近期,省藥監局按照國家藥監局和省司法廳的工作部署,在全省藥監系統部署開展涉企行政執法專項行動。
專項行動中,一是嚴格落實權責清單制度。按照法律法規規章、“三定”規定、權責清單及《安徽省藥品監管事權劃分指導意見(試行)》,共梳理出22項檢查事項,明確了檢查主體、事項名稱、檢查依據和檢查方式。從源頭規范涉企行政檢查,確保檢查既不缺位也不越位,并將檢查事項向社會公布,接受企業和社會監督。同時根據涉企行政檢查事項清單制定了《安徽省藥品監督管理局涉企行政檢查計劃》,共16項。明確檢查對象、檢查比例、檢查內容、檢查方式、檢查頻次和涉及的其他執法機關;二是有序有力推進規范涉企行政檢查。強化數字技術賦能,利用安徽省藥品智慧監管平臺建立涉企行政檢查統籌安排機制。目前已合并檢查3次,初見成效。嚴格落實涉企行政檢查審批制度。根據司法部發布的行政檢查文書基本格式文本制定涉企行政檢查通知書和涉企行政檢查方案文本,并將合規性指導作為檢查方案的重要內容;三是堅持“規范”與“優化”并舉。出臺《關于在全省藥品監管領域推行“監督+服務”模式的具體舉措》,堅持將服務貫穿于藥品監管“事前、事中、事后”全過程,注重在監管中體現服務、在服務中實現監管,構建監管服務一體化的新機制;四是開展案卷抽查核查。根據經濟發展水平、人口規模和地域分布等因素,選取省內3個市縣,對其2025年1至4月已辦結的90份藥械妝行政處罰案卷進行“全覆蓋”評查。案卷評查遵循統一標準,從實體、程序、裁量、證據、文書等方面逐案進行全面評查,同時結合涉企行政執法專項行動重點關注的“四亂”問題一并進行評查。對發現的問題,在全省范圍內進行通報。
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