6月18日，吉利德宣布長效HIV-1療法來那帕韋（ lenacapavir） 獲批新適應癥，用于HIV暴露前預防（PrEP）。這是FDA批準的第一個一年僅需兩次給藥的HIV預防藥物。

來那帕韋 是一款first-in-class長效HIV衣殼抑制劑，可通過干擾病毒生命周期的多個重要步驟抑制HIV-1的復制，包括抑制由病毒衣殼介導的HIV-1前病毒DNA的攝取、組裝和釋放，以及病毒衣殼核心的形成，而且對其他現有藥物類型沒有已知的交叉耐藥性。

FDA此次批準主要是基于兩項III期研究（ PURPOSE 1和PURPOSE 2）的積極數據。

PURPOSE 1研究是一項多中心、雙盲、隨機、陽性藥物對照臨床試驗，在南非25個地點和烏干達3個地點納入了5338例16-25歲順性別女性和青春期女孩，評估了來那帕韋（927mg，皮下注射，每半年1次）對比Descovy（恩曲他濱200mg+替諾福韋艾拉酚胺25mg，口服，每日1次）或Truvada（恩曲他濱+替諾福韋二吡呋酯，口服，每日1次）用于HIV暴露前預防的有效性和安全性。

結果顯示，來那帕韋的預防效果最優，并且實現了零感染。具體而言，來那帕韋組、Descovy組和Truvada組的HIV感染發生率分別為0、2.02%和1.69%。

PURPOSE 2研究是一項多中心、雙盲、隨機、陽性藥物對照臨床試驗，在全球88個地點納入了3265例與出生時生理性別為男性者發生過性關系的16歲及以上順性別男性?跨性別男性?跨性別女性和非二元性別者，評估了來那帕韋（927mg，皮下注射，每半年1次）對比Truvada用于HIV暴露前預防的有效性和安全性。

結果顯示，來那帕韋和Truvada組的HIV感染發生率分別為0.1%和0.93%。

基于這些研究結果，《Science》雜志在2024年12月將來那帕韋評為2024年“年度突破”。

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