項目介紹

尊敬的真菌性角膜炎患者：

目前一項“SQ-727滴眼液治療真菌性角膜炎的隨機、陽性對照、多中心Ⅱ期探索性臨床試驗”在中國多家醫院開展。此研究已經獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床批準（臨床批件通知書編號：2020LP00460），并經過各試驗醫院倫理委員會批準開展臨床研究，現面向社會招募參與者。

研究藥物為伏立康唑滴眼液（SQ-727），本研究以5.0%那他霉素滴眼液為對照藥，初步評價SQ-727滴眼液治療真菌性角膜炎的有效性和安全性。本研究將持續用藥并觀察約6周的時間。

入選標準

參加本項研究的主要條件：

1）充分了解試驗目的、性質、方法以及可能發生的不良反應，自愿能夠和研究者進行良好的溝通，并且理解和遵守本項研究的各項要求，簽署書面知情同意書；

2）年齡18-65周歲（含臨界值），性別不限；

3）臨床診斷為真菌性角膜炎，同時符合如下標準：

①角膜病灶區域檢查確定為真菌感染（角膜刮片鏡檢見真菌、角膜共聚焦顯微鏡檢查見真菌，兩項中任一項陽性即可）；

②參與者可測量的真菌性角膜炎最大病灶（以熒光素染色為準），最長徑≥2 mm且≤6 mm，且侵犯不超過前二分之一角膜基質層（以光學相干斷層掃描[OCT]測量為準）。

如果您符合上述主要條件，經您本人的書面同意后，您需要進行既往史問診、體檢、實驗室檢查、眼科檢查等，研究期間的相關檢查和試驗藥物由申辦者承擔費用，如果評估后您符合研究方案所有相關標準，您可以參加本臨床研究。

我們將遵照要求對您的個人信息嚴格保密。您的參與將會對醫學科學的進步作出貢獻。我們熱誠歡迎您的報名及參與。

研究中心

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聲明

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