些開始治療的人。
FDA的批準是基于兩項國際3期試驗的陽性結果，這兩項試驗將Widaplik與其成分藥物的雙重組合以及安慰劑進行了比較。兩項試驗的結果表明，與比較組相比，維達普利顯著改善了血壓控制。
在接受維達普利治療的患者中，最常見的不良事件是癥狀性低血壓。此外，患有無尿或已知對其他磺胺衍生藥物過敏的患者禁用維達普利。糖尿病患者不可同時服用維達普利和阿利吉侖，方框警告表示妊娠期停用維達普利。
新奧爾良杜蘭大學醫學博士、世界高血壓聯盟前任主席保羅·惠爾頓在一份聲明中說:“我非常興奮和高興維達普利獲準在美國治療高血壓。單藥丸聯合抗高血壓療法在改善美國和世界范圍內的高血壓控制方面具有巨大的潛力。”“大多數高血壓患者需要多種療法來實現他們的血壓目標。Widaplik提供的新劑量選項提供了一種治療方案，可以使廣大患者受益，包括那些剛剛開始治療的患者。”
Widaplik的批準授予了George Medicines
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