全球醫(yī)療行業(yè)每日重點(diǎn)資訊

文 | 蘇丁

企業(yè)動態(tài)

禮來（Eli Lilly and Company）與Verve Therapeutics聯(lián)合宣布，雙方已達(dá)成最終協(xié)議，禮來將以約13億美元總額收購Verve。此次收購將進(jìn)一步強(qiáng)化禮來在心血管疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新布局，特別是在基因編輯療法方面的戰(zhàn)略擴(kuò)展。Verve致力于開發(fā)一次給藥即可能帶來持久療效的基因編輯藥物，以應(yīng)對動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的根本病因。

體外診斷企業(yè)生物梅里埃宣布，已與美國感染病診斷公司Day Zero診斷公司達(dá)成資產(chǎn)收購協(xié)議，將以低于2500萬美元的總對價完成收購。此次收購標(biāo)的包括NGS全流程技術(shù)體系、專用化學(xué)制劑、核心試劑，以及配套生物信息學(xué)分析平臺和軟件系統(tǒng)。這將顯著增強(qiáng)生物梅里埃在快速診斷和下一代測序（NGS）領(lǐng)域的技術(shù)儲備，進(jìn)一步夯實(shí)其在創(chuàng)新診療方案和抗菌藥物管理方面的領(lǐng)導(dǎo)地位。

Supernus Pharmaceuticals將以5.61億美元的預(yù)付款收購一度估值超過90億美元的Sage Therapeutics，希望它可以幫助將新推出的產(chǎn)后抑郁癥（PPD）治療方法轉(zhuǎn)變?yōu)樵撨m應(yīng)癥的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。此外，Sage股東還將獲得一份不可交易的或有價值權(quán)（CVR）。在達(dá)到某些特定的銷售和商業(yè)里程碑時，每股可額外獲得高達(dá)3.50美元的支付，總價值約2.34億美元。這意味著Sage股東最終獲得的總對價最高可達(dá)每股12.00美元，總金額約7.95億美元。

吉利德科學(xué)在美國加利福尼亞州歐申賽德市裁員36人，自8月15日起生效。公司一位發(fā)言人表示，此舉包括將大部分生物制劑角色從歐申賽德轉(zhuǎn)移到福斯特城。此次裁員是該公司今年已知的第二次裁員，自5月27日起，該公司在福斯特城解雇了149名員工。裁員影響科學(xué)和技術(shù)服務(wù)人員。

美敦力的供應(yīng)商Autocam Medical宣布將在美國印第安納州華沙實(shí)施大規(guī)模擴(kuò)張計(jì)劃，投資7000萬美元擴(kuò)建工廠。該項(xiàng)目預(yù)計(jì)將創(chuàng)造300個新就業(yè)崗位，項(xiàng)目將于今年內(nèi)啟動建設(shè)，破土動工后，工程周期預(yù)計(jì)為12至18個月。Autocam Medical專注于為頂級醫(yī)療設(shè)備企業(yè)提供精密的外科組件與器械。

三菱綜合研究所（MRI）和安斯泰來制藥公司宣布，雙方已就一項(xiàng)諒解備忘錄達(dá)成一致，將為日本的新藥研發(fā)初創(chuàng)企業(yè)提供支持，幫助它們走向全球市場。MRI將借鑒其以前在MEDISO方面的工作，為參與者設(shè)計(jì)具體的支持計(jì)劃。安斯泰來將為參與MEDISO加速計(jì)劃的藥物發(fā)現(xiàn)初創(chuàng)企業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室和辦公場所。入駐企業(yè)不僅可以獲得安斯泰來各領(lǐng)域?qū)＜业淖稍冎С郑€可以利用與其他入駐企業(yè)和安斯泰來研究人員的網(wǎng)絡(luò)，加速藥物發(fā)現(xiàn)研究。

人工骨修復(fù)材料企業(yè)奧精醫(yī)療科技股份有限公司發(fā)布公告稱，公司創(chuàng)始人、實(shí)際控制人之一崔福齋近日因病逝世，享年80歲。在崔福齋的引領(lǐng)下，奧精醫(yī)療逐步崛起為生物材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，并于2021年5月成功在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。公告強(qiáng)調(diào)，崔福齋生前雖擔(dān)任公司首席科學(xué)家，但并未參與日常管理層工作。

柏全生物宣布完成超兩億元人民幣A輪融資。本輪融資由龍磐投資領(lǐng)投，上海科創(chuàng)基金、浦東創(chuàng)投跟投，原有股東上實(shí)資本、凱風(fēng)創(chuàng)投繼續(xù)追加投資。此次融資將重點(diǎn)用于加速公司核心產(chǎn)品-全球首創(chuàng)CD3L1靶點(diǎn)抗腫瘤藥物的注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)程，同步推進(jìn)多個全新靶點(diǎn)腫瘤治療管線的研發(fā)布局。

產(chǎn)業(yè)動態(tài)

拜耳宣布，公司影像診斷業(yè)務(wù)旗下MEDRAD Stellant D-CE高壓注射系統(tǒng)及附件獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證。這是拜耳首次獲得國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證。MEDRAD Stellant D-CE高壓注射系統(tǒng)及附件，適用于將造影劑靜脈注射到人體內(nèi)，在計(jì)算機(jī)斷層攝影應(yīng)用系統(tǒng)及乳腺X線增強(qiáng)攝影系統(tǒng)中進(jìn)行診斷研究。

SCIEX宣布，將于2025年第三季度在中國本土化生產(chǎn)旗艦型三重四極桿產(chǎn)品7500+ Triple Quad和7500+ QTRAP質(zhì)譜系統(tǒng)，進(jìn)一步擴(kuò)展在中國蘇州的制造能力。SCIEX 7500+系統(tǒng)作為SCIEX三重四極桿質(zhì)譜平合中的旗艦產(chǎn)品，集超高靈敏度與卓越穩(wěn)定性于一體，可在復(fù)雜的高通量工作流程中提供高度重現(xiàn)的定量分析結(jié)果。

Nuvation Bio宣布美國FDA已批準(zhǔn)ROS1抑制劑他雷替尼（Taletrectinib）的上市申請，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽性的NSCLC成人患者。他雷替尼此前已獲得FDA授予孤兒藥資格和優(yōu)先審評。

CSL宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其自主開發(fā)的Garadacimab上市，用于預(yù)防12歲及以上成人和兒童患者遺傳性血管性水腫(HAE)的發(fā)作。Garadacimab是一種皮下注射FXIIa單抗，每月一次。

參天制藥株式會社旗下用于延緩兒童近視進(jìn)展的低濃度阿托品滴眼液Ryjunea（0.1mg/ml）獲得歐盟委員會的上市許可。這是繼2024年12月用于控制近視進(jìn)展的硫酸阿托品滴眼液RYJUSEA Mini 0.025%在日本獲批上市之后，參天在兒童近視防控和眼健康領(lǐng)域的又一重大突破。參天將逐步建立針對控制近視進(jìn)展的滴眼液治療市場。

一場事關(guān)重大的科技競賽正在人類大腦中展開。腦機(jī)接口已經(jīng)可以讓癱瘓者控制電腦和表達(dá)需求，用不了多久，還能讓他們在不需要肌肉運(yùn)動的情況下操縱假肢。未來12個月，腦機(jī)接口使用者有望增加一倍。目前有好幾十家所謂的“神經(jīng)技術(shù)”初創(chuàng)公司，而四家公司在植入裝置領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。

美國食品藥品管理局（FDA）宣布一項(xiàng)新的“國家優(yōu)先權(quán)券計(jì)劃”，旨在將其所稱支持國家利益的公司的藥品審查時間縮短至一至兩個月。FDA的國家優(yōu)先權(quán)券計(jì)劃旨在將藥品審查時間從目前的平均10-12個月大幅縮短。在該計(jì)劃實(shí)施的第一年，F(xiàn)DA計(jì)劃向“符合美國國家優(yōu)先事項(xiàng)”的公司發(fā)放有限數(shù)量的優(yōu)惠券。

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