來源:環(huán)球網(wǎng)
日前,MEDRAD? Stellant D-CE高壓注射系統(tǒng)及附件獲得北京市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“北京市藥監(jiān)局”)頒發(fā)的國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖
MEDRAD? Stellant D-CE高壓注射系統(tǒng)及附件,適用于將造影劑靜脈注射到人體內(nèi),在計算機斷層攝影應用系統(tǒng)(即CT增強檢查)及乳腺X線增強攝影系統(tǒng)中進行診斷研究。其中,該設備具備的信息化模塊工作站將助力放射科科室管理、放射質(zhì)量控制,賦能科室科研工作。
據(jù)悉,拜耳醫(yī)療器械被納入北京市藥品監(jiān)督管理局本地化項目制管理,全流程效率和便利性得到顯著提升。本地化生產(chǎn)的MEDRAD? Stellant D-CE高壓注射系統(tǒng)及附件在保持與進口器械品質(zhì)一致性的同時,提升了供應鏈效率與市場響應速度,更快更好地服務于中國臨床需求。
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