北京
文/楊燕
6月16日，國家藥監局發布《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》，擬推出多項提速舉措。
其中特別提到，為進一步支持以臨床價值為導向的創新藥研發，提高臨床研發質效，對符合要求的創新藥臨床試驗申請在30個工作日內完成審評審批。藥物臨床試驗申請審評審批30日通道支持國家重點研發品種，鼓勵全球早期同步研發和國際多中心臨床試驗，服務臨床急需和國家醫藥產業發展。
此舉旨在顯著壓縮審評時間、降低企業研發成本，提升創新藥研發積極性，市場預期將有效縮短新藥上市時間。
國家藥品監督管理局局長焦紅此前曾在新聞發布會上提到，鼓勵創新是藥品醫療器械審評審批制度改革的核心要義。通過這些年藥品、醫療器械產品的受理量、審批量，能夠明顯看出我國的藥品醫療器械創新成果已經進入了爆發期。
編輯：姜雨晴
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