10省已相繼公布，各省掛網(wǎng)規(guī)則落地倒計(jì)時(shí)。

01

紅黃預(yù)警覆蓋省份擴(kuò)圍

紅標(biāo)過(guò)多藥企將被關(guān)注銷(xiāo)售合規(guī)性

6月11日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布最新藥品預(yù)警情況，點(diǎn)名20個(gè)藥品（完整名單見(jiàn)文末附1）。

其中，1款磷酸腺嘌呤片的價(jià)格高于已掛網(wǎng)最高價(jià)10倍及以上，觸發(fā)“紅三星”預(yù)警，醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得采購(gòu)；7個(gè)藥品價(jià)格高于已掛網(wǎng)最高價(jià)2倍以上，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)將被約談，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將被提醒謹(jǐn)慎采購(gòu)，涉注射用舒巴坦鈉、紅霉素軟膏、川貝枇杷糖漿等品種；還有12個(gè)藥品高于已掛網(wǎng)最高價(jià)但不足2倍觸發(fā)黃色預(yù)警。

這已是江蘇在本月公布的第三批、今年公布的第十九批藥品價(jià)格預(yù)警名單。列入預(yù)警范圍的藥品，將被重點(diǎn)加強(qiáng)議價(jià)和采購(gòu)監(jiān)測(cè)；采購(gòu)預(yù)警藥品數(shù)量和金額排名靠前的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將由醫(yī)保部門(mén)約談并督促整改，情節(jié)嚴(yán)重的報(bào)同級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)。

據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，近一個(gè)月內(nèi)已有新疆、貴州、廣東等10省相繼發(fā)布《藥品掛網(wǎng)細(xì)則》公開(kāi)征求意見(jiàn)。各省征求意見(jiàn)稿中，出于完善藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理目的而設(shè)立的“紅黃預(yù)警”頻繁出現(xiàn)。

6月11日，青海省醫(yī)保局公布《青海省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》。

除了分化藥、中成藥、生物類(lèi)似藥按過(guò)評(píng)與否、集采與否等標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分紅黃標(biāo)價(jià)格錨點(diǎn)，青海還指出要將銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售費(fèi)用率明顯偏高等價(jià)格異常，且年銷(xiāo)售額較高或連續(xù)漲價(jià)的藥品納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種范圍，由省藥品采購(gòu)中心約談督促企業(yè)降價(jià)。

對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于黃標(biāo)/紅標(biāo)價(jià)格的藥品，進(jìn)行黃標(biāo)/紅標(biāo)提示，其名稱(chēng)字體或背景顯示為黃色/紅色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他低價(jià)產(chǎn)品”或“該企業(yè)本藥品存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，同通用名藥品有其他企業(yè)低價(jià)產(chǎn)品，請(qǐng)慎重采購(gòu)”。

與江蘇的“紅三星”預(yù)警一樣，青海的掛網(wǎng)規(guī)則指出，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，超過(guò)參照價(jià)格10倍的藥品將被撤銷(xiāo)或暫停掛網(wǎng)。

此外，青海還提出，同一企業(yè)同一時(shí)期紅標(biāo)價(jià)格警示藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到一定數(shù)量的，要重點(diǎn)關(guān)注其銷(xiāo)售合規(guī)性情況。

02

差比價(jià)規(guī)則一致

各省議價(jià)、監(jiān)管等存差異

在目前已公開(kāi)省級(jí)《藥品掛網(wǎng)細(xì)則》征求意見(jiàn)稿的10省中，賽柏藍(lán)選擇了3省進(jìn)行對(duì)比，分別是最早發(fā)布的新疆、目前最新發(fā)布的青海，以及醫(yī)藥大省廣東——其內(nèi)容也是與此前五省主導(dǎo)《省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《掛網(wǎng)共識(shí)》）契合度最高的省份之一（細(xì)則對(duì)比表格見(jiàn)文末附2）。

經(jīng)對(duì)比，各省在差比價(jià)規(guī)則、仿制/原研價(jià)差、集采/掛網(wǎng)價(jià)差、不同渠道價(jià)差、豁免條件等核心內(nèi)容上基本一致，均以1.8倍、3倍、5倍等作為黃標(biāo)/紅標(biāo)價(jià)格分界，與《掛網(wǎng)共識(shí)》保持同步。省際間差異主要體現(xiàn)在議價(jià)采購(gòu)監(jiān)管、掛網(wǎng)前置監(jiān)測(cè)、藥價(jià)風(fēng)險(xiǎn)管理等方面。

完整表格見(jiàn)文末附2

例如，新疆明確除協(xié)議期內(nèi)藥品外，所有藥品均可議價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于掛網(wǎng)價(jià)格的，按實(shí)際采購(gòu)價(jià)在省級(jí)平臺(tái)進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，議價(jià)結(jié)果不在平臺(tái)對(duì)外展示，不直接替代掛網(wǎng)價(jià)格。

對(duì)于議價(jià)配套監(jiān)管舉措，新疆提出醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)下議價(jià)要在7個(gè)工作日內(nèi)上傳真實(shí)議價(jià)結(jié)果，未上傳或以各種形式隱匿、瞞報(bào)、虛報(bào)議價(jià)結(jié)果的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將被予以提醒告誡。

新疆還強(qiáng)調(diào)，禁止醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員以任何形式收受或向企業(yè)索取返點(diǎn)、返利、回扣、贊助支持等，對(duì)存在上述行為的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將線(xiàn)索移交相關(guān)監(jiān)督部門(mén)。廣東和青海在征求意見(jiàn)稿中均未提及返利、回扣等內(nèi)容。

對(duì)于新疆未在征求意見(jiàn)稿中詳述的“加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)內(nèi)控管理”方面內(nèi)容，廣東和青海都表示，受理掛網(wǎng)申報(bào)時(shí)，重點(diǎn)對(duì)老藥新做、變換包裝的價(jià)格變化保持敏感，涉及新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格水平畸高、變化幅度巨大的，用好信息披露、公開(kāi)問(wèn)詢(xún)等政策工具，排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。

廣東還強(qiáng)調(diào)，要建立交叉互驗(yàn)、責(zé)任到人的信息核對(duì)制度，確保每個(gè)藥品在同一平臺(tái)同一階段只存在唯一有效的掛網(wǎng)記錄，重點(diǎn)關(guān)注包裝數(shù)量（轉(zhuǎn)換比）等易錯(cuò)的涉價(jià)信息，不唯碼，只唯實(shí)。

與《掛網(wǎng)共識(shí)》相比，各省基本都對(duì)意見(jiàn)稿進(jìn)行了細(xì)節(jié)補(bǔ)充。例如作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較發(fā)達(dá)的省份，廣東提出了國(guó)家/廣東省及地市創(chuàng)新藥械（含古代經(jīng)典名方、新藥）享綠色通道，優(yōu)先審核掛網(wǎng)等創(chuàng)新藥品支持政策等。

在指導(dǎo)原則不變的前提下，各省的增補(bǔ)有利于貼合地方實(shí)際需求，強(qiáng)化規(guī)則落地后的穿透力，推動(dòng)醫(yī)藥監(jiān)管進(jìn)一步向精細(xì)化治理發(fā)展。

《掛網(wǎng)共識(shí)》提出“各省（自治區(qū)、直轄市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局于2025年5月底前修訂印發(fā)本地區(qū)藥品掛網(wǎng)規(guī)則”的要求，目前6月行至中旬，其它省份預(yù)計(jì)也即將進(jìn)入密集公布期。

附1：

附2：

來(lái)源：賽柏藍(lán)

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